Chattanooga LIGHTFORCE XLi Instrucciones De Uso página 346

INFORMAȚII DE ÎNREGISTRARE
Organism notificat și ID #
Grup BSI, 2797
EVALUAREA CONFORMITĂȚII
Clasificarea dispozitivului
Clasa IIa
Regulamentul 9
LiteCure, LLC declară că produsul menționat mai sus îndeplinește cerințele fundamentale ale standardelor aplicate și ale Directivei privind
Dispozitivele Medicale 93/42/CEE+2007/47/CEE transpusă în legile naționale ale statelor membre.
7. Specificații și condiții de mediu
7.1. Specificațiile sistemului (LightForce XPi/XLi)
Numele familiei de dispozitive
Număr (numere) model(e)
Clasificările dispozitivului
Echipament electric medical
Produs laser
Interfața de utilizator
Afișaj tactil
Indicator de emisie
Specificații mecanice
Dimensiunile consolei
Greutate
Specificații de mediu
Temperatura de funcționare
Temperatura de depozitare
Umiditate
Presiune
Răcire
Specificații optice
Lungimi de undă pentru tratament
Reglări ale tonului pielii
Puterea de ieșire maximă
Raportul lungimii de undă
Puterea de ieșire maximă
Raportul lungimii de undă
Ieșirea fasciculului de țintire
Lungimea de undă a fasciculului de țintire
Moduri de operare
Frecvența impulsurilor
Ieșire impuls
Ochelari de protecție laser
Specificații electrice
Tensiune de intrare
Curent de intrare
7.2. Piese de schimb
Avertisment: Nu utilizați accesorii și/sau cabluri care nu sunt specificate sau comercializate ca piese de schimb. Utilizarea unor
accesorii și/sau fibre optice care nu sunt specificate sau comercializate pentru utilizarea cu acest sistem poate duce la emisii
nesigure sau la deteriorarea sistemului laser.
Element
Ansamblul de livrare a
fasciculului
Ochelari de protecție
Ochelari de protecție
RSR-000885-000 (6)
2514 AP Haga
Țările de Jos
Marcaj
Calea de conformitate
Anexa II la Directiva MDD
93/42/CEE a Consiliului
Lasere de terapie LightForce® - LTS
LTS-2500-L-S8
LTS-4000-L-S8
Dispozitiv clasa I tip B conform EN/IEC 60601-1
Produs laser clasa 4 conform IEC 60825-1
Afișaj HD de 10" cu ecran tactil
Semnal sonor (50 - 75 dB), LED (afișaj frontal)
43 cm (L) x 26 cm (l) x 28 cm (Î)
<30lbs
10°C până la 30°C
-20°C până la 70°C
≤ 80% RH fără condens
70-106 kPa
Răcire termică electrică cu aer forțat
Deschis (I, II) sau Mediu (III. IV)
80% din 980 nm + 20% din 810 nm
80% din 980 nm + 20% din 810 nm
<4,0 mW
650 nm ± 20 nm
Undă continuă (CW) sau pulsată
2, 10, 20, 100, 200, 500, 1000, 2500, 5000, 10000 Hz
Ciclu de operare de 50%
OD5+ 808nm și 980nm
100-240 VAC; 50/60 Hz
≤ 400 VA
Descriere
Fibră de protecție opacă cu înveliș dublu cu piesa de
mână și accesoriile Empower IQ™ atașate
808 nm și 980 nm OD 5+
808 nm și 980 nm OD 5+
+31.70.346.7299 - fax
europe@emergogroup.com
Număr certificat CE
CE 542523
Standarde aplicate
IEC 60601-1:2005+A1:2012
IEC 60601-1-2:2015
IEC 60601-1-6:2010+A1:2013
IEC 60601-2-22:2007+A1:2013
IEC 60825-1:2014
LightForce XPi
®
LightForce ® XLi
980 nm ± 20 nm și 810 nm ± 20 nm
25W
40W
Ochelari suplimentari
Normal
Închis (V, VI)
25W
100% 980 nm
32W
100% 980 nm
Imagine
Pagina 15 din 20