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Idiomas disponibles
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Posibles riesgos
Procedimientos contraindicados
A causa de posibles daños para el paciente o el generador y de la inseguridad que ello
comporta en su funcionamiento, el empleo de los procedimientos siguientes está
contraindicado:
• Ultrasonido terapéutico: perjuicios al paciente por calentamiento excesivo del
tejido corporal en la región del sistema del generador
• Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
• Tratamiento con oxígeno hiperbárico
• Cargas de presión por encima de la presión normal
Procedimientos terapéuticos y diagnósticos arriesgados
En caso de que se derive una corriente eléctrica desde una fuente externa al cuerpo
con fines diagnósticos o terapéuticos, el generador se puede averiar, y la vida del
paciente podría correr peligro.
Si se emplea un procedimiento de termoterapia de alta frecuencia, p. ej., electrocaute-
rización, ablación de alta frecuencia o cirugía de alta frecuencia, se pueden llegar
a inducir arritmias o fibrilación ventricular. En el caso, p. ej., de litotricia se puede
llegar a generar un efecto térmico nocivo. A veces los efectos nocivos no son
constatables de inmediato en el generador.
Por ello, si es imposible evitar el procedimiento de riesgo, téngase en cuenta lo
siguiente:
• Aisle al paciente de toda conductividad eléctrica.
• En caso necesario, cambie el funcionamiento del marcapasos a los modos
asíncronos.
• No genere fuentes de energía en las inmediaciones del sistema generador.
• Controle además el pulso periférico del paciente.
• Monitorice al paciente durante cada operación y después de ella.
Desfibrilación externa
El generador está protegido contra la energía que normalmente induce una desfibri-
lación externa. Sin embargo, cualquier generador puede verse dañado por una desfibri-
lación externa. Por medio de las corrientes inducidas sobre los electrodos implantados
se puede formar tejido necrótico alrededor de la punta de los electrodos. En
consecuencia, las características de sensado y los umbrales de estimulación pueden
cambiar.
• Coloque los electrodos adhesivos en posición antero-posterior
o perpendicularmente al eje formado entre el generador y el corazón, así como
a una distancia mínima de 10 cm del generador y de los electrodos implantados.
es • Español
Radioterapia
A causa de posibles daños en el generador y de la inseguridad que ello comporta en su
funcionamiento, el empleo de radioterapia terapéutica está contraindicado. No
obstante, si es preciso aplicar alguno de los tratamientos mencionados, es necesario
realizar una minuciosa valoración de utilidad y riesgo. La complejidad de los
condicionantes, p. ej., distintas fuentes de radiación, diversidad de generadores,
condiciones del tratamiento, impiden la aprobación de directrices que garanticen una
radioterapia sin efectos sobre el generador. La norma 45502 sobre productos
sanitarios implantables activos exige, en caso de un tratamiento con radiación iónica el
cumplimiento de las medidas siguientes:
• Observe las indicaciones acerca de procedimientos terapéuticos y diagnósticos
arriesgados.
• Apantalle el generador contra la radiación.
• Después de aplicar la radiación, compruebe de nuevo que el sistema del generador
funciona correctamente.
Nota: Para cualquier duda referente a la valoración de utilidad y riesgo diríjase a su
representante local de BIOTRONIK.
Imagen por resonancia magnética
La imagen por resonancia magnética está contraindicada a causa de los campos de
alta frecuencia y de las densidades de flujo magnético asociadas a ella: Daño
o destrucción del sistema implantado por fuerte interacción magnética y perjuicios al
paciente por calentamiento excesivo del tejido corporal en la región del sistema del
generador.
Bajo determinadas circunstancias, siempre y cuando se mantengan las medidas
prescritas de protección del paciente y del sistema del generador, es posible realizar
una imagen por resonancia magnética.
®
• El manual ProMRI
– Sistemas generadores MR conditional – contiene
información detallada sobre cómo llevar a cabo un examen de IRM de forma
segura.
— Descarga del manual desde la página web:
www.biotronik.com/manuals/manualselection
— Solicite el manual impreso a BIOTRONIK.
• ¿La homologación MR conditional tiene validez en su país o región? Solicite
información actual al respecto a BIOTRONIK.
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