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Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Numéros de référence Estella
Les appareils sont disponibles de la manière suivante :
Appareil
Numéro de référence : sans
revêtement
DR-T
377383
DR
377381
SR-T
377387
SR
377385
Consignes générales de sécurité
Complications médicales possibles
Généralités concernant les complications médicales
Pour les appareils de BIOTRONIK, il convient de prendre en considération les
complications bien connues des cardiologues pouvant survenir tant chez le patient que
dans les systèmes implantables.
• Parmi les complications normales, on compte par exemple les accumulations de
fluide dans la loge d'implantation, les infections et réactions tissulaires. A ce
propos, on se basera principalement sur l'état de la science et de la technique.
• Il est impossible de garantir la fiabilité d'un traitement antiarythmique, même si les
programmes ont prouvé leur efficacité lors des tests ou d'examens électrophysio-
logiques ultérieurs. Dans de rares cas, les paramètres sélectionnés peuvent
devenir inefficaces. Il n'est pas exclu, en particulier, que les traitements puissent
induire des tachycardies.
Myopotentiels squelettiques
La détection bipolaire et le contrôle de la sensibilité sont adaptés par l'appareil à la
gamme de fréquence des événements spontanés de telle manière que les
myopotentiels squelettiques sont généralement impossibles à détecter. Cependant, il
peut arriver – en particulier avec la configuration unipolaire et/ou avec une sensibilité
très élevée – que des myopotentiels squelettiques soient classifiés comme des
événements spontanés et qu'ils provoquent – en fonction de l'interférence - une
inhibition ou un traitement antiarythmique.
Numéro de référence : avec
revêtement
377382
377380
377386
377384
136
Stimulation nerveuse et musculaire
Un système implantable composé d'une sonde unipolaire et d'un appareil sans
revêtement peut entraîner une stimulation indésirable du diaphragme en cas de
réglage élevé de l'amplitude d'impulsion initiale ou chronique.
• BIOTRONIK dispose également d'appareils avec revêtement.
Complications techniques possibles
Dysfonctionnements techniques
Des dysfonctionnements du système implanté ne peuvent en principe pas être exclus.
Les causes peuvent être les suivantes :
• Déplacement de la sonde
• Rupture de la sonde
• Défauts d'isolation
• Erreur d'un composant de l'appareil implanté
• Epuisement de la pile
Complications électromagnétiques possibles
Interférence électromagnétique IEM
Tout appareil peut être perturbé, par exemple lorsque des signaux extérieurs sont pris
pour un rythme spontané ou lorsque des mesures dérangent l'adaptation de fréquence
de l'appareil :
• Les appareils de BIOTRONIK ont été construits de telle manière que leur sensibilité
à l'IEM soit minimale.
• Compte tenu de la diversité des types et des intensités de l'IEM, il n'y a pas de
protection absolue. On admet généralement que l'IEM, le cas échéant, ne produit
que des symptômes négligeables chez le patient.
• En fonction du mode de stimulation et du type d'interférences, les sources
d'interférences peuvent engendrer une inhibition ou un déclenchement des
impulsions, une augmentation de la fréquence de stimulation dépendante du
capteur ou bien une stimulation asynchrone.
• Dans certains cas défavorables, en particulier dans le cadre de procédures
diagnostiques ou thérapeutiques, les sources de parasites peuvent émettre
suffisamment d'énergie pour endommager les tissus proches de l'appareil ou de
l'extrémité de la sonde.
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