Abbott Amplatzer Talisman Instrucciones De Uso página 202

ICE; kąty TEE: 30°, 45° i 60°). Na podstawie tego widoku ocenia się wychylenie przegrody pierwotnej, długość tunelu
PFO oraz grubość przegrody wtórnej. Cechy te powinny być również oceniane w projekcji dwuujściowej w osi długiej
(widok dwupłaszczyznowy przegrody ICE; kąty TEE 90°, 105° i 120° — patrz Rysunek 2 i Rysunek 3 w Załącznik A:
Informacje uzupełniające).
Tętniak przegrody międzyprzedsionkowej (ASA): Tętniak przegrody międzyprzedsionkowej to nadmiarowa lub
workowata deformacja przegrody pierwotnej, charakteryzująca się zwiększoną ruchomością i uwypukleniem do
prawego lub lewego przedsionka. ASA definiuje się jako odchylenie przegrody pierwotnej ≥10 mm od płaszczyzny
przegrody międzyprzedsionkowej do prawego lub lewego przedsionka lub jako łączne całkowite odchylenie do
prawego i lewego przedsionka ≥15 mm. Wyraźne ASA definiuje się jako łączne odchylenie ≥20 mm.
Długość tunelu PFO: Długość tunelu PFO definiuje się jako maksymalne zachodzenie na siebie przegrody między
przegrodą pierwotną (septum primum) i wtórną (septum secundum). Długi tunel jest definiowany jako tunel o długości
≥10 mm.
Grubość przegrody wtórnej: Grubość przegrody wtórnej definiowana jest jako maksymalna grubość przegrody
wtórnej w odległości 10 mm od PFO. Pogrubienie przegrody wtórnej definiuje się jako grubość ≥10 mm. Lipomatyczny
przerost przegrody wtórnej definiuje się jako grubość ≥15 mm.
UWAGA: Jeśli stosuje się obrazowanie TEE, kroki 4–6 można wykonać przed uzyskaniem dostępu przez tętnicę
udową, jeśli jest to pożądane.
5. Użyć ICE lub TEE, aby zmierzyć odległość od PFO do opuszki aorty oraz odległość od PFO do otworu żyły głównej
górnej (patrz Rysunek 3B i Rysunek 3C w Załącznik A: Informacje uzupełniające).
Obrazowanie ICE
PFO oceniany za pomocą ICE w projekcji w osi krótkiej z pomiarem wychylenia przegrody pierwotnej (a), długości
2A
tunelu PFO (b) i grubości przegrody wtórnej (c).
PFO oceniany za pomocą ICE w projekcji dwuprzedsionkowej w osi długiej z pomiarem długości przegrody
2B
pierwotnej (a).
PFO oceniany za pomocą ICE w projekcji przegrodowej z pomiarem wychylenia przegrody pierwotnej do lewego (a) i
2C
prawego przedsionka (b).
Obrazowanie TEE
Pomiar odchylenia przegrody pierwotnej (a), długości tunelu PFO (b) i grubości przegrody wtórnej (c) w projekcji w
3A
osi krótkiej pod kątem 50 stopni (zakres 30–60 stopni w celu uwidocznienia opuszki aorty w projekcji przedniej).
Odległość pomiędzy PFO a opuszką aorty, mierzoną w płaszczyźnie 30 stopni (w zakresie od 0 do 45 stopni, tak aby
3B
uwidocznić opuszkę aorty w projekcji przedniej)
Odległość od PFO do otworu żyły głównej górnej (SVC) (a) w projekcji dwupłaszczyznowej pod kątem 90 stopni
3C
(zakres od 80 do 125 stopni, aby zminimalizować skracanie się SVC).
UWAGA: Jeśli badania obrazowe nie pozwalają na jednoznaczną lokalizację PFO, należy przeprowadzić prowadnik
przez PFO, aby ułatwić identyfikację.
6. Dopasować urządzenie na podstawie morfologii PFO, biorąc pod uwagę odległości od PFO do opuszki aorty i SVC.
Większość PFO można odpowiednio zabezpieczyć za pomocą urządzenia o średnicy 25 mm. Należy rozważyć
zastosowanie większego przyrządu (30–35 mm), jeśli w PFO występuje tętniak przegrody międzyprzedsionkowej
(ASA) z innymi cechami (np. długi tunel lub pogrubiona przegroda wtórna), które mogą powodować znaczne
resztkowe przemieszczenie lub niezabezpieczone położenie w poprzek przegrody. Użycie urządzenia 35 mm
powinno być rozważane tylko w przypadkach, gdy nie można uzyskać bezpiecznej pozycji urządzenia za pomocą
urządzenia 30 mm.
Należy użyć echokardiografii i testu push-pull (patrz krok 20), aby ocenić położenie urządzenia po jego
wprowadzeniu, ale przed odłączeniem. Jeśli pozycja urządzenia po wprowadzeniu nie jest bezpieczna, należy
rozważyć użycie większego urządzenia (30 mm lub 35 mm).
Jeśli urządzenie koliduje z sąsiadującą strukturą serca (taką jak wolna ściana przedsionka lub opuszka aorty), należy
odzyskać urządzenie i ponownie je rozłożyć. Jeśli pozycja urządzenia pozostaje niezadowalająca, należy odzyskać
urządzenie i wymienić je na mniejsze lub rozważyć alternatywne metody leczenia. Wskazówki dotyczące wyboru
urządzenia i doboru wielkości można znaleźć na stronach Tabela 1 w Załącznik A: Informacje uzupełniające i Tabela 2
(powyżej). Po wprowadzeniu urządzenia, lecz przed jego odłączeniem, należy sprawdzić przepływ w żyle głównej
górnej (SVC), żyle głównej dolnej (IVC) oraz w zatoce wieńcowej.
PRZESTROGA: Należy uważać, aby dysk prawoprzedsionkowy urządzenia nie przykrył siatki Chiariego lub
dużej zastawki Eustachiusza.
OSTRZEŻENIE: Za pomocą echokardiografii należy upewnić się, że urządzenie nie narusza wolnej ściany
przedsionka ani opuszki aorty.
7. Przygotować zacisk do PFO Amplatzer™ Talisman™ do użycia:
195