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Procedimentos diagnósticos e terapêuticos de risco
Se para fins diagnósticos ou terapêuticos for conduzida corrente elétrica de uma fonte
externa através do corpo, o implante pode sofrer interferência e o paciente pode ser
colocado em risco.
Em procedimentos diatérmicos, como por exemplo eletrocauterização, ablação ou
cirurgia de alta frequência, é possível ocorrer uma indução de arritmias ou fibrilação
ventricular. Na litotripsia, por exemplo, é possível ocorrer um efeito térmico nocivo. Às
vezes não se pode constatar imediatamente os efeitos sobre o implante.
Quando não se pode evitar procedimentos de risco, aplica-se sempre:
• Isolar o paciente eletricamente.
• Se for o caso, mudar o funcionamento do marcapasso para modos assíncronos.
• Não trazer nenhuma energia para perto do sistema de estimulação.
• Controlar adicionalmente o pulso periférico do paciente.
• Monitorar o paciente durante e após qualquer intervenção.
Desfibrilação externa
O implante está protegido contra a energia que normalmente é induzida por uma
desfibrilação externa. Entretanto, uma desfibrilação externa pode danificar qualquer
implante. Em especial a indução de corrente nos eletrodos implantados pode causar
necroses na área de encapsulamento, o que por sua vez modifica as propriedades da
sensibilidade e os limiares de estimulação.
• Posicionar os eletrodos adesivos no sentido antero-posterior ou perpendicu-
larmente em relação à linha de ligação do implante com o coração, bem como pelo
menos a 10 cm de distância do implante e dos eletrodos implantados.
Radioterapia
A utilização de radiação terapêutica é contraindicada devido a um possível dano ao
implante e à insegurança de funcionamento resultante. Caso este tipo de terapia
mesmo assim seja utilizada, é imprescindível realizar uma avaliação preliminar do
risco-benefício. A complexidade dos fatores de influência, por exemplo, diferentes
fontes de radiação, variedade de implantes, condições de terapia, torna impossível
adotar diretrizes que garantam uma terapia de radiação sem efeitos sobre o implante.
A norma 45502 relativa a aparelhos médicos ativos e implantáveis requer as seguintes
medidas relacionadas à radiação terapêutica iônica:
• Observar informações sobre os procedimentos diagnósticos e terapêuticos de
risco.
• Proteger o implante contra a radiação.
• Após a aplicação da radiação, verificar o sistema de estimulação várias vezes
quanto ao seu funcionamento correto.
Observação: Para questões relacionadas à avaliação de risco-benefício, consulte
a BIOTRONIK.
Ressonância nuclear magnética
A ressonância nuclear magnética é contraindicada em função das densidades de fluxo
magnético relacionada: podem ocorrer danos ou destruição do sistema de estimulação
devido à forte interação magnética e danos ao paciente através do aquecimento
excessivo do tecido corporal na área do sistema de estimulação.
Sob determinadas condições pode-se tomar medidas especiais para a proteção do
paciente e do implante em caso de exame de ressonância nuclear magnética.
®
• O manual técnico ProMRI
contém informações detalhadas sobre a realização segura de um exame de RM.
— O manual técnico está disponível na página web:
www.biotronik.com/manuals/manualselection.
— O manual técnico pode ser solicitado na BIOTRONIK.
• A homologação para os produtos condicionais para RM é aplicável ao seu país ou na
sua região? Pedir informações atuais na BIOTRONIK.
Antes da realização do implante
Indicações e contraindicações
Diretrizes das Sociedades de Cardiologia
Para os implantes BIOTRONIK aplicam-se os métodos de diagnóstico diferencial, as
indicações bem como recomendações reconhecidas em geral para a terapia com
marcapasso.
As diretrizes das Associações de Cardiologia fornecem orientação adequada.
Indicações
Recomendamos observar as indicações publicadas pela DGK (Sociedade Alemã de
Cardiologia e Pesquisa do Coração e Circulação) e pela ESC (Sociedade Europeia de
Cardiologia). Da mesma forma, devem ser observadas as indicações da Heart Rhythm
Society (HRS), da American College of Cardiology (ACC), da American Heart Association
(AHA), bem como aquelas de outras associações nacionais de cardiologia.
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– Sistemas de estimulação condicionais para RM –
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