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Idiomas disponibles
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Antes de la implantación
Indicaciones y contraindicaciones
Directrices de las sociedades cardiológicas
Para los generadores de BIOTRONIK son válidos los métodos reconocidos en general
de diagnóstico diferencial, así como las indicaciones y las recomendaciones para el
tratamiento con marcapasos.
Todo ello se basa en las directrices de las asociaciones cardiológicas.
Indicaciones
Recomendamos que se tengan en cuenta las indicaciones publicadas de la DGK
(Deutsche Gesellschaft für Kardiologie, Herz- und Kreislaufforschung) y de la ESC
(European Society of Cardiology), así como de la Heart Rhythm Society (HRS), la
American College of Cardiology (ACC), la American Heart Association (AHA) y otras
asociaciones de cardiología nacionales.
Contraindicaciones
No se conocen contraindicaciones para la implantación de generadores unicamerales
o bicamerales multifuncionales. Debe existir siempre un diagnóstico diferencial previo
para la implantación de acuerdo con las directrices aplicables. No se configurarán los
modos ni las combinaciones de parámetros que puedan poner en peligro al paciente.
Nota: Después de la programación se debe controlar que las combinaciones de
parámetros sean efectivas y compatibles.
Condiciones ambientales
Temperatura
Las temperaturas extremas, ya sean demasiado altas o demasiado bajas, repercuten
en el tiempo de servicio de la batería colocada en el generador.
• Para el transporte, el almacenamiento y el servicio se permite:
de –10 ºC a 45 ºC
Lugar de almacenamiento
• Los generadores no se deben almacenar cerca de imanes ni de fuentes de
interferencia electromagnética.
Duración del almacenamiento
La duración del almacenamiento influye en el tiempo de servicio de la batería del
generador (véanse los datos de la batería).
• Tenga en cuenta la fecha de caducidad.
Esterilidad
Suministro
El generador y los accesorios se suministran esterilizados con gas. La esterilidad solo
se garantiza si el contenedor de plástico y el precinto de control de calidad no están
dañados.
Envase estéril
El generador y sus accesorios están envasados por separado en dos contenedores de
plástico sellados. El contenedor de plástico interior también es estéril por fuera para
que en la implantación se pueda entregar estéril.
Un solo uso
El generador y el destornillador están diseñados para un solo uso.
• No los utilice si el envase está dañado.
• No vuelva a esterilizarlos.
• No los reutilice.
Preparación de la implantación
Tenga preparado un desfibrilador externo.
A fin de poder reaccionar ante emergencias imprevistas o posibles fallos del
generador:
• Tenga preparado un desfibrilador externo.
Preparación de los componentes
Conforme a la Directiva de la CE 90/385/CEE se precisan los componentes descritos
a continuación:
• Generador con destornillador de BIOTRONIK
• Electrodos de BIOTRONIK e introductor
— Uno por cada electrodo unipolar o bipolar para la aurícula y el ventrículo
derecho
• Para conectar los electrodos con otras conexiones o conectar electrodos de otros
fabricantes utilice solo los adaptadores autorizados por BIOTRONIK.
• Programador de BIOTRONIK y cables autorizados
• Dispositivo externo de ECG multicanal
• Tenga siempre preparados componentes estériles de reserva.
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