Lasersicherheit-Schutzbrille
Elektrische Spezifikationen
Eingangsspannung
Eingangsstrom
7.2.
Ersatzteile
Warnung: Es dürfen keine Zubehörteile und/oder Kabel verwendet werden, die nicht als Ersatzteile spezifiziert sind bzw. verkauft werden.
Die Verwendung von nicht zugelassenen Zubehörteilen und/oder Lichtwellenleiterkabeln, die nicht als zur Nutzung mit diesem System
geeignet gekennzeichnet sind bzw. hierzu verkauft werden, kann in gefährlichen Emissionen oder Beschädigungen des Lasersystems
resultieren.
Artikel
Strahlzufuhr
Montage
Schutzbrille
Schutzbrille
Stromkabel
7.3.
Tabellen elektromagnetischer Verträglichkeit (EMV)
Dieses Lasersystem wurde getestet und entspricht den in EN/IEC 60601-1-2 festgelegten Anforderungen an elektromagnetische Verträglichkeit (EMV).
Auf den nachfolgenden Seiten sind die durchgeführten Tests und die entsprechenden Testergebnisse aufgeführt. Die dieses Produkt benutzenden,
bedienenden, installierenden oder montierenden Personen werden auf Folgendes hingewiesen:
•
Bei elektrischen Medizingeräten müssen besondere Vorsichtsvorkehrungen im Hinblick auf EMV getroffen werden; diese Geräte müssen in
Entsprechung mit den in diesem Dokument aufgeführten Informationen installiert und in Betrieb genommen werden.
Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können den Betrieb elektrischer medizinischer Geräte beeinträchtigen.
•
Es darf ausschließlich das mit diesem Produkt mitgelieferte Stromkabel oder ein zugelassenes Alternativprodukt verwendet werden.
•
Warnung:
•
Die Nutzung nicht vorgeschriebener Zubehörteile, Wandler und Kabel kann in stärkeren Emissionen oder geringerer Störfestigkeit
dieses Produkts resultieren.
•
Das Gerät darf nicht verwendet werden, wenn sie sich in der Nähe anderer Geräte befindet oder mit anderen Geräten gelagert wird.
Sollte dies jedoch erforderlich sein, sollte dieses Gerät in der Konfiguration, in der es verwendet werden soll, unter Beobachtung
gehalten werden, um normalen Betrieb sicherzustellen.
Alle elektronischen medizinischen Geräte müssen die Anforderungen von EN/IEC 60601-1-2 erfüllen. Vorsichtsvorkehrungen, Einhaltung der EMV-
Vorgaben und Überprüfung aller medizinischen Geräte bei gleichzeitigem Betrieb sind erforderlich, um die elektromagnetische Verträglichkeit und das
gleichzeitige Vorhandensein aller anderen Medizingeräte vor einer Lasertherapie-Behandlung sicherzustellen.
7.3.1.
Zusammenfassung der Emissionsprüfungen
Spezifikation
CISPR 11/EN 55011
Gruppe 1, A
Leitungsgeführte Emissionen
CISPR 11/EN 55011
Gruppe 1, A
Abstrahlungen
EN 61000-3-2
Grenzwerte für Oberschwingungsströme
EN-61000-3-3
Grenzwerte für Flicker
7.3.2.
Zusammenfassung der Störfestigkeitsprüfungen
Spezifikation
EN 61000-4-2
- Störfestigkeit gegenüber
elektrostatischer Entladung
EN 61000-4-3
- Störfestigkeit gegenüber HF-
Strahlungsfeldern
EN 61000-4-4
- Störfestigkeit gegen schnelle
transiente elektrische
Störgrößen
EN 61000-4-5
- Störfestigkeit gegenüber
Blitzüberspannung
RSR-000885-000 (6)
OD5+ 808 nm & 980 nm
100-240 VAC; 50/60 Hz
≤ 400 VA
Beschreibung
Undurchsichtige Lichtwellenleiterkabel mit Doppelmantel
und mit angeschlossenem Empower IQ™ Controller und
Stromkabel für medizinische Anwendungen, 2,9 m
Frequenzbereich
0,15 MHz – 30 MHz
30,0 MHz – 1.000 MHz
Bis zu 40. Oberschwingung
4 % der maximalen relativen Spannungsänderung oder weniger; Wert von d(t) 3,3
% oder weniger bei über 500 ms
Minimale Teststufe gemäß EN 60601-1-2, 4.
Ausgabe
Luftentladung bis zu ± 15 kV;
Kontaktentladung bis zu ± 8 kV
Strahlungsfeld-Stärke von 3 V/m zwischen 80
und 2700 MHz
(80 % AM, 1 kHz)
Stromleitungs-Impulse von ± 2 kV direkt;
E/A-Leitungsimpulse von ± 1kV
Überspannungsstöße von ± 2 kV Gleichtakt, ±
1 kV Gegentakt
Aufsätzen
808 nm und 980 nm OD 5+
Normaler Schutzbrille
808 nm und 980 nm OD 5+
Normale Schutzbrille
Abgeschlossene Teststufe
Luftentladung bis zu ± 15 kV;
Kontaktentladung bis zu ± 8 kV
Strahlungsfeld-Stärke von 3 V/m zwischen
80 und 2700 MHz
(80 % AM, 1 kHz)
Stromleitungs-Impulse von ± 2 kV direkt;
E/A-Leitungsimpulse von ± 1kV
Überspannungsstöße von ± 2 kV Gleichtakt,
± 1 kV Gegentakt
Bild
Anforderungen
erfüllt?
JA
JA
JA
JA
Anforderungen
erfüllt?
JA
JA
JA
JA
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