Abbott Amplatzer Talisman Instrucciones De Uso página 243

• Klinické vyšetrenie u kardiológa vrátane echokardiografického posúdenia sa odporúča podľa štandardnej praxe
zdravotníckeho zariadenia a podľa zavedených zásad.
• Pacienti, ktorí po implantácii pomôcky prekonali mŕtvicu, musia podstúpiť vyšetrenie TEE za účelom zhodnotenia vzniku
trombu.
• Ak je po implantácii pomôcky identifikovaný ľavostranný trombus, u pacienta sa musí vyhodnotiť hyperkoagulačný stav
a musí sa spustiť antikoagulačná liečba (warfarínom) po dobu aspoň troch mesiacov. Po antikoagulačnej liečbe musí byť
vykonané vyšetrenie TEE, aby sa potvrdilo vyriešenie trombu v súvislosti s pomôckou. Ak antikoagulačná liečba nie je
u pacienta úspešná, je potrebné zvážiť trombolýzu alebo chirurgické odstránenie pomôcky.
• Pacienti musia byť poučení, aby v prípade príznakov hemodynamickej nestability, ako je napr. pichanie v hrudníku,
arytmia, slabosť alebo dýchavičnosť, ihneď vyhľadali lekársku pomoc a podstúpili echokardiografiu.
• Pacienti musia podstúpiť primeranú endokardiálnu profylaxiu nasledujúcich šesť mesiacov po implantácii pomôcky.
Rozhodnutie pokračovať v endokardiálnej profylaxii dlhšie než šesť mesiacov záleží od úsudku lekára.
• Pacienti musia podstúpiť antitrombotickú terapiu (napr. aspirínom) po dobu šesť mesiacov po implantácii. Rozhodnutie
pokračovať v antitrombotickej liečbe dlhšie než šesť mesiacov záleží od úsudku lekára.
• Pacienti musia byť poučení o tom, aby sa vyhýbali namáhavej činnosti aspoň jeden mesiac po implantácii pomôcky
alebo podľa pokynov lekára. Namáhavé činnosti môžu viesť k zvýšenému riziku nežiaducich udalostí vrátane erózie.
Pacientom je potrebné pripomínať, že ak kedykoľvek pocítia akékoľvek symptómy dychovej nedostatočnosti alebo
pichania v hrudníku, a to najmä po namáhavej činnosti, musia okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
• U pacientov, ktorí v minulosti trpeli komplikáciami PE alebo DVT by sa mala po zákroku zvážiť namiesto protidoštičkovej
liečby chronická antikoagulácia.
Hlásenie incidentov s pomôckou
Ak sa pri používaní tejto pomôcky domnievate, že došlo k závažnej udalosti, nahláste ju výrobcovi. Zákazníci v Európskej únii
nahlasujú závažné udalosti príslušnému štátnemu úradu aj výrobcovi.
Informácie o skladovaní a manipulácii
U tejto pomôcky sa nevyžadujú žiadne špeciálne podmienky skladovania. Postupujte rovnako ako u ostatných
zdravotníckych pomôcok.
Tieto pokyny na používanie sú recyklovateľné.
Likvidácia
Príslušenstvo okluzora PFO Amplatzer™ Talisman™ sa musí náležite klasifikovať ako biologicky nebezpečný odpad
a zlikvidovať v súlade s príslušnými postupmi zdravotníckeho zariadenia a vnútroštátnymi zákonmi a nariadeniami. Po
skončení životnosti vráťte príslušenstvo okluzora PFO Amplatzer™ Talisman™ spoločnosti Abbott Medical.
Záruka
Spoločnosť Abbott Medical kupujúcemu zaručuje, že po dobu potvrdenej životnosti výrobku bude tento výrobok spĺňať
technické parametre stanovené výrobcom v prípade, že sa bude používať v súlade s návodom na použitie od výrobcu, a že
nebude obsahovať žiadne chyby materiálu či spracovania. Podľa tejto záruky sa povinnosť spoločnosti Abbott Medical
obmedzuje na výmenu alebo opravu tohto výrobku, podľa vlastného uváženia a na vlastnom pracovisku, ak sa spoločnosti
Abbott Medical vráti v záručnej dobe a po potvrdení poškodenia výrobcom.
OKREM PRÍPADOV VÝSLOVNE UVEDENÝCH V TEJTO ZÁRUKE SPOLOČNOSŤ ABBOTT MEDICAL ODMIETA
AKÉKOĽVEK ZASTÚPENIE ALEBO ZÁRUKU AKÉHOKOĽVEK DRUHU, VÝSLOVNÚ ALEBO PREDPOKLADANÚ,
VRÁTANE AKEJKOĽVEK ZÁRUKY TÝKAJÚCEJ SA OBCHODOVATEĽNOSTI ALEBO VHODNOSTI NA KONKRÉTNY
ÚČEL.
Ďalšie informácie nájdete v dokumente Podmienky a požiadavky týkajúce sa predaja.
236