Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
CE-mærke
Må kun sælges efter recept
Autoriseret repræsentant i EF
8.2.
Laserproduktmærkat
8.3.
Advarselsmærkat om laserstråler
Bemærk: Eksempel
på mærkat vist
ovenfor. Der
henvises enhedens
side for mærkatet.
8.4.
Garantisegl
WARRANTY
VOID
IF SEAL
IS BROKEN
8.5.
Unikt mærkat for enhedsidentifikation (UDI)
RSR-000885-000 (6)
Certificeringsmærkat, som indikerer overholdelse af sundheds-, sikkerheds- og
miljøbeskyttelsesstandarder for produkter solgt inden for det europæiske
økonomiske område.
ADVARSEL – De nationale love kræver salg af denne enhed af eller på recept af
en læge, som har licens fra de gældende myndigheder i landet hvor lægen bor.
indikerer den autoriserede repræsentant (REP) i det europæiske fællesskab
(EF).
Bemærk: Garantien er ugyldig hvis forseglingen er brudt.
Bemærk: Eksempel på UDI vist som reference. Dette format gælder kun for
laserstråleprodukter til medicinsk brug på mennesker. For disse modeller repræsenterer
2D- eller QR-koden UDI-teksten nederst på mærkatet, og hvert nummer giver unikke
oplysninger om enheden på følgende måde:
(01) indikerer enhedens identifikatornummer, hvilket er et globalt
handelsidentifikationsnummer (GTIN-14), som kan bruges til at søge efter
enhedens registrering i FDA GUDID-databasen.
(11) indikerer fremstillingsdato i ÅÅMMDD-format.
(21) indikerer serienummeret.
De lineære stregkoder er for fabrikanten.
Side 19 af 20
Publicidad
