Chattanooga LIGHTFORCE XLi Instrucciones De Uso página 220

7.3. Tabulky elektromagnetické kompatibility (EMC)
Tento laserový systém byl testován na splnění požadavků normy EN/IEC 60601-1-2 pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC). Na
následujících stránkách jsou uvedeny prováděné testy a odpovídající úrovně testů. Uživatele, provozovatele, a pracovníky instalující nebo
montující tento výrobek upozorňujeme na následující skutečnosti:
Zdravotnická elektrická zařízení vyžadují zvláštní opatření týkající se EMC a musí být instalována a uvedena do provozu podle
•
informací uvedených v tomto dokumentu.
Přenosná a mobilní RF komunikační zařízení mohou ovlivnit zdravotnická elektrická zařízení.
•
Používejte pouze napájecí kabel dodaný s tímto výrobkem nebo schválený náhradní kabel.
•
Varování:
• Použití jiného než uvedeného příslušenství, snímačů a kabelů může mít za následek zvýšení emisí nebo snížení odolnosti
tohoto výrobku.
Zařízení není vhodné používat v blízkosti jiných zařízení či ve stohované konfiguraci s jinými zařízeními. Pokud je použití v
•
blízkosti nebo stohované konfiguraci nutné, tento přístroj je nutné sledovat a ověřit normální provoz v konfiguraci, ve které
bude používán.
Všechny zdravotnické elektronické přístroje musí splňovat požadavky normy EN/IEC 60601-1-2. Pro zajištění elektromagnetické kompatibility
a koexistence všech ostatních zdravotnických prostředků před zahájením laserové terapie je nutné přijmout preventivní opatření, dodržovat
poskytnuté informace o směrnicích EMC a ověřit všechny současně provozované zdravotnické prostředky.
7.3.1. Souhrn testů emisí
Specifikace
CISPR 11/EN 55011
Skupina 1, A
Emise ve vodivém prostředí
CISPR 11/EN 55011
Skupina 1, A
Vyzařované emise
EN 61000-3-2
Harmonické složky elektrického
vedení
EN-61000-3-3
Blikání elektrického vedení
7.3.2. Souhrn testů odolnosti
Specifikace Minimální požadovaná úroveň testu podle
normy EN 60601-1-2, 4. vydání
EN 61000-4-2 Vzduchový výboj do ± 15 kV;
– Odolnost proti Kontaktní výboj až ± 8 kV
elektrostatickému
výboji
EN 61000-4-3 Intenzita vyzařovaného pole 3 V/m od 80 do 2700
– Odolnost proti MHz
vysokofrekvenčním (80 % AM při 1 kHz)
vyzařovaným polím
EN 61000-4-4 Impulsy elektrického vedení ± 2 kV přímé;
– -Elektrická odolnost Impulsy I/O vedení ± 1 kV
proti rychlým
přechodovým jevům
EN 61000-4-5 Přepětí v napájecím vedení ± 2 kV ve společném
– Odolnost proti přepětí režimu, ± 1 kV v rozdílovém režimu
v síti
EN 61000-4-6 150 kHz - 80 MHz při 3 Vrms
– Odolnost RF 1 kHz 80% amplitudová modulace
společného režimu
EN 61000-4-8 Indukční smyčka při 50 Hz nebo 60 Hz, do 30 A
– Odolnost vůči (efektivní hodnota) na metr
magnetickému poli o
síťovém kmitočtu
EN 61000-4-11 Poklesy napětí
– Poklesy napětí a 100 % pro 0,5 cyklu (0, 45, 90, 135, 180, 225, 270
krátkodobá přerušení a 315)
100 % pro 1 cyklus
30 % pro 25 cyklů
10 % pro 250 cyklů (5 s)
7.3.3. Doporučované separační vzdálenosti
Tento přístroj je určen k použití v elektromagnetickém prostředí, kde je kontrolované vyzařované rušení. Zákazník nebo uživatel přístroje může
napomoct zabránit elektromagnetickému rušení dodržováním minimální vzdálenosti mezi přenosnými a mobilními RF komunikačními
zařízeními (vysílači) a přístrojem dle doporučení níže pro maximální výkon komunikačního zařízení.
Níže je uvedena tabulka doporučených odstupových vzdáleností mezi přenosnými a mobilními RF komunikačními zařízeními a přístrojem a
systémy, které neslouží k podpoře života.
RSR-000885-000 (6)
Frekvenční rozsah
0,15 MHz - 30 MHz
30,0 MHz - 1 000 MHz
Až 40. Harmonické složky
Méně než nebo rovno 4 % maximální relativní změny napětí; hodnota d(t) menší
nebo rovna 3,3% po dobu více 500 ms
Dokončená úroveň testu
Vzduchový výboj do ± 15 kV;
Kontaktní výboj až ± 8 kV
Intenzita vyzařovaného pole 3 V/m od 80
do 2700 MHz
(80 % AM při 1 kHz)
Impulsy elektrického vedení ± 2 kV přímé;
Impulsy I/O vedení ± 1 kV
Přepětí v napájecím vedení ± 2 kV ve
společném režimu, ± 1 kV v rozdílovém
režimu
150 kHz - 80 MHz při 3 Vrms
1kHz 80% amplitudová modulace
Indukční smyčka při 50 Hz, do 30 A
(efektivní hodnota) na metr
Poklesy napětí
100 % pro 0,5 cyklu (0, 45, 90, 135, 180,
225, 270 a 315)
100 % pro 1 cyklus
30 % pro 25 cyklů
10 % pro 250 cyklů (5 s)
Stav shody
ÚSPĚŠNÉ
ÚSPĚŠNÉ
ÚSPĚŠNÉ
ÚSPĚŠNÉ
Stav shody
ÚSPĚŠNÉ
ÚSPĚŠNÉ
ÚSPĚŠNÉ
ÚSPĚŠNÉ
ÚSPĚŠNÉ
ÚSPĚŠNÉ
ÚSPĚŠNÉ
Strana 16 z 20