Sterilita
Dodávka
Implantát a příslušenství byly sterilizovány plynem. Sterilita je zaručena pouze
v případě, že nedošlo k poškození plastového kontejneru a kontrolního těsnění.
Sterilní kontejner
Implantát a příslušenství jsou baleny samostatně ve dvou oddělených zapečetěných
plastových kontejnerech. Vnitřní plastový kontejner je na vnější straně také sterilní, aby
mohl být přenesený jako sterilní během implantace.
Na jedno použití
Implantát a šroubovák jsou pouze na jedno použití.
• Nepoužívejte, je-li balení poškozené.
• Neprovádějte resterilizaci.
• Nepoužívejte opakovaně.
Příprava implantace
Mějte připraven externí defibrilátor
V případě nepředvídaného kritického stavu nebo při případné technické závadě
implantátu:
• Mějte připraven externí defibrilátor.
Příprava součástí
Podle směrnice ES 90/385/EEC jsou potřebné tyto součásti:
• implantát se šroubovákem firmy BIOTRONIK;
• elektrody BIOTRONIK a souprava pro zavedení elektrody,
— po jedné uni- nebo bipolární elektrodě pro síň a pravou komoru;
• pro elektrody s jinými přípojkami nebo elektrody jiných výrobců používejte pouze
adaptéry schválené firmou BIOTRONIK;
• programátor BIOTRONIK se schválenými kabely;
• externí vícekanálový přístroj na EKG;
• mějte vždy připravené rezervní součásti pro sterilní komponenty.
Vybalení implantátu
W VAROVÁNÍ
Neadekvátní léčba kvůli poškozenému implantátu
Dojde-li při manipulaci s vybaleným implantátem k jeho pádu na tvrdý povrch, mohou
být elektronické díly poškozeny.
• Použijte náhradní implantát.
• Poškozený implantát odešlete do firmy BIOTRONIK.
• Odlepte těsnicí papír vnějšího plastového kontejneru na označeném místě ve směru
vyznačeném šipkou. Vnitřní plastový kontejner nesmí přijít do kontaktu s osobami,
které nemají sterilní ruce nebo rukavice ani s nesterilními předměty!
• Uchopte vnitřní plastový kontejner pomocí poutka pro uchycení a vyjměte jej
z vnějšího plastového kontejneru.
• Odlepte těsnicí papír sterilního vnitřního plastového kontejneru na označeném
místě ve směru vyznačeném šipkou.
Upozornění: Implantát je během dodávky deaktivován a lze jej po vybalení bez
manuální aktivace ihned implantovat.
Kontrola částí
Poškození některé z částí může způsobit komplikace nebo technické závady.
• Před a po vybalení zkontrolujte všechny části, zda nejsou poškozené.
• Poškozené části vyměňte.
• Elektrody se nesmí zkracovat.
Implantace
Místo implantace
• V závislosti na anatomii pacienta a konfiguraci elektrody se kardiostimulátory
zpravidla implantují subkutánně nebo pod pektorální sval na pravé straně.
28
Implantace