Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Wskazania
Zalecamy przestrzegać wskazań medycznych Niemieckiego Towarzystwa Kardiolo-
gicznego DGK, Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego ESC, a także Towarzystwa
Rytmu Serca HRS, amerykańskich towarzystw kardiologicznych American College of
Cardiology i American Heart Association oraz zaleceń pozostałych krajowych
towarzystw kardiologicznych.
Przeciwwskazania
Nie są znane przeciwwskazania dotyczące implantacji wielofunkcyjnych, jedno- lub
dwujamowych stymulatorów serca. Przed wszczepieniem należy jednak przeprowadzić
diagnostykę różnicową zgodnie z odpowiednimi wytycznymi. Poza tym ustawione tryby
stymulacji ani parametry nie mogą zagrażać zdrowiu pacjenta.
Wskazówka: Po zaprogramowaniu urządzenia należy sprawdzić tolerancję
i skuteczność ustawionych parametrów.
Warunki otoczenia
Temperatura
Ekstremalne temperatury mają wpływ na żywotność baterii.
• Dopuszczalny zakres temperatur:
od –10ºC do 45ºC (dotyczy przewozu, przechowywania i użytkowania).
Miejsce przechowywania
• Urządzenia nie należy przechowywać w pobliżu magnesu ani źródeł zakłóceń
elektromagnetycznych.
Okres przechowywania
Okres przechowywania wpływa na żywotność baterii urządzenia, patrz parametry
baterii.
• Zwrócić uwagę na datę ważności.
Sterylność
Dostawa
Opakowanie zawiera urządzenie i akcesoria poddane sterylizacji gazowej. W przypadku
uszkodzenia opakowania blister lub znaku jakości wyrób traci sterylność.
Opakowanie sterylne
Urządzenie i akcesoria są zapakowane osobno w dwóch zalakowanych opakowaniach
typu blister. Wewnętrzne opakowanie blister jest sterylne również z zewnątrz, aby
utrzymało sterylność wyrobu medycznego do momentu zabiegu.
pl • Polski
Wyroby medyczne jednorazowego użytku
Urządzenie i wkrętak są wyrobami jednorazowego użytku.
• Nie stosować w przypadku uszkodzenia opakowania.
• Nie poddawać ponownej sterylizacji.
• Nie używać ponownie.
Przygotowanie do zabiegu
Trzymanie w pogotowiu zewnętrznego defibrylatora
W nagłych, nieprzewidywalnych przypadkach lub w razie nieprawidłowego działania
urządzenia należy:
• trzymać w pogotowiu zewnętrzny defibrylator.
Przygotowanie komponentów
Zgodnie z dyrektywą 90/385/EWG wymagane są następujące komponenty:
• urządzenie z wkrętakiem firmy BIOTRONIK;
• elektrody firmy BIOTRONIK i zestaw do wprowadzania elektrod:
— po jednej elektrodzie jedno- lub dwubiegunowej do przedsionka i prawej
komory;
• do elektrod wyposażonych w inne złącza lub elektrod innych producentów należy
używać wyłącznie adapterów dopuszczonych przez firmę BIOTRONIK;
• programator firmy BIOTRONIK i dopuszczone do użytku kable;
• zewnętrzny, wielokanałowy aparat EKG;
• sterylne komponenty zapasowe.
Rozpakowanie urządzenia
W UWAGA
Nieprawidłowe leczenie z powodu uszkodzenia urządzenia
Jeśli urządzenie po rozpakowaniu spadnie na twardą powierzchnię, jego zespoły
elektroniczne mogą ulec uszkodzeniu.
• Użyć zapasowego urządzenia.
• Odesłać uszkodzone urządzenie do firmy BIOTRONIK.
• Oderwać papierowy pasek w zaznaczonym miejscu na zewnętrznym opakowaniu
zgodnie z kierunkiem strzałki. Wewnętrzne opakowanie blister należy dotykać
wyłącznie przy użyciu sterylnych przyborów i rękawic!
205
Publicidad
