3.3.
Maksimal tilladt eksponering (MPE)
Den maksimalt tilladte eksponering (MPE) er den højeste strømdensitet (i W/m
som værende sikker. For laserstråler fra lasersystemet, fastsættes MPE for okulær- og hudeksponering ved bølgelængde, stråleafvigelse og
eksponeringstid. For perioder imellem 10 og 3000 sekunder er okulær MPE 418,9 W/m
3.4.
Laserkonsoldiagrammer
1. Tænd-/slukknap
2. Indikator for laserstråling
3. Nødstopknap
4. Berøringsskærm
5. Ventilationsåbning på forside og
højttalere
6.
Advarselsmærkater om laserstråler
7.
UDI-mærkat
8.
Produktmærkat
9.
Fjernbetjent interlock-kontakt
10. Garantisegl
11. Ventilationsåbninger på bagside
12. Fodkontaktstik
13. VGA-stik (kun for Mfg)
14. USB-stik
15. Strømledning og stik
3.5.
Empower IQ™ leveringssystem
Forsigtig: Bøj ikke det optiske fiberkabel for meget: den mindst tilladte bøjeradius er 40 mm. Forkert anvendelse af fiberkablet kan
beskadige fiberkablet eller leveringssystemet, og/eller udgøre en risiko for patienten eller operatøren.
Advarsel:
Hvis nogen del af Empower IQ leveringssystemet overophedes eller afgiver røg, skal du øjeblikkeligt slukke for lasersystemet,
•
stoppe anvendelsen og kontakte vores kundeservice for hjælp.
•
De nye funktioner i Empower IQ er ikke tiltænkt til at erstatte brugerens træning eller behovet for at observere og reagere på
patientens feedback under behandlingen.
•
Brug af tilbehør og/eller optiske fiberkabler, som ikke er specificeret til brug med dette lasersystem, kan medføre farlige
laserstrålinger eller beskadigelser på lasersystemet.
Når der behandles ved højere styrker (> 25 W), skal du vente i fem minutter imellem behandlinger på > 15.000 Joule for at
•
forhindre overophedning. Hvis det bliver ubehageligt at holde håndstykket, skal du afbryde behandlingen. Hvis håndstykket
stadig bliver for varmt, skal du afbryde proceduren og kontakte vores kundeservice for hjælp.
Empower IQ leveringssystemet består af et dobbelt afskærmet optisk fiberkabel og et håndstykke med udskiftelige
behandlingshoveder. Laserstrålingen kontrolleres med en fingerkontakt på håndstykket. Fingerkontaktens funktion afhænger af
indstillingerne for "Tilsidesæt" ved opsætningen. Når operatøren giver en behandling med tilsidesæt sat til Off, skal
fingerkontakten holdes konstant nede for at aktivere laserstrålingen. Når tilsidesæt er sat til On, fungerer fingerkontakten som
en ON/OFF-kontakt, så operatøren kan trykke én gang og slippe knappen for at aktivere kontinuerlig laserstråling.
Advarsel: Indstillingen Tilsidesæt On for fingerkontakten må kun bruges af en kvalificeret laserstråletekniker.
For at stoppe laserstrålingen, skal operatøren igen trykke på og slippe knappen, hvorefter enheden går tilbage til tilstanden Ready (Parat).
Lasersystemet forbliver i tilstanden Ready (Parat), indtil operatøren genoptager behandlingen eller vælger Standby på berøringsskærmen
for at gå tilbage til Standby.
Advarsel:
•
Tryk IKKE på finger-/fodkontakten uden først at verificere sikker orientering og
korrekt placering af den distale ende af det optiske fiberkabel og håndstykket.
Overhold alle sikkerhedstiltag.
DU MÅ IKKE betjene lasersystemet uden et behandlingshoved (Fig. 12). Dette kan
•
forårsage alvorlige kvæstelser.
DU MÅ IKKE betjene lasersystemet med et forkert påsat eller løst
•
behandlingshoved (Fig. 13). Dette kan forårsage alvorlige kvæstelser.
Anbefaling: Da sigtestrålen passerer ned igennem det samme leveringssystem som behandlingsstrålen, er det en god metode til at
tjekke leveringssystemets integritet. Hvis sigtestrålen ikke er synlig ved den distale ende af leveringssystemet, dens intensitet er nedsat
eller ser diffus ud, er det et muligt tegn på et beskadiget eller forkert fungerende leveringssystem.
RSR-000885-000 (6)
2
) fra en lyskilde, som ikke kræver klinisk bevis for at blive anset
4
3
2
1
5
og hud MPE er 3027,1 W/m
2
6
11
11
14
13
12
Fig. 12
.
2
9
7
8
10
15
Fig. 13
Side 6 af 20