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Contraindicações
Não se conhece nenhuma contraindicação para a colocação de implantes de
unicamerais ou bicamerais multifuncionais, presumindo-se que antes da implantação
é realizado um diagnóstico diferencial conforme as diretrizes pertinentes e que não é
empregado nenhum modo ou nenhuma combinação de parâmetros que coloque
o paciente em risco.
Observação: A compatibilidade e a eficiência das combinações de parâmetros devem
ser checadas após a realização da programação.
Condições ambientais
Temperatura
Tanto temperaturas extremamente baixas como altas afetam o tempo de serviço da
bateria no implante.
• As temperaturas permitidas para o transporte, armazenamento e operação são:
–10 ºC a 45 ºC
Local de armazenamento
• Os implantes não podem ser armazenados nas proximidades de imãs ou fontes de
interferência eletromagnéticas.
Período de armazenamento
O período de armazenamento influencia o tempo de serviço da bateria do implante, vide
dados da bateria.
• Observar a data de validade.
Esterilização
Entrega
O implante e os acessórios são fornecidos esterilizados a gás. A esterilização está
assegurada quando o blister e o selo de controle de qualidade não estão danificados.
Embalagem esterilizada
O implante e os acessórios estão embalados em dois blisters lacrados separadamente.
O blister interno também é estéril por fora, para que possa ser transferido de modo
estéril na realização do implante.
Utilização única
O implante e a chave de torque só podem ser utilizados uma única vez.
• Não utilizar se a embalagem estiver danificada.
pt • Português
• Não reesterilizar.
• Não reutilizar.
Preparar a realização do implante
Manter desfibrilador externo de prontidão
Para reagir a emergências imprevistas ou a eventuais falhas funcionais do implante:
• Manter um desfibrilador externo de prontidão.
Disponibilizar as peças
São necessárias as seguintes peças correspondentes à diretriz CE 90/385/CEE:
• Implante com chave de torque da BIOTRONIK
• Eletrodos e introdutores BIOTRONIK
— Um eletrodo uni ou bipolar para o átrio e um para o ventrículo direito
• Para eletrodos com outros conectores ou eletrodos de outros fabricantes, utilizar
somente os adaptadores homologados pela BIOTRONIK.
• Programador da BIOTRONIK e cabos homologados
• Dispositivo ECG multi-canal externo
• Manter de reserva peças sobressalentes para repor peças esterilizadas
Desembalar o implante
W ADVERTÊNCIA
Terapia inadequada causada por implante defeituoso
Se um implante for ada embalagem cair numa superfície rígida durante o manuseio,
componentes eletrônicos podem estar danificados.
• Utilizar o implante sobressalente.
• Enviar o implante danificado para a BIOTRONIK.
• Retirar o lacre de papel do blister externo no local marcado, na direção da seta. O
blister interno não pode ser tocado por pessoas ou instrumentos não esterilizados!
• Pegar o blister interno pela lingueta e retirar do blister externo.
• Retirar o lacre de papel do blister interno esterilizado no local marcado, na direção
da seta.
Observação: O implante é fornecido desativado e pode ser implantado imediatamente
após ser desembalado, sem ativação manual.
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