Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Opis wyrobu
Przeznaczenie wyrobu medycznego
Zastosowanie zgodne z przeznaczeniem
Pod nazwą Estella kryje się rodzina stymulatorów, które implantuje się osobom
ze zwolnionym rytmem serca (bradykardia). Głównym celem leczenia jest łagodzenie
objawów klinicznych obserwowanych u pacjentów.
Zabieg wszczepienia wykonuje się w ramach leczenia objawowego, które ma na celu:
• przywrócenie właściwego rytmu serca poprzez stymulację przedsionkową,
komorową lub sekwencyjną obu jam serca.
Diagnoza i formy leczenia
Leczenie polega na stałym monitorowaniu czynności serca i ma na celu łagodzenie
objawów bradykardii. Rodzina stymulatorów Estella łączy w sobie wszystkie główne
metody leczenia stosowane w kardiologii i elektrofizjologii. System BIOTRONIK
®
Home Monitoring
pozwala lekarzom nieustannie nadzorować przebieg leczenia.
Wymagana wiedza specjalistyczna
Zastosowanie układu stymulującego wymaga opanowania podstaw medycyny oraz
szczegółowej znajomości zasady jego działania i zastosowania. Zastosowanie
urządzenia zgodnie z przeznaczeniem może zapewnić jedynie wykwalifikowany
personel medyczny posiadający specjalistyczną wiedzę. Osoby nieposiadające
niniejszych umiejętności powinny odbyć stosowne szkolenie.
Opis systemu
Rodzina urządzeń
Estella SR(-T) to stymulatory jednojamowe, Estella DR(-T) to stymulatory dwujamowe
z rodziny Estella. Nie wszystkie typy tych urządzeń są dostępne w każdym kraju.
Komponenty
W skład układu stymulującego wchodzą następujące komponenty:
• urządzenie z wejściami na elektrody do stymulacji i wyczuwania w konfiguracji
jedno- lub dwubiegunowej;
• odpowiednie elektrody, adapter i akcesoria z homologacją;
pl • Polski
• programator;
• aktualne oprogramowanie urządzenia.
Urządzenie
Urządzenie ma hermetyczną zespawaną z zewnątrz obudowę wykonaną
z biokompatybilnego tytanu. Jej eliptyczny kształt ułatwia wrastanie w okolicy mięśnia
piersiowego. W jednobiegunowej konfiguracji elektrod obudowa urządzenia tworzy
przeciwbiegun. Urządzenia firmy BIOTRONIK są pokryte warstwą silikonu, która
zapobiega drganiu otaczających mięśni podczas stymulacji jednobiegunowej. Na
obudowie umieszczona jest informacja o typie urządzenia i układzie wejść.
Elektrody
Elektrody są pokryte warstwą biokompatybilnego silikonu. Są stabilne, wygodne
w użyciu i przystosowane do mocowania czynnego lub biernego. Zabieg wszczepienia
odbywa się przy użyciu zestawu do wprowadzania elektrod. Niektóre elektrody pokryte
są poliuretanem, który ułatwia ich wprowadzanie. Elektrody sterydowe hamują procesy
zapalne. Fraktalna struktura elektrod obniża próg stymulacji, zwiększa ich impedancję,
a także redukuje ryzyko nadczułości (oversensing).
Programator
Przenośny programator umożliwia ustawienie w urządzeniu aktualnego programu
stymulacji. Służy także do odczytywania i zapisywania danych urządzenia. Ponadto
wyświetla zapisy EKG i IEGM na ekranie monitora.
Wskazówka: Wyświetlacza EKG nie należy używać do celów diagnostycznych,
ponieważ nie spełnia on wszystkich wymagań normy IEC 60601-2-25 dotyczącej
urządzeń diagnostycznych EKG.
Programator komunikuje się z urządzeniem za pomocą głowicy. Programator ma
wbudowany ekran dotykowy TFT z kolorowym wyświetlaczem, na którym wyświetlane
są zapisy EKG, IEGM, markery zdarzeń oraz wiele innych funkcji.
Programator posiada m.in. następujące funkcje:
• przeprowadzanie wszystkich testów podczas ambulatoryjnych badań kontrolnych;
• wyświetlanie i drukowanie zapisów IEGM przechowywanych w pamięci, a także
zapisów rejestrowanych w czasie rzeczywistym łącznie z markerami zdarzeń;
• określenie progu stymulacji.
200
Publicidad
