Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
7.3.
Tabele kompatybilności elektromagnetycznej (EMC)
Omawiany system laserowy został przetestowany na zgodność z wymaganiami normy EN/IEC 60601-1-2 w sprawie kompatybilności
elektromagnetycznej (EMC). Poniżej przedstawiono wykonane testy i ich wyniki. Użytkownik, operator, instalator lub monter wyrobu powinien pamiętać
o następujących kwestiach:
Medyczne urządzenie elektryczne wymagają przestrzegania szczególnych środków ostrożności z zakresu EMC i muszą być instalowane
•
oraz oddawane do eksploatacji zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym dokumencie.
•
Przenośne i mobilne urządzenia komunikacyjne wykorzystujące częstotliwości radiowe mogą wywierać wpływ na medyczne urządzenie
elektryczne.
•
Należy używać wyłącznie przewodu zasilającego dołączonego do wyrobu lub zatwierdzonego zamiennika.
Ostrzeżenie:
•
Użytkowanie osprzętu, przetworników i kabli innych niż określone może skutkować większą emisją lub ograniczoną odpornością
wyrobu.
•
Nie należy używać wyrobu bezpośrednio przy innych urządzeniach lub ustawionego z nimi w stosie. Jeżeli konieczne jest jego
użytkowanie bezpośrednio przy innych urządzeniach lub ustawionego z nimi w stosie, należy obserwować, czy wyrób pracuje normalnie
w takiej konfiguracji.
Wszystkie elektroniczne urządzenia medyczne muszą spełniać wymagania normy EN/IEC 60601-1-2. Środki ostrożności, odniesienia do informacji
dotyczących EMC oraz weryfikacja wszystkich wyrobów medycznych podczas jednoczesnej obsługi są niezbędne do zapewnienia kompatybilności
elektromagnetycznej i zastosowania wszystkich pozostałych wyrobów medycznych przed rozpoczęciem zabiegu terapeutycznego.
7.3.1.
Podsumowanie testów emisji
Specyfikacja
CISPR 11 / EN 55011
Grupa 1, A
Emisje przewodzone
CISPR 11 / EN 55011
Grupa 1, A
Emisje promieniowane
EN 61000-3-2
Emisje harmonicznych prądu
EN 61000-3-3
Zmiany i wahania napięcia i migotanie
światła
7.3.2.
Podsumowanie badań odporności
Specyfikacja
Minimalny poziom napięcia wymagany wg EN
60601-1-2, wyd. 4
EN 61000-4-2
Wyładowania w powietrzu do ± 15 kV;
- Odporność na
Wyładowania kontaktowe do ± 8 kV
wyładowania
elektrostatyczne
EN 61000-4-3
Moc pola promieniowania 3 V/m w zakresie
- Odporność na
częstotliwości 80–2700 MHz
promieniowane pole
(80% AM, 1 kHz)
elektromagnetyczne o
częstotliwości radiowej
EN 61000-4-4
Bezpośrednie impulsy w linii zasilającej ± 2 kV;
- Odporność na serie
Impulsy w linii we/wy ± 1 kV;
szybkich elektrycznych
stanów przejściowych
EN 61000-4-5
Udary w linii zasilającej ± 2 kV z sygnałem
- Odporność na udary
współbieżnym, ± 1 kV w trybie różnicowym
EN 61000-4-6
150 kHz – 80 MHz przy 3 Vrms
- Odporność na
Modulacja amplitudy 1 kHz 80%
zaburzenia
przewodzone,
indukowane przez pola o
częstotliwości radiowej
EN 61000-4-8
Pętla indukcyjna przy częstotliwości 50 Hz lub 60 Hz,
- Odporność na pole
do 30 A (rms) na metr
magnetyczne o
częstotliwości sieci
elektroenergetycznej
EN 61000-4-11
Zapady napięcia
- Zapady i krótkie
100% dla 0,5 cyklu (0, 45, 90, 135, 180, 225, 270 i
przerwy napięcia
315)
100% dla 1 cyklu
30% dla 25 cykli
10% dla 250 cykli (5 s)
7.3.3.
Zalecane odstępy
Urządzenie jest przeznaczone do pracy w środowisku elektromagnetycznym, w którym zakłócenia promieniowane o częstotliwości radiowej są
kontrolowane. Nabywca lub użytkownik urządzenia może zapobiec zakłóceniom elektromagnetycznym, zachowując minimalną odległość między
przenośnymi i mobilnymi urządzeniami komunikacyjnymi o częstotliwości radiowej (nadajnikami) a urządzeniem, i przestrzegając maksymalnej mocy
wyjściowej urządzeń komunikacyjnych.
W poniższej tabeli przedstawiono zalecane odstępy między przenośnymi i mobilnymi urządzeniami komunikacyjnymi o częstotliwości radiowej a
urządzenie i systemami, które nie służą do podtrzymywania życia.
RSR-000885-000 (6)
Zakres częstotliwości
0,15 MHz – 30 MHz
30,0 MHz – 1000 MHz
Do 40. rzędu harmonicznych
Wartość mniejsza lub równa 4% maksymalnej zmiany napięcia względnego; wartość d(t)
mniejsza lub równa 3,3%, jeśli czas przekracza 500 ms
Osiągnięty poziom badania
Wyładowania w powietrzu do ± 15 kV;
Wyładowania kontaktowe do ± 8 kV
Moc pola promieniowania 3 V/m w zakresie
częstotliwości 80–2700 MHz
(80% AM, 1 kHz)
Bezpośrednie impulsy w linii zasilającej ± 2
kV;
Impulsy w linii we/wy ± 1 kV;
Udary w linii zasilającej ± 2 kV z sygnałem
współbieżnym, ± 1 kV w trybie różnicowym
150 kHz – 80 MHz przy 3 Vrms
Modulacja amplitudy 1 kHz 80%
Pętla indukcyjna przy częstotliwości 50 Hz,
do 30 A (rms) na metr
Zapady napięcia
100% dla 0,5 cyklu (0, 45, 90, 135, 180, 225,
270 i 315)
100% dla 1 cyklu
30% dla 25 cykli
10% dla 250 cykli (5 s)
Stan zgodności
WYNIK
POZYTYWNY
WYNIK
POZYTYWNY
WYNIK
POZYTYWNY
WYNIK
POZYTYWNY
Stan zgodności
WYNIK
POZYTYWNY
WYNIK
POZYTYWNY
WYNIK
POZYTYWNY
WYNIK
POZYTYWNY
WYNIK
POZYTYWNY
WYNIK
POZYTYWNY
WYNIK
POZYTYWNY
Strona 16 z 20
Publicidad
