Abbott Amplatzer Talisman Instrucciones De Uso página 32

Tabela 2. Smjernice za određivanje veličine uređaja (Nastavak)
Morfologija PFO-a
NAPOMENA: Procijenite poziciju uređaja nakon postavljanja, ali prije odvajanja. Koristite ehokardiografiju kako biste osigurali da uređaj ne naiđe na
slobodni atrijalni zid ili korijen aorte. Ako uređaj remeti obližnju srčanu strukturu (kao što je slobodni atrijalni zid ili korijen aorte), ponovo obuhvatite uređaj
i pomjerite ga. Ako pozicija uređaja i dalje nije zadovoljavajuća, ponovo obuhvatite uređaj i zamijenite ga manjim (18 mm ili 25 mm) ili razmislite o
alternativnim načinima liječenja. Korištenje uređaja od 35 mm treba se razmotriti samo u slučajevima kada se sigurna pozicija uređaja ne može postići
korištenjem uređaja od 30 mm. Prisustvo samog ASA nužno ne sprječava uspješno zatvaranje PFO-a uređajem veličine 25 mm. U ispitivanju RESPECT
180 pacijenata (36%) u grupi s uređajem za zatvaranje je imalo ASA. Uređaj od 25 mm je korišten kod većina pacijenata koji imaju ASA (77%) za
zatvaranje PFO-a, a šest mjeseci nakon implantiranja, djelotvorno zatvaranje je ostvareno kod 95% tih pacijenata. Nije bilo slučajeva embolizacije
uređaja kod bilo kog pacijenta u ispitivanju.
Njega prije postupka
• Preporučuje se da se započne s davanjem aspirina (325 mg/dan) (ili alternativne antitrombocitne/antikoagulacijske
terapije, u slučaju da kod pacijenta postoji netolerancija na aspirin) najmanje 24 sata prije postupka.
• Antibiotici se mogu davati periproceduralno po odluci osobe koja vrši zahvat.
• Da bi se aktivirano vrijeme zgrušavanja (ACT) održavalo na vrijednosti većoj od 200, pacijente treba potpuno
heparinizirati tokom cijelog postupka primjenjujući odgovarajuće doze.
Postupak
OPREZ: Intrakardijalna ehokardiografija (ICE) ili transezofagealna ehokardiografija (TEE) preporučuje se kao
pomoćno sredstvo prilikom procjenjivanja PFO-a i postavljanja Amplatzer™ Talisman™ okludera za otvor
između pretklijetki. Ako se koristi TEE, ezofagealna anatomija pacijenta mora biti adekvatna za postavljanje
sonde i rukovanje njome.
OPREZ: Budite oprezni prilikom korištenja fluoroskopskog rendgenskog navođenja, koje se može koristiti
tokom postavljanja uređaja.
OPREZ: Nemojte koristiti jaku injekcijsku špricu za ubrizgavanje kontrastne otopine kroz uvodnicu.
1. Punktirajte bedrenu venu i izvedite standardnu kateterizaciju desnog srca.
2. Uradite angiogram kako bi se prikazao PFO:
a. Izvršite kateterizaciju lijevog atrija uz LAO (lijevi prednji kosi) položaj i ugao od 45° te kranijalnu angulaciju od 35°
do 45°.
b. Injektirajte kontrastno sredstvo u venu desnog gornjeg plućnog režnja.
NAPOMENA: Veličina i smještaj okludera zasnovani su na morfologiji i lokaciji PFO-a.
3. Koristite žicu vodilicu s vrhom u obliku slova "J" kako biste ostvarili pristup kroz PFO.
4. Koristite ICE ili TEE za procjenu morfologije PFO-a.
NAPOMENA: Morfologija PFO-a se najbolje procjenjuje koristeći prikaz u kratkoj osi, gdje se PFO vizuelizira pored
aortnog zaliska, a primarna pregrada je pozicionirana u gotovo horizontalnom položaju (ICE prikaz septalnog defekta
u kratkoj osi; TEE uglovi od 30°, 45° i 60°). Na osnovu tog prikaza procjenjuje se ekskurzija primarne pregrade, dužina
tunela PFO-a i debljina sekundarne pregrade. Ove karakteristike trebaju se procijeniti i pomoću bikavalnog prikaza u
dugoj osi (ICE septalni bikavalni prikaz; TEE uglovi od 90°, 105° i 120° – pogledajte stavke Slika 2 i Slika 2 u odjeljku
Dodatak A: Dodatne informacije).
Aneurizma atrijskog septuma (ASA): Aneurizma atrijskog septuma je redundancija ili sakularna deformacija
primarne pregrade uz povećanu mobilnost i protruziju u desni atrij ili lijevi atrij. ASA se definira kao ekskurzija
primarne pregrade od ≥10 mm od ravni atrijalnog septuma u desni atrij ili lijevi atrij ili objedinjena ukupna ekskurzija u
desni atrij i lijevi atrij od ≥15 mm. Izražena ASA podrazumijeva objedinjenu ekskurziju od ≥20 mm.
Dužina tunela PFO-a: Dužina tunela PFO-a se definira kao maksimalno preklapanje između primarne pregrade i
sekundarne pregrade. Dugački tunel se definira kao dužina tunela ≥10 mm.
Debljina sekundarne pregrade: Debljina sekundarne pregrade se definira kao maksimalna debljina sekundarne
pregrade unutar 10 mm od PFO-a. Sekundarna pregrada se smatra zadebljanom ako je debljina ≥10 mm.
Lipomatozna hipertrofija sekundarne pregrade podrazumijeva debljinu od ≥15 mm.
NAPOMENA: Ako se koristi TEE snimanje, koraci 4 – 6 se mogu izvršiti prije femoralnog pristupa ako je poželjno.
5. Koristite ICE ili TEE za mjerenje udaljenosti od PFO-a do korijena aorte i udaljenosti od PFO-a do otvora gornje šuplje
vene (pogledajte Slika 3B i Slika 3C u odjeljku Dodatak A: Dodatne informacije).
Primjer anatomskih karakteristika
25
Predložena
veličina Amplatzer™ Talisman™
okludera za otvor između pretklijetki
(mm)