Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
sv • Svenska
Produktbeskrivning
Avsedd medicinsk användning
Avsedd användning
Estella är en familj av implanterbara pacemakers som kan implanteras för all
bradykardibehandling. Det primära målet med behandlingen är att förbättra patientens
kliniskt manifesterbara symtom.
Implantation av en pacemaker är en symtomatisk behandling med följande mål:
• Kompensation av bradykardier genom atriell, ventrikulär eller AV-sekventiell
stimulering.
Diagnos- och behandlingsformer
Hjärtrytmen övervakas automatiskt och bradykardi-rytmstörningar behandlas. Alla
väsentliga behandlingar inom kardiologi och elektrofysiologi förenas i Estella-serien.
®
BIOTRONIK Home Monitoring
ger läkare möjlighet att alltid ha möjlighet att utföra
monitorera patienterna vilken tid på dygnet.
Fackkunskaper
Förutom medicinsk grundkunskap krävs detaljerad kunskap om funktionen och
användningen av ett implantatsystem. Endast medicinsk vårdpersonal med denna
särskilda kunskap får använda implantat enligt gällande krav. Om användaren inte har
denna kunskap måste han/hon få utbildning.
Systemöversikt
Implantatserie
Estella SR(-T) är 1-kammarimplantat, Estella DR(-T) är 2-kammarimplantat och tillhör
Estella-serien Alla implantattyper finns inte i alla länder.
Komponenter
Implantatsystemet består av följande komponenter:
• Implantat med anslutningar för uni- eller bipolär detektion och stimulering
• Passande elektroder, adapter och tillåtna tillbehör
• Programmeringsenheten
• Aktuella implantatprogram
Implantat
Implantatets hölje består av biokompatibelt titan och är sammansvetsat utifrån och
därmed hermetiskt förseglat. Den elliptiska formen gör att implantatet lättare växer in
i bröstmuskelområdet. Vid unipolär elektrodkonfiguration fungerar höljet som motpol.
För att undvika muskelsammandragningar i närheten av den implanterade pacema-
kern vid unipolär stimulering har BIOTRONIK implantat med ytskikt av silikon. Texten
på implantatet informerar om implantattyp och hur anslutningarna är anordnade.
Elektroder
Elektroderna är täckta med biokompatibelt silikon. De är flexibla att hantera, stabila
under lång tid och utrustade för aktiv eller passiv fixering. De implanteras med hjälp av
en införingsguide. Vissa elektroder har en yta av polyuretan för bättre glidförmåga.
Elektrodernas steroidbeläggning reducerar inflammatoriska processer. Den fraktala
utformningen av elektroderna ger lägre tröskelvärden, hög stimuleringsimpedans
samt liten risk för överdetektion.
Programmeringsenhet
Med hjälp av den bärbara programmeringsenheten överförs det aktuella implantatpro-
grammet till implantatet. Programmeringsenheten fungerar dessutom för att läsa av
och spara data från implantatet. Och den fungerar som EKG- och IEGM-monitor.
Information: Apparatens EKG-indikator får inte användas för diagnostik, eftersom
den inte uppfyller alla krav i standarden för diagnostiska EKG-apparater
(IEC 60601-2-25).
Programmeringsenheten kommunicerar med implantatet via programmerings-
huvudet. Den har en TFT-pekskärm med färgdisplay, på vilken EKG, IEGM, markörer
och funktioner visas samtidigt.
Programmeringsenheten har bland annat följande funktioner:
• Genomförande av alla tester vid efterkontroll hos läkare
• Visning och utskrift av realtids- och sparade IEGM:er med märkta markörer
• Fastställande av tröskelvärde
®
BIOTRONIK Home Monitoring
Förutom effektiv stimuleringsbehandling har BIOTRONIK en komplett behandlings-
hantering.
• Med Home Monitoring kan diagnostisk och terapeutisk information samt tekniska
data från implantatet automatiskt och trådlöst skickas via en antenn på implanta-
tets anslutningsblock till en stationär eller mobil patientenhet. Från patienten-
heten skickas kodad data via mobiltelefonnätet till BIOTRONIK Service Center.
244
Publicidad
