3.3.
Maksimal tillatt eksponering (MPE)
Maksimal tillatt eksponering (MPE) er den høyeste effekttettheten (i W/m
laserstrålingen fra lasersystemet bestemmes MPE for øye- og hudeksponering av bølgelengde, stråledivergens og eksponeringstid. For tider
mellom 10 og 3000 sekunder er den maksimale tillatt hastighet 418,9 W/m
3.4.
Diagrammer over laserkonsoller
1. Strømknapp
2. Utslippsindikator-LED
3. Nødstopp-knapp
4. Berøringsskjerm
5. Frontventil og høyttalere
6.
Laseradvarsel-merker
7.
UDI-merke
8.
Produktetikett
9.
Ekstern lås
10. Garantiforsegling
11. Ventiler bak
12. Kontakt for fotbryter
13. VGA-port (KUN for MFG-bruk)
14. USB-port
15. Strømledningskontakt
3.5.
Empower IQ™-leveringssystem
Forsiktig: Ikke bøy den optiske fiberen for kraftig: den minste tillatte bøyeradiusen er 40 mm. Mishåndtering av fiberen kan føre til
skade på fiberen eller leveringssystemet og/eller skade på pasienten eller laseroperatøren.
Advarsel:
Hvis noen deler av Empower Delivery System overopphetes eller produserer røyk, må du umiddelbart slå av lasersystemet,
•
avslutte driften og kontakte kundeservice for å få hjelp.
•
De nye Empower IQ-funksjonene er ikke ment å erstatte brukeropplæring eller behovet for å observere og svare på
pasienttilbakemeldinger under behandlingen.
•
Bruk av tilbehør og/eller optiske fiberkabler som ikke er spesifisert for bruk med dette lasersystemet kan føre til usikre utslipp
eller skade på lasersystemet.
Ved behandling med høyere energier (> 25 W), vent fem minutter mellom påfølgende behandlinger på > 15 000 Joule for å
•
forhindre overoppheting. Avbryt behandlingen hvis håndstykket blir ubehagelig å holde. Hvis håndstykket fortsetter å produsere
for mye varme, må du slutte å bruke enheten og kontakte kundeservice for å få hjelp.
Empower Delivery System består av en dobbeltkappet optisk fiber og et håndstykke med utskiftbare behandlingshoder.
Laserutslippet styres med en fingerbryter på håndstykket. Fingerbryterens funksjonalitet påvirkes av innstillingen «Overstyring»
i Oppsett. Når operatøren administrerer en behandling med Override Off, må fingerbryteren holdes nede kontinuerlig for å
muliggjøre utslipp. Når Override er On fungerer fingerbryteren som en PÅ/AV-bryter, slik at operatøren kan trykke én gang og
slippe for å muliggjøre kontinuerlig utslipp.
Advarsel: Innstillingen Overstyring på for fingerbryteren skal kun brukes av en kvalifisert lasertekniker.
For å avslutte utslipp, vil operatøren deretter trykke og slippe igjen, som vil returnere laseren til Klar-modus. Lasersystemet vil forbli i Klar-
modus til operatøren fortsetter behandlingen eller velger Ventemo på berøringsskjermen for å gå tilbake til Ventemo-modus.
Advarsel:
IKKE trykk på finger-/fotbryteren uten først å verifisere den sikre retningen og riktig
•
plassering av den distale enden av den optiske fiberen og håndstykket. Sørg for at
alle sikkerhetsforholdsregler overholdes.
•
IKKE betjen lasersystemet uten et behandlingshode (Figur 12). Dette kan
forårsake alvorlig personskade.
IKKE betjen lasersystemet med et feilmontert eller løstsittende behandlingshode
•
(Figur 13). Dette kan forårsake alvorlig personskade.
Anbefaling: Når siktestrålen passerer nedover samme leveringssystem som laserstrålen, er den et godt middel for å kontrollere
integriteten til leveringssystemet. Hvis siktestrålen ikke er tilstede i den distale enden av leveringssystemet, blir intensiteten redusert eller
det ser diffust ut, er dette en mulig indikasjon på et skadet eller funksjonsfeil leveringssystem.
RSR-000885-000 (6)
2
) fra en lyskilde som ikke krever at klinisk bevis anses som trygt. For
og hud-MPE er 3027,1 W/m
2
4
3
2
1
5
.
2
6
11
11
14
13
12
Figur 12
9
7
8
10
15
Figur 13
Side 6 av 20