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ADVERTENCIA: Utilice ecocardiografía para asegurarse de que el dispositivo no toque la pared auricular
libre ni la raíz aórtica.
7. Prepare el oclusor de PFO Amplatzer™ Talisman™ para el uso:
a. Inspeccione el envase estéril. No utilice el dispositivo si el envase estéril está abierto o dañado.
b. Abra el envase estéril e inspeccione el oclusor de PFO, el cable de implantación Amplatzer™ Trevisio™, el
cargador y la válvula de hemostasia. No los utilice si observa daños o si el oclusor se ha soltado del cable.
c. Extraiga el dispositivo con los accesorios de implantación acoplados del envase (cable de implantación, cargador y
válvula de hemostasia) y asegúrese de que la conexión entre el cargador y la válvula de hemostasia sea segura.
d. Asegúrese de que el oclusor de PFO esté correctamente acoplado al cable de implantación:
- Gire el oclusor una vuelta completa en sentido antihorario.
- Gire el oclusor en sentido horario hasta que note resistencia.
- Gire el oclusor en sentido antihorario 1/8 de vuelta para facilitar que el dispositivo se suelte al desplegarlo.
NOTA: Si el oclusor se suelta del cable de implantación, vuelva a acoplarlo al extremo distal del cable de implantación
girando el dispositivo en sentido horario aproximadamente de 4 a 5 vueltas hasta que esté bien sujeto. Después, gire
el dispositivo en sentido antihorario 1/8 de vuelta para facilitar que el oclusor se suelte durante la implantación.
8. Cargue el oclusor en el cargador.
a. Enjuague el cargador y la válvula de hemostasia con solución salina estéril.
b. Con el oclusor y el extremo distal del cargador sumergidos en solución salina estéril, tire del cable de implantación
hacia atrás para retraer el dispositivo dentro del cargador hasta que la banda de marcado distal del oclusor llegue a
la punta del cargador.
9. Enjuague con solución salina estéril a través de la válvula de hemostasia hasta que no se vean burbujas de aire en el
oclusor cargado.
NOTA: Puede comprobarse el acoplamiento del oclusor al cable después de cargarlo girando el cable en sentido
horario hasta que se note resistencia, y después girando el cable en sentido antihorario 1/8 de vuelta.
10. Prepare la vaina de colocación Amplatzer™ Talisman™ según las instrucciones de uso de la vaina de colocación
Amplatzer™ Talisman™.
11. Introduzca el dilatador en la vaina de colocación y apriete el Luer giratorio.
12. Haga avanzar el dilatador y la vaina de colocación sobre la guía, a través del PFO y hacia el interior de la aurícula
izquierda, confirmando el movimiento correcto mediante ecografía y/o fluoroscopia.
ADVERTENCIA: No haga avanzar el dilatador y la vaina de colocación si nota resistencia.
13. Extraiga lentamente la guía y el dilatador para evitar la entrada de aire; deje que el reflujo de sangre purgue todo el
aire del sistema.
14. Manteniendo un estado húmedo sobre húmedo, acople el cargador a la vaina de colocación y apriete el Luer giratorio
para bloquear los componentes entre sí.
15. Haga avanzar el cable de implantación y el oclusor a través de la vaina de colocación hasta que el oclusor alcance la
punta de la vaina. Una marca en el cable indica que el oclusor se está acercando al final de la vaina.
PRECAUCIÓN: No gire el cable mientras hace avanzar el oclusor; no haga avanzar el cable de implantación y
el oclusor si nota resistencia.
16. Utilizando ecocardiografía y fluoroscopia para guiarse, mantenga el cable de implantación en su sitio mientras retrae
la vaina de colocación para desplegar el disco auricular izquierdo y parte de la cintura de conexión.
17. Tire del disco auricular izquierdo suavemente contra el tabique auricular. Esto se puede sentir u observar mediante
ecocardiografía o fluoroscopia.
18. Mantenga una ligera tensión en el cable de implantación mientras retrae la vaina de colocación aproximadamente
5–10 cm para desplegar el disco auricular derecho.
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