Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Tryk på knappen Exit, og nulstil systemet. Sørg for, at omgivelsestemperaturen er inden for lasersystemets driftstemperaturområde. Hvis
problemet vedvarer, skal du kontakte vores kundeservice for yderligere fejlsøgning.
Hvis lasersystemet ikke tændes:
Kontroller, at strømledningen er korrekt tilsluttet og stukket i en fungerende stikkontakt.
•
5.3.
Procedure for kalibreringskontrol
Nedenstående anvisninger indeholder trin for udførelse af en "kalibreringskontrol", som kan udføres med certificeret NIST-sporbart udstyr.
Det anbefales at udføre denne procedure én gang årligt, men det kræves ikke, medmindre der er tegn på betydelige skader eller formindsket
effektivitet. Hvis de angivne krav ikke imødekommes under udførelsen af denne procedure, kræves der muligvis vedligeholdelsesarbejde og
genkalibrering fra fabrikken. Fabrikskalibrering skal udføres af certificeret servicepersonale.
Forsigtig: Kalibrering er en serviceprocedure, som kun må udføres af certificeret servicepersonale. Enhver justering af interne
komponenter udført af ikke-certificerede teknikere ophæver enhver eksisterende fabriksgaranti for lasersystemet.
Advarsel: Brug af kontroller eller justeringer, eller udførelse af andre procedurer end de, som er nævnt her, kan resultere i farlig
eksponering over for stråling. Undgå øjen- eller hudeksponering for direkte eller spredt stråling, når enheden er åben.
Anvisninger for kalibreringskontrol af laserstyrke
Advarsel: Du skal ALTID bære sikkerhedsbriller, når du udfører kalibreringskontrolproceduren, og du skal følge alle
sikkerhedsanvisninger.
Krævet udstyr: Et certificeret sporbart måleinstrument og detektor (Fig. 27) med passende kapacitet til
måling af bølgelængde og styrke
Step 1.
Sluk for lasersystemet.
Step 2.
Kontroller og fastgør det optiske fiberkabel og strømledningen som anvist. Kontroller, at det
optiske fiberkabel er rent og fri for støv, væsker eller andre forureninger.
Step 3.
Tænd for lasersystemet og sæt det i standbytilstand.
Step 4.
Øg styrkeindstillingen, indtil det har nået den maksimale wattindstilling.
Step 5.
Sæt enheden i tilstanden Ready (Parat).
Step 6.
Ret den distale ende af fiberkablet mod det aktive område af måleinstrumentet vha.
sigtestrålen. Hold fiberkablet spids 2-3 cm væk fra overfladen af det aktive område af detektoren.
Step 7.
Aktiver laserstrålen og aflæs værdien i Watt på måleinstrumentets skærm. Laserstrålens styrke skal være inden for ± 20% af
styrkeindstillingen.
a.
Hvis resultatet er uden for området på 20 %, skal du kontrollere, at: Alt lys fra fiberkablet rammer detektoren, at
fiberkablet er tilsluttet korrekt og at fiberkablet ikke er beskadiget. Udskift med et nyt fiberkabel, hvis nødvendigt, og
gentag proceduren.
b.
Hvis resultatet stadig er uden for 20 %, skal du afbryde proceduren og kontakte vores kundeservice for hjælp.
6. Kvalitet og krav
6.1.
Kvalitetssystemer
LightForce laserterapisystemerne blev designet, udviklet og fremstillet i henhold til ISO13485:2016 – Medicinske enheder –
Kvalitetsleveringssystemer.
6.2.
Enhedsklassificering
I henhold til de gældende standarder, klassificeres lasersystemet som følger:
Klasse I Type B enhed i henhold til EN/IEC 60601-1
•
Klasse 4 laserstråleprodukt i henhold til EN/IEC 60825-1
•
6.3.
Overensstemmelseserklæring (EU)
PRODUKTIDENTIFIKATION
Produktnavn
LightForce
®
terapilasere
FABRIKANT
Virksomhedsnavn
LiteCure, LLC
AUTORISERET REPRÆSENTANT
Virksomhedsnavn
Emergo Europe
RSR-000885-000 (6)
Adresse
101 Lukens Drive, Suite A
New Castle, DE 19720
USA
Adresse
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague
Holland
Model/nummer
LTS-2500-L-S8
LightForce
LTS-4000-L-S8
LightForce
Repræsentant
Kvalitet og krav, direktør
Telefonnummer/e-mail:
+31 703 458 570 - telefon
+31 703 467 299 - fax
europe@emergogroup.com
Fig. 27
®
XPi
®
XLi
Side 14 af 20
Publicidad
