Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Popis výrobku
Zamýšlené lékařské použití
Použití v souladu s ustanovením
Estella je název rodiny implantovatelných kardiostimulátorů, které mohou být
implantovány u všech indikací bradykardických poruch srdečního rytmu. Primární cíl
léčby je zlepšit klinicky se projevující symptomy pacientů.
Implantace kardiostimulátoru je symptomatická léčba, která má následující cíl:
• kompenzace bradykardie pomocí síňové, komorové nebo AV sekvenční stimulace.
Diagnóza a způsoby léčby
Srdeční rytmus je automaticky kontrolován a bradykardické arytmie jsou ošetřovány.
Skupina Estella zahrnuje všechny hlavní terapeutické kardiologické
a elektrofyziologické přístupy. BIOTRONIK Home Monitoring
léčby kdykoliv.
Předpokládané odborné znalosti
Mimo medicínského základu jsou třeba podrobné znalosti funkcí a podmínek použití
implantátového systému. Pouze lékařští odborníci s těmito zvláštními znalostmi mohou
implantáty používat v souladu s ustanovením. Nejsou-li tyto znalosti k dispozici, musí
být uživatel proškolen.
Přehled systému
Skupina implantátů
Estella SR(-T) jsou 1dutinové implantáty, Estella DR(-T) jsou 2dutinové implantáty
a patří ke skupině Estella. Ne v každé zemi jsou dostupné všechny typy implantátů.
Součásti
Součásti implantátového systému jsou následující:
• implantát s konektory pro uni- nebo bipolární snímání a stimulaci;
• vhodné elektrody, adaptér a povolené příslušenství;
• programátor;
• aktuální programy pro implantát.
cs • Česky
cs • Česky
®
umožňuje lékařům řízení
Implantát
Z vnější strany svařené a tak hermeticky utěsněné pouzdro implantátu je vyrobeno
z biologicky kompatibilního titanu. Elipsovitý tvar usnadňuje vrůstání do oblasti
pektorálního svalu. Pouzdro slouží jako protipól při unipolární konfiguraci elektrody.
Pro zabránění škubání svalu v blízkosti implantovaného kardiostimulátoru při
unipolární stimulaci nabízí BIOTRONIK implantát potažený silikonem. Značení
poskytuje informace o typu implantátu a uspořádání připojení.
Elektrody
Elektrody jsou vyrobeny z biokompatibilního silikonu. Mohou být flexibilně ovládány,
jsou dlouhodobě stabilní a jsou vybaveny aktivní nebo pasivní fixací. Jsou implantovány
pomocí soupravy pro zavedení elektrody. Některé elektrody jsou potaženy
polyuretanem, který zvyšuje kluzné vlastnosti elektrody. Steroidní povlak elektrod
snižuje výskyt zánětlivého procesu. Fraktální design elektrod poskytuje nízké
stimulační prahy, vysokou impedanci a nízké riziko oversensingu.
Programátor
Pomocí přenosného programátoru je aktuální implantační program přenášen do
implantátu. Programátor kromě toho slouží k ověřování a uložení dat do paměti
z implantátu. Navíc funguje jako monitor EKG a IEGM.
Upozornění: Indikace EKG přístroje nesmí být použita k diagnostickým účelům,
protože nesplňuje všechny požadavky normy pro diagnostické EKG přístroje
(IEC 60601-2-25).
Programátor komunikuje s implantátem přes programovací hlavici. Má k dispozici TFT
dotykovou obrazovku s barevným displejem, na kterém jsou současně zobrazeny
funkce EKG, IEGM, markeru a přístroje.
Programátor má mezi dalšími tyto funkce:
• provedení všech testů během prezenčního follow-up,
• zobrazení a tisk IEGM v reálném čase a uložených IEGM s popisovanými markry,
• zjištění stimulačního prahu.
®
BIOTRONIK Home Monitoring
Kromě účinné stimulační terapie je k dispozici kompletní terapeutický systém
BIOTRONIK:
• Při domácím monitoringu jsou diagnostické a terapeutické informace i technické
parametry implantátu automaticky a bezdrátově přenášeny prostřednictvím antény
v rozdělovači implantátu na stacionární nebo mobilní přístroj pro pacienty. V
přístroji pro pacienty jsou data kódována a přenášena přes mobilní vysílací síť do
servisního centra BIOTRONIK.
23
Publicidad
