Contents
安全性 .......................................................................... 3
1.
用語の説明 ............................................................... 3
1.1.
レーザーの安全性..................................................... 3
1.2.
レーザー治療管理区域(LTCA) ............................. 3
1.3.
火災および爆発の危険性 .......................................... 3
1.4.
安全機能 ................................................................... 3
1.5.
緊急停止ボタン .................................................. 3
1.5.1.
パスワード入力 .................................................. 3
1.5.2.
リモートインターロックコネクタ- .................... 3
1.5.3.
レーザー発光表示 .............................................. 3
1.5.4.
100 秒間の無人保護 ........................................... 4
1.5.5.
内部レーザーエネルギーモニター ..................... 4
1.5.6.
レーザーの目の保護 ................................................. 4
1.6.
システムのセットアップ ............................................. 4
2.
設置場所 ................................................................... 4
2.1.
開梱と初期設定 ........................................................ 4
2.2.
ビーム伝送アセンブリの接続 .................................. 4
2.3.
デバイスの説明 ........................................................... 5
3.
使用上の注意 ............................................................ 5
3.1.
禁忌事項 ................................................................... 5
3.2.
最大許容露光量(MPE) ......................................... 6
3.3.
レーザーコンソール図 ............................................. 6
3.4.
3.5.
Empower IQ™デリバリーシステム ......................... 6
エミッションインジケーター ............................ 7
3.5.1.
クイックディスコネクト・トリートメントヘッ
3.5.2.
ド ....................................................................... 7
トリートメントヘッドのアタッチメント .......... 7
3.5.3.
ファイバーマネージメント ...................................... 8
3.6.
レーザー用安全メガネ ............................................. 8
3.7.
メディカルグレード電源コード ............................... 8
3.8.
操作方法 ...................................................................... 8
4.
安全上の注意 ............................................................ 8
4.1.
患者の準備 ............................................................... 9
4.2.
機器の操作 ............................................................... 9
4.3.
電源オン ............................................................. 9
4.3.1.
メインメニュー ................................................ 10
4.3.2.
4.3.3.
Setup ................................................................ 10
4.3.4.
Protocols .......................................................... 10
4.3.5.
Operation ......................................................... 11
レーザー照射 ................................................... 11
4.3.6.
レーザー治療の手順 ............................................... 11
4.4.
色素に関する考察 ............................................. 12
4.4.1.
照射量 ............................................................... 12
4.4.2.
治療への期待感 ................................................ 12
4.4.3.
治療テクニック ................................................ 12
4.4.4.
メンテナンス ............................................................. 12
5.
クリーニング .......................................................... 12
5.1.
システムのクリーニング .................................. 13
5.1.1.
マッサージアタッチメントの分解・洗浄につい
5.1.2.
て ...................................................................... 13
お問い合わせの前に-トラブルシューティング ....... 13
5.2.
キャリブレーションチェックの手順 ...................... 14
5.3.
品質と規制 ................................................................. 14
6.
品質システム .......................................................... 14
6.1.
デバイスの分類 ....................................................... 14
6.2.
適合宣言書 (EU) ..................................................... 15
6.3.
仕様および環境条件 ................................................... 15
7.
システム仕様 (LightForce XPi/XLi) ......................... 15
7.1.
スペアパーツ .......................................................... 16
7.2.
電磁両立性(EMC)の表 ....................................... 16
7.3.
エミッションテスト概要 .................................. 16
7.3.1.
イミュニティ試験概要 ..................................... 16
7.3.2.
推奨分離距離 .................................................... 17
7.3.3.
ガイダンスと製造者の宣言 - イミュニティ - 生
7.3.4.
命維持装置以外の場合 ..................................... 17
7.4.
FCC ........................................................................ 17
7.5.
ISED ....................................................................... 17
無線機器指令 (RED) ............................................... 18
7.6.
廃棄について .......................................................... 18
7.7.
ラベル表示 ................................................................. 18
8.
記号の説明 .............................................................. 18
8.1.
レーザー製品ラベル ............................................... 19
8.2.
レーザーに関する警告 ............................................ 19
8.3.
保証シール .............................................................. 19
8.4.
機器固有識別子 (UDI)ラベル .................................. 19
8.5.
お問い合わせ先 .......................................................... 20
9.