Chattanooga LIGHTFORCE XLi Instrucciones De Uso página 386

Spoločnosť LiteCure, LLC vyhlasuje, že vyššie uvedený produkt spĺňa základné požiadavky aplikovaných štandardov a smernice o zdravotníckych
pomôckach 93/42/EHS + 2007/47/EHS premietnutých v národných zákonných ustanoveniach členských štátov.
7. Špecifikácie a environmentálne podmienky
7.1. Špecifikácie systému (LightForce XPi/XLi)
Názov radu produktov
Čísla modelov
Klasifikácie zariadení
Zdravotnícke elektrické zariadenie
Laserový produkt
Používateľské rozhranie
Displej s dotykovou obrazovkou
Indikátor emisie
Mechanické špecifikácie
Rozmery konzoly
Hmotnosť
Environmentálne špecifikácie
Prevádzková teplota
Teplota skladovania
Vlhkosť
Tlak
Chladenie
Špecifikácie optických súčastí
Ožarovacie vlnové dĺžky
Úpravy tónu pokožky
Maximálny výstupný výkon
Pomer vlnových dĺžok
Maximálny výstupný výkon
Pomer vlnových dĺžok
Výkon zameriavacieho lúča
Vlnová dĺžka zameriavacieho lúča
Prevádzkové režimy
Frekvencia impulzov
Pulzný výkon
Bezpečnostné okuliare (laser)
Elektrické špecifikácie
Vstupné napätie
Vstupný prúd
7.2. Náhradné súčasti
Varovanie: Nepoužívajte žiadne príslušenstvo ani káble, ktoré nie sú určené alebo predávané ako náhradné súčasti. Používanie
neschváleného príslušenstva alebo optických vláken, ktoré nie sú určené alebo predávané na použitie s týmto systémom, môže viesť
k nebezpečným emisiám počas ožarovania alebo poškodeniu laserového systému.
Položka
Zostava na aplikáciu lúča
Bezpečnostné okuliare
Bezpečnostné okuliare
Napájací kábel
7.3. Tabuľky elektromagnetickej kompatibility (EMC)
Tento laserový systém bol testovaný a spĺňa požiadavky normy EN/IEC 60601-1-2 týkajúce sa elektromagnetickej kompatibility (EMC). Na
nasledujúcich stranách sú uvedené vykonané testy a príslušné úrovne testu. Používateľom, operátorovi, inštalačnému pracovníkovi alebo
zostavovateľovi tohto produktu odporúčame nasledujúce skutočnosti:
Zdravotnícke elektrické zariadenie vyžaduje špeciálne preventívne opatrenia týkajúce sa EMC a musí byť inštalované a uvedené do
•
prevádzky podľa informácií uvedených v tomto dokumente.
• Prenosné a mobilné rádiofrekvenčné komunikačné zariadenia môžu ovplyvňovať činnosť zdravotníckych elektrických zariadení.
• Používajte výlučne napájací kábel poskytovaný spolu s týmto produktom alebo schválený alternatívny kábel.
Varovanie:
Používanie iného než schváleného príslušenstva, sond a káblov môže viesť k zvýšeniu emisií alebo zníženiu odolnosti tohto produktu.
•
Toto zariadenie by sa nemalo používať vedľa iného zariadenia ani uložené na ňom. Ak sa takéto použitie vyžaduje, je potrebné sledovať
•
normálne fungovanie tohto zariadenia v konfigurácii, v ktorej sa bude používať.
Všetky zdravotnícke elektrické zariadenia musia spĺňať požiadavky normy EN/IEC 60601-1-2. Na zaistenie elektromagnetickej kompatibility a možnosti
koexistencie so všetkými ostatnými zdravotníckymi zariadeniami sa pred začatím laserovej terapie vyžaduje dodržanie všetkých preventívnych opatrení,
opatrení týkajúcich sa EMC a overenie všetkých zdravotníckych zariadení v režime súbežného fungovania.
RSR-000885-000 (6)
Terapeutické lasery LightForce – LTS
LTS-2500-L-S8
LTS-4000-L-S8
Zariadenie triedy I, typ B (podľa normy EN/IEC 60601-1)
Laserový produkt triedy 4 (podľa normy IEC 60825-1)
10" displej s dotykovou obrazovkou s vysokým rozlíšením
Zvukový signál (50 až 75 dB), indikátor LED (predný displej)
43 cm (d) × 26 cm (š) × 28 cm (v)
< 30 libier
10 °C až 30 °C
-20 °C až 70 °C
Relatívna vlhkosť ≤ 80 % bez kondenzácie
70 – 106 kPa
Tepelné elektrické chladenie s nútenou cirkuláciou vzduchu
Svetlá (I, II)
80 % 980 nm + 20 % 810 nm
80 % 980 nm + 20 % 810 nm
< 4,0 mW
650 nm ±20 nm
Kontinuálna vlna (CW) alebo pulzný režim
2, 10, 20, 100, 200, 500, 1000, 2500, 5000, 10000 Hz
50 % cyklu zaťaženia
OD5+ 808 nm a 980 nm
100 – 240 V AC, 50/60 Hz
≤ 400 VA
Opis
Vlákno s dvojitým nepriepustným ochranným plášťom
s pripojeným ručným ovládačom Empower IQ™
808 nm a 980 nm, OD 5+
808 nm a 980 nm, OD 5+
Napájací kábel zdravotníckej triedy, 2,9 m
LightForce ® XPi
LightForce ® XLi
980 nm ±20 nm a 810 nm ±20 nm
alebo stredná (III, IV)
25 W
40W
a nadstavcami
Krycie okuliare
Bežné
Tmavá (V, VI)
25 W
100 % 980 nm
32W
100 % 980 nm
Obrázok
strana 15 z 20