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Idiomas disponibles
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Indicaciones generales de seguridad
Posibles complicaciones médicas
Generalidades sobre complicaciones médicas
En general, con los generadores de BIOTRONIK pueden darse las complicaciones
habituales en la consulta médica, y que afectan tanto a pacientes como a los sistemas
de implantación.
• Entre las complicaciones normales se incluyen, por ejemplo, acumulación de
líquido en la bolsa de implantación, infecciones o reacciones tisulares,
determinadas a partir del estado actual de la ciencia y la técnica.
• Es imposible garantizar la fiabilidad de la terapia antiarrítmica, ni siquiera en los
casos en los que los programas han resultado eficaces durante las pruebas o los
exámenes electrofisiológicos posteriores. En raras circunstancias, los parámetros
configurados pueden ser ineficaces. En especial, no puede descartarse que se
induzcan taquiarritmias.
Potenciales del músculo esquelético
El generador adapta la detección bipolar y el control de la sensibilidad de tal manera al
espectro de frecuencias del ritmo espontáneo que los potenciales del músculo
esquelético normalmente no se llegan a detectar. No obstante, sobre todo en caso de
configuración unipolar y/o de sensibilidad muy elevada, pueden clasificarse los
miopotenciales esqueléticos como ritmos espontáneos y, según la interferencia,
provocarse una inhibición o una terapia antiarrítmica.
Estimulación nerviosa y muscular
Un sistema generador compuesto por electrodos unipolares y un generador sin
recubrimiento puede provocar una estimulación no deseada del diafragma, si la
amplitud de impulso configurada de forma inicial o continua es alta.
• BIOTRONIK ofrece además generadores recubiertos.
Posibles complicaciones técnicas
Fallos técnicos
En principio, no es posible excluir fallos técnicos en un sistema de implantación. Las
causas pueden ser, entre otras, las siguientes:
• Dislocación de los electrodos
• Rotura de los electrodos
• Defectos del aislamiento
• Fallo de los componentes del generador
• Agotamiento de la batería
Posibles complicaciones electromagnéticas
Interferencia electromagnética (IEM)
Cualquier generador puede recibir interferencias, por ejemplo, si se detectan señales
externas como si fueran ritmo intrínseco o si hay medidas que impiden que se adapte la
frecuencia:
• En el diseño de los generadores BIOTRONIK se ha minimizado la influencia que las
IEM pueden ejercer sobre ellos.
• La gran variedad de tipos e intensidades de IEM hace imposible garantizar una
seguridad absoluta. En el caso improbable de que las IEM llegaran a provocar
algún síntoma en el paciente, puede presuponerse que serán insignificantes.
• Según el modo de estimulación y el tipo de interferencia, estas fuentes de interfe-
rencias pueden provocar la inhibición o el disparo del impulso, o bien el aumento
de la frecuencia de estimulación dependiente del sensor, o bien una estimulación
asíncrona.
• En circunstancias desfavorables, y en particular durante la aplicación de medidas
terapéuticas y de diagnóstico, las fuentes de interferencias pueden dar lugar a una
energía tan elevada que llegue a dañar el tejido que rodea el generador o la punta
del electrodo.
Comportamiento del generador en caso de IEM
En caso de interferencias electromagnéticas o miopotenciales indeseados, el
generador conmuta a una estimulación asíncrona durante todo el periodo en que se
sobrepase la frecuencia de interferencia.
Campos magnéticos estáticos
El interruptor magnético del marcapasos se cierra a partir de una potencia de campo
de 1,5 mT.
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