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Amplatzer™ Talisman™ 난원공 개존증 폐색기
KO: 사용 설명서
주의: 모든 지침을 주의 깊게 읽으십시오. 이러한 지침, 경고 및 주의 사항을 따르지 않으면 환자가 부상을 입거나 기기
가 손상될 수 있습니다.
기기 설명 및 사용 목적
Amplatzer™ Talisman™ PFO 폐색기는 니티놀 와이어 메시로 만든 자가 팽창, 이중 디스크 기기입니다. 두 디스크는 각 디스
크가 자유롭게 움직일 수 있는 짧은 연결 요부로 서로 연결되어 있습니다. 폐색기는 말단부 및 근접위 끝에 방사선 비투과성 표
식 밴드가 있으며, 근접위 끝에 끝 나사도 있어 전달 및 배치가 용이합니다. 이 기기는 에틸렌옥사이드로 멸균 처리되었습니다.
그림 1. Amplatzer™ Talisman™ PFO 폐색기
1
1
우심방 디스크
2
좌심방 디스크
3
연결 요부
부록 A: 추가 정보에는 폐색기, 전달 삽입관 및 확장기에 대한 추가 정보가 포함되어 있습니다.
• 표 1에는 기기 및 전달 삽입관 치수가 있습니다.
• 그림 1에는 Amplatzer™ Trevisio™ 전달 케이블에 사전 부착된 Amplatzer™ Talisman™ PFO 폐색기가 나와 있습니다.
그림에는 다음 구성품의 항목이 있습니다.
1
전달 케이블
2
지혈 밸브
3방항 콕 마개가 있는 연장관
3
4
플라스틱 바이스
5
PFO 폐색기
6
폐색기에 연결되는 말단부 케이블
7
장전기
• 그림 2에는 심장 내 초음파 검사(ICE) 영상이 나와 있습니다.
• 그림 3에는 경식도 심장 초음파 검사(TEE) 영상이 나와 있습니다.
용도
Amplatzer™ Talisman™ PFO 폐색기는 난원공 개존증 폐쇄용으로 제작된 경피적 카테터경유 폐색 기기입니다.
적응증
Amplatzer™ Talisman™ PFO 폐색기는 기이 색전증이 발병 원인으로 추정되는 허혈성 뇌졸중 환자의 허혈성 뇌졸중 재발 위
험을 줄이기 위해 난원공 개존증(PFO)의 경피, 경도관 폐쇄에 사용됩니다.
성능 특성
Amplatzer™ Talisman™ PFO 폐색기는 다음으로 구성됩니다.
• PFO 폐색기
• Amplatzer™ Trevisio™ 전달 케이블
• 장전기
• 연장관과 3방향 콕 마개가 있는 지혈 밸브
• 플라스틱 바이스
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