7.4.
FCC
Cet appareil est conforme à la Partie 15 des Règles de la FCC. Le fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes :
(1)
ce dispositif ne doit pas causer d'interférences nocives, et
(2)
cet appareil doit accepter toute interférence reçue, y compris les interférences susceptibles de provoquer un
fonctionnement indésirable.
Mise en garde : Tout changement ou modification de cet appareil non expressément approuvé par le fabricant peut
annuler le droit de l'utilisateur à faire fonctionner l'équipement.
Cet équipement a été testé et déclaré conforme aux limites d'un appareil numérique de classe A, conformément à la partie 15 des
règles de la FCC. Ces limites sont conçues pour fournir une protection raisonnable contre les interférences nuisibles lorsque
l'équipement est utilisé dans un environnement commercial. Cet équipement génère, utilise et peut émettre de l'énergie
radiofréquence et peut, s'il n'est pas installé et utilisé conformément au manuel d'instructions, provoquer des interférences nuisibles
aux communications radio. L'utilisation de cet équipement dans une zone résidentielle est susceptible de causer des interférences
nuisibles auquel cas l'utilisateur sera tenu de corriger l'interférence à ses propres frais.
Cet appareil est conforme aux limites d'exposition aux rayonnements RF de la FCC définies pour un environnement non contrôlé. Cet
émetteur ne doit pas être situé à proximité ou fonctionner en conjonction avec une autre antenne ou émetteur. L'équipement doit être
installé et utilisé à une distance minimale de 20 cm entre le radiateur et votre corps.
7.5.
ISED
Cet appareil contient des émetteurs/récepteurs exempts de licence qui sont conformes aux RSS exemptes de licence d'Innovation,
Sciences et Développement économique Canada. Le fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes :
(1)
Ce dispositif ne peut pas causer l'interférence.
(2)
Ce dispositif doit accepter n'importe quelle interférence, y compris l'interférence qui peut causer le fonctionnement peu
désiré du dispositif.
Cet appareil numérique de classe B est conforme à la norme canadienne ICES-003.
Déclaration d'exposition aux radiations :
Cet équipement est conforme aux limites d'exposition aux rayonnements ISED établies pour un environnement non contrôlé. Cet
équipement doit être installé et utilisé à plus de 20 cm entre le radiateur et votre corps.
7.6.
Directive des équipements Radio (RED)
L'appareil est exempt de DAS sur la base de son fonctionnement sous les exigences d'exemption de DAS.
7.7.
Mise au rebut
Si vous envisagez de cesser d'utiliser ce système laser et que vous avez l'intention de le mettre au rebut, ainsi
que ses pièces ou accessoires, vous devez respecter les dispositions légales régionales applicables pour son
élimination. Vous pouvez également contacter votre distributeur local, un centre de service agréé ou le Service
clientèle pour connaître les possibilités d'élimination de ce système laser.
8.
Étiquetage
8.1.
Explication des symboles
Symboles
RSR-000885-000 (6)
Titre
Fabricant
Date de fabrication
Numéro de catalogue
Numéro de série
Mise en garde
Partie appliquée de type B
Description
Indique le fabricant du dispositif médical, tel que défini dans les directives de
l'UE 90/386/CEE, 93/42/CEE et 98/79/CE.
Indique la date à laquelle le dispositif médical a été fabriqué.
Indique le numéro de catalogue, ou de modèle, du fabricant afin que le
dispositif médical puisse être identifié.
Indique le numéro de série du fabricant afin que le dispositif médical spécifique
puisse être identifié.
Indique la nécessité pour l'utilisateur de consulter le mode d'emploi pour obtenir
des renseignements importants comme des mises en garde et des précautions
qui ne peuvent pas, pour diverses raisons, être présentées sur l'instrument
médical lui-même.
Fait référence à la partie du dispositif médical qui entre en contact physique
avec le patient afin que le dispositif puisse remplir sa fonction prévue.
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