Abbott Amplatzer Talisman Instrucciones De Uso página 315

• Những bệnh nhân bị đột quỵ sau khi cấy ghép thiết bị cần được siêu âm tim qua thực quản để đánh giá mức độ hình
thành huyết khối.
• Nếu xác định được huyết khối bên trái sau khi cấy ghép thiết bị, bệnh nhân cần được đánh giá về tình trạng tăng đông
máu và cần bắt đầu điều trị kháng đông (bằng warfarin) trong ít nhất ba tháng. Nên thực hiện siêu âm tim qua thực quản
sau khi điều trị chống đông máu để xác nhận đã khắc phục xong huyết khối liên quan đến thiết bị. Nên cân nhắc tiến
hành đánh tan cục huyết hoặc phẫu thuật loại bỏ thiết bị nếu bệnh nhân không đáp ứng với liệu pháp chống đông máu.
• Nên hướng dẫn bệnh nhân tìm kiếm chăm sóc y tế ngay lập tức, bao gồm siêu âm tim đồ, nếu họ có dấu hiệu hay triệu
chứng bị bất ổn về huyết động như đau ngực, loạn nhịp tim, ngất hay thở gấp.
• Bệnh nhân nên được theo dõi phòng bệnh viêm nội mạc tim thích hợp trong sáu tháng sau khi cấy ghép thiết bị. Bác sĩ
sẽ là người toàn quyền quyết định xem có nên tiếp tục phòng bệnh viêm nội mạc tim ngoài thời hạn sáu tháng này hay
không.
• Bệnh nhân nên được điều trị bằng liệu pháp sử dụng thuốc chống đông máu, như aspirin, trong sáu tháng sau khi cấy
ghép. Bác sĩ sẽ là người toàn quyền quyết định xem có nên tiếp tục liệu pháp sử dụng thuốc chống đông máu ngoài thời
hạn sáu tháng này hay không.
• Nên chỉ dẫn bệnh nhân tránh hoạt động gắng sức trong tối thiểu là một tháng sau khi cấy ghép thiết bị hoặc theo như chỉ
đạo của bác sĩ. Các hoạt động gắng sức có thể làm tăng rủi ro gặp biến cố bất lợi như xâm thực. Nên nhắc nhở bệnh
nhân rằng nếu họ gặp bất kỳ triệu chứng thở gấp hay đau ngực nào vào bất cứ lúc nào, và nhất là sau khi hoạt động
gắng sức, họ nên đến cơ sở chăm sóc y tế ngay lập tức.
• Đối với những bệnh nhân có tiền sử PE hoặc DVT, nên cân nhắc sử dụng thuốc kháng đông lâu dài hơn là liệu pháp
điều trị kháng tiểu cầu sau khi cấy ghép thiết bị.
Báo cáo Sự cố Thiết bị
Nếu trong quá trình sử dụng thiết bị này, bạn có lý do để cho rằng đã xảy ra sự cố nghiêm trọng, vui lòng báo cho nhà sản
xuất biết. Đối với khách hàng ở Liên minh Châu Âu, hãy báo cáo sự cố nghiêm trọng cho cơ quan quốc gia cũng như cho
nhà sản xuất.
Thông tin Lưu trữ và Thao tác xư lý
Không có yêu cầu lưu trữ đặc biệt nào ngoài những yêu cầu điển hình cho các thiết bị y tế.
Có thể tái chế hướng dẫn sử dụng này.
Thải bỏ
Các phụ kiện của Dù đóng PFO Amplatzer™ Talisman™ nên được phân loại phù hợp là mối nguy sinh học và được thải bỏ
theo các quy trình của cơ sở, luật và quy định của địa phương và quốc gia hiện hành. Trả lại các phụ kiện của Dù đóng PFO
Amplatzer™ Talisman™ cho Abbott Medical khi hết tuổi thọ hoạt động của những phụ kiện đó.
Bảo đảm
Abbott Medical bảo đảm với người mua rằng trong khoảng thời gian tương đương với hạn sử dụng sản phẩm đã được phê
chuẩn, sản phẩm này đáp ứng các thông số kỹ thuật mà nhà sản xuất đã thiết lập nếu được sử dụng theo hướng dẫn của
nhà sản xuất cũng như không có lỗi về nguyên vật liệu và trình độ tay nghề của nhân công. Nghĩa vụ của Abbott Medical
theo bảo đảm này giới hạn ở việc thay thế hoặc sửa chữa sản phẩm này theo tùy chọn, tại nhà máy của Abbott Medical, nếu
sản phẩm được hoàn trả cho Abbott Medical trong thời gian bảo hành và sau khi được xác nhận bị hư hỏng do lỗi của nhà
sản xuất.
TRỪ KHI ĐƯỢC QUY ĐỊNH RÕ RÀNG TRONG BẢO ĐẢM NÀY, ABBOTT MEDICAL TỪ CHỐI MỌI TUYÊN BỐ HAY BẢO
ĐẢM, DÙ RÕ RÀNG HAY NGỤ Ý, BAO GỒM BẢO ĐẢM VỀ TÍNH CÓ THỂ BÁN ĐƯỢC HAY SỰ PHÙ HỢP CHO MỘT
MỤC ĐÍCH CỤ THỂ.
Xem Điều khoản và Điều kiện Bán hàng để biết thêm thông tin.
308