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•
Richten Sie kein Infrarotlicht auf Patienten, die Medikamente einnehmen, bei denen wärme- oder lichtempfindliche Kontraindikationen
bestehen, einschließlich (jedoch nicht beschränkt auf) bestimmter Steroidtypen.
3.3.
Maximal zulässige Belastung (MPE)
Maximal zulässige Belastung ist die höchste Leistungsdichte (in W/m
eingestuft zu werden. Für die Laserstrahlung aus dem Lasersystem wird die MPE für die Augen- und Hautbelastung durch die Wellenlänge,
Strahldivergenz und Belastungszeit bestimmt. Bei einer Dauer zwischen 10 und 3000 Sekunden beträgt die MPE für die Augen 418,9 W/m
MPE für die Haut 3027,1 W/m
.
2
3.4.
Laserkonsolen-Diagramme
1. Stromtaste
2. LED-Emissionsindikator
3. Not-Aus-Taste
4. Display des Berührungsbildschirms
5. Vorderer Entlüftungsschlitz und
Lautsprecher
6.
Laserwarnungs-Etiketten
7.
UDI-Kennzeichen
8.
Produktetikett
9.
Fernverriegelung
10. Garantiesiegel
11. Hintere Entlüftungsschlitze
12. Fußschalter-Fach
13. VGA-Port (NUR für Gebrauch durch den
Hersteller)
14. USB-Port
15. Stromkabel-Fach
3.5.
Empower IQ™ Zuführsystem
Vorsicht: Das Lichtwellenleiterkabel darf nicht zu scharf gebogen werden: der minimal zulässige Biegeradius beträgt 40 mm. Missbrauch
des Kabels kann zu einer Beschädigung des Kabels oder des Zuführsystems und/oder zu einer Verletzung des Patienten oder des Bedieners
des Lasers führen.
Warnung:
•
Sollte es zur Überhitzung eines Teils oder zur Rauchentwicklung bei einem Teil des Empower IQ Zuführsystems kommen, schalten
Sie das Lasersystem unverzüglich aus, beenden Sie den Betrieb und kontaktieren Sie den Kundendienst.
•
Die Features des neuen Empower IQ bedeuten nicht, dass der Benutzer keine Schulung mehr benötigt oder die Rückmeldung des
Patienten während der Behandlung ignorieren kann.
Die Verwendung von Zubehörteilen und/oder Lichtwellenleiterkabeln, die nicht als zur Nutzung mit diesem Lasersystem geeignet
•
gekennzeichnet sind, kann in gefährlichen Emissionen oder Beschädigungen des Lasersystems resultieren.
Wenn Sie Patienten mit höherer Leistung (>25W) behandeln, warten Sie fünf Minuten zwischen einzelnen Behandlungssitzungen bei
•
>15.000 Joule, um eine Überhitzung zu vermeiden. Sollte das Halten des Controllers unbequem werden, brechen Sie die Behandlung
ab. Sollte der Controller weiterhin übermäßige Hitze erzeugen, brechen Sie die Nutzung des Geräts ab und kontaktieren Sie den
Kundendienst.
Das Empower IQ Zuführsystem besteht aus einem Lichtwellenleiterkabel mit Doppelmantel und einem Controller mit austauschbaren
Behandlungsköpfen. Die Laseremission wird mit einem Fingerschalter am Controller gesteuert. Die Funktionalität des Fingerschalters
wird von der „Override"-Einstellung (Deaktivierung) in den Einstellungen beeinflusst. Behandelt der Bediener einen Patienten, wenn die
Deaktivierungs-Funktion Aus ist, muss der Fingerschalter gedrückt gehalten werden, um die Emission zu ermöglichen. Wenn die
Deaktivierungs-Funktion Ein ist, fungiert der Fingerschalter als EIN/AUS-Schalter, mit dem der Bediener eine ununterbrochene Emission
durch ein kurzes Drücken und anschließendes Loslassen starten kann.
Warnung: Die Einstellung Deaktivierung Ein für den Fingerschalter sollte nur von einem qualifizierten Lasertechniker verwendet werden.
Um den Prozess zu beenden, drückt der Bediener den Schalter und lässt ihn wieder los, wodurch der Laser wieder in den Betriebsbereitschafts-
Modus versetzt wird. Das Lasersystem bleibt im Betriebsbereitschafts-Modus, bis der Bediener die Behandlung fortsetzt oder am
Berührungsbildschirm Warten auswählt, um in den Warten-Modus zurückzukehren.
Warnung:
Der Finger-/Fußschalter sollte ERST DANN gedrückt werden, nachdem der sichere
•
Betrieb
und
Lichtwellenleiterkabels und des Controllers überprüft wurden. Vergewissern Sie sich,
dass alle Sicherheitsvorkehrungen eingehalten werden.
•
Das Lasersystem darf NUR mit einem Behandlungskopf betrieben werden (Abbildung
12). Andernfalls kann es zu einer schwerwiegenden Verletzung kommen.
Das System darf NICHT in Betrieb genommen werden, solange der Behandlungskopf
•
nicht ordnungsgemäß bzw. nur lose angeschlossen ist (Abbildung 13). Andernfalls kann
es zu einer schwerwiegenden Verletzung kommen.
Empfehlung: Da der Zielstrahl durch dasselbe Zuführsystem wie der Arbeitsstrahl geht, stellt er ein gutes Mittel zum Prüfen der Intaktheit des
Zuführsystems dar. Sollte der Zielstrahl nicht am Distalende des Zuführsystems vorhanden sein, ist er weniger stark oder er sieht diffundiert aus;
dies kann auf ein beschädigtes oder nicht ordnungsgemäß funktionierendes Zuführsystem hindeuten.
RSR-000885-000 (6)
4
3
2
5
das
ordnungsgemäße
Funktionieren
2
) einer Lichtquelle, die keine klinischen Nachweise benötigt, um als sicher
6
1
11
12
des
Distalendes
7
8
11
14
13
15
des
Abbildung 12
Seite 6 von 20
2
und die
9
10
Abbildung 13
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