Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Tuotekuvaus
Lääketieteellinen tarkoitus
Määräysten mukainen käyttö
Estella-tuoteperhe koostuu tahdistimista, joita voidaan käyttää kaikkien bradykardisten
rytmihäiriöiden käyttöaiheiden yhteydessä. Hoidon ensisijainen tarkoitus on parantaa
potilaan kliinisesti todettavia oireita.
Tahdistimen asennus on symptomaattinen hoitomenetelmä, jolla pyritään:
• kompensoimaan bradykardioita atriaalisella, ventrikulaarisella tai AV-sekventiaa-
lisella tahdistuksella.
Diagnosointi- ja hoitomuodot
Sydänrytmin valvonta ja bradykardioiden hoito tapahtuvat automaattisesti. Estella-
tuoteperheen tahdistimissa yhdistyvät kaikki tärkeimmät kardiologiset ja elektrofysio-
logiset hoitomuodot. BIOTRONIK Home Monitoring
pystyvät hallitsemaan hoitoa ympäri vuorokauden.
Lääkäreiltä edellytettävä ammattitaito
Lääketieteellisten perustietojen lisäksi lääkäreiltä edellytetään yksityiskohtaisia tietoja
ja taitoja tahdistinjärjestelmän toimintatavasta ja käyttöedellytyksistä. Tahdistimia
saavat käyttää määräysten mukaisesti vain nämä erityiset tiedot ja taidot omaavat
lääketieteen ammattilaiset. Mikäli käyttäjä ei omaa näitä tietoja ja taitoja, hänen on
kouluttauduttava asianmukaisesti.
Järjestelmän yleiskuva
Tahdistimien tuoteperhe
Estella SR(-T) ovat yksilokeroisia tahdistimia, Estella DR(-T) ovat kaksilokeroisia
tahdistimia, ja ne kuuluvat Estella-tuoteperheeseen. Kaikki tahdistinmallit eivät ole
saatavissa kaikissa maissa.
Osat
Tahdistinjärjestelmä koostuu seuraavista osista:
• tahdistin, jossa on liitännät uni- tai bipolaarista tunnistusta ja tahdistusta varten
• sopivat elektrodit, sovitin ja hyväksytyt lisävarusteet
fi • Suomi
®
-järjestelmän avulla lääkärit
• ohjelmointilaite
• ajankohtaiset tahdistinohjelmat.
Tahdistin
Tahdistimen kotelo on valmistettu biosopeutuvasta titaanista. Lisäksi se on saumattu
ulkoisesti ja siten suljettu ilmatiiviisti. Tahdistimen ellipsoidinen muoto helpottaa sen
kiinnittymistä rintalihasten alueelle. Unipolaarisessa elektrodikonfiguraatiossa kotelo
toimii vastanapana. Lihaskouristuksia asennetun tahdistimen lähellä voidaan välttää
käyttämällä unipolaarisessa tahdistuksessa BIOTRONIKin silikonipintaisia tahdistimia.
Tahdistimen tyyppi ja liitäntöjen järjestys käyvät ilmi tahdistimessa olevista
merkinnöistä.
Elektrodit
Elektrodit on pinnoitettu biosopeutuvalla silikonilla. Ne ovat joustavia ja hyvin kestäviä.
Ne on varustettu aktiivista ja passiivista kiinnitystä varten. Ne asennetaan ohjaimen
avulla. Jotkut elektrodit on pinnoitettu polyuretaanilla, mikä parantaa elektrodien
liukuvuutta. Elektrodien steroidipinnoite vähentää tulehdusprosesseja. Elektrodien
fraktaalin rakenteen ansiosta tahdistuskynnys on matala, tahdistusimpedanssi korkea
ja ylitunnistusriski pieni.
Ohjelmointilaite
Päivitetty tahdistinohjelma siirretään tahdistimeen kannettavan ohjelmointilaitteen
avulla. Ohjelmointilaitetta käytetään lisäksi tahdistimen tietojen hakuun ja
tallennukseen. Se toimii myös EKG- ja IEGM-valvontalaitteena.
Ohje: Laitteen EKG-näyttöä ei saa käyttää diagnostiikkaan, sillä se ei täytä kaikki
diagnostisia EKG-laitteita koskevia määräyksiä (IEC 60601-2-25).
Ohjelmointilaite kommunikoi tahdistimen kanssa ohjelmointipään kautta. Siinä on on
värinäytöllä varustettu TFT-kosketusnäyttö, jossa voidaan samanaikaisesti näyttää
EKG, IEGM, merkit ja toiminnot.
Ohjelmointilaitteessa on mm. seuraavat toiminnot:
• kaikkien testien suorittaminen jälkihoitokäynnin aikana
• reaaliaikaisen ja tallennettujen IEGM-rekisteröintien sekä niihin kuuluvien
merkkien näyttö ja tulostus
• tahdistuskynnyksen määritys.
112
Publicidad
