3.3.
Expunerea maximă permisă (MPE)
Expunerea maximă permisă (MPE) este cea mai mare densitate de putere (în W/m
pentru a fi considerată sigură. Pentru radiația laser emisă de sistemul laser, MPE pentru expunerea oculară și a pielii este determinată de
lungimea de undă, divergența fasciculului și timpul de expunere. Pentru duratele între 10 și 3000 de secunde, MPE oculară este 418,9 W/m
și MPE pentru piele este 3027,1 W/m
3.4.
Diagramele consolei laser
1. Buton de alimentare
2. LED indicator de emisie
3. Buton de oprire de urgență
4. Afișaj tactil
5. Orificiu de ventilație frontal și difuzoare
6.
Etichete de avertizare laser
7.
Etichetă UDI
8.
Etichetă produs
9.
Interblocare la distanță
10. Sigiliu garanție
11. Orificii de ventilație posterioare
12. Receptacul comutator de picior
13. Port VGA (EXCLUSIV pentru utilizarea
conform fabricației)
14. Port USB
15. Receptacul cablu de alimentare
3.5.
Sistem de livrare Empower IQ™
Atenție: Nu îndoiți prea tare fibra optică: raza minimă de îndoire admisă este de 40 mm. Manipularea greșită a fibrei poate duce la
deteriorarea fibrei sau a sistemului de livrare și/sau la vătămarea pacientului sau a operatorului laserului.
Avertisment:
•
În cazul în care oricare componentă a sistemului de livrare Empower IQ se supraîncălzește sau produce fum, opriți imediat
alimentarea sistemului laser, întrerupeți funcționarea și contactați Serviciul Clienți pentru asistență.
•
Caracteristicile noului Empower IQ nu sunt menite să înlocuiască instruirea utilizatorilor sau nevoia de a observa și de a
răspunde la feedback-ul pacientului în timpul tratamentului.
Utilizarea unor accesorii și/sau cabluri de fibră optică care nu sunt specificate pentru utilizarea cu acest sistem laser poate
•
duce la emisii nesigure sau la deteriorarea sistemului laser.
Când tratați la puteri mai mari (>25W), așteptați cinci minute între tratamente succesive de >15.000 Jouli pentru a preveni
•
supraîncălzirea. Dacă piesa de mână devine inconfortabilă de ținut în mână, întrerupeți tratamentul. Dacă piesa de mână
continuă să genereze căldură excesivă, întrerupeți utilizarea dispozitivului și contactați Serviciul Clienți pentru asistență.
Sistemul de livrare Empower IQ Delivery este compus dintr-o fibră optică cu înveliș dublu și o piesă de mână cu capete de
tratament interschimbabile. Emisia laser este controlată cu ajutorul unui comutator pentru deget de pe piesa de mână.
Funcționalitatea comutatorului pentru degetul este influențată de setarea „Anulare" din configurare. Dacă operatorul
administrează un tratament cu setarea Anulare dezactivată, comutatorul pentru deget trebuie ținut apăsat continuu pentru a
activa emisia. Dacă setarea Anulare este activată, degetul acționează ca un buton ON/OFF, permițându-i operatorului să apese
și să elibereze butonul o dată pentru a activa emisia continuă.
Avertisment: Setarea Anulare activată pentru comutatorul pentru deget trebuie folosită doar de un tehnician laser calificat.
Pentru a opri emisia, operatorul va apăsa și va elibera din nou butonul, readucând laserul în modul Pregătit . Sistemul laser va rămâne în
modul Pregătit până când operatorul reia tratamentul sau selectează Așteptare de pe ecranul tactil pentru a reveni la modul Așteptare.
Avertisment:
•
NU apăsați comutatorul pentru deget/picior fără a verifica mai întâi orientarea
sigură și poziționarea corectă a capătului distal al fibrei optice și al piesei de mână.
Asigurați respectarea tuturor măsurilor de siguranță.
•
NU acționați sistemul laser fără niciun cap de tratament (Figura ). Acest lucru poate
provoca accidentări grave.
NU acționați sistemul laser cu un cap de tratament fixat incorect sau slăbit (Figura
•
). Acest lucru poate provoca accidentări grave.
Recomandare: Deoarece fasciculul de țintire trece prin același sistem de livrare ca și fasciculul de lucru, acesta reprezintă un mijloc
bun de verificare a integrității sistemului de livrare. Dacă fasciculul de țintire nu este prezent la capătul distal al sistemului de livrare,
intensitatea acestuia este redusă sau pare difuz, acesta este un posibil indiciu al unui sistem de livrare deteriorat sau defectuos.
RSR-000885-000 (6)
2
.
4
3
2
1
5
2
) de la o sursă de lumină care nu necesită dovezi clinice
6
11
11
14
13
12
Figura 12
2
9
7
8
10
15
Figura 13
Pagina 6 din 20