Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Non applicare la luce infrarossa su tiroide, ovaie o testicoli.
•
•
Non applicare la luce infrarossa a pazienti che stanno assumendo farmaci che hanno controindicazioni al calore o alla luce, come
alcuni tipi di steroidi.
3.3.
Esposizione massima consentita (MPE)
L'esposizione massima consentita (MPE) è la massima densità di potenza (in W/m
per essere considerata sicura. Per l'irradiazione laser del sistema laser, l'esposizione massima consentita per l'esposizione oculare e cutanea
è determinata dalla lunghezza d'onda, dalla divergenza del raggio e dal tempo di esposizione. Per tempi compresi tra 10 e 3000 secondi,
l'esposizione massima consentita oculare è 418,9 W/m
3.4.
Schemi della console laser
1. Pulsante di accensione
2. LED indicatore di emissione
3. Pulsante di arresto di emergenza
4. Display del touchscreen
5. Presa d'aria anteriore e altoparlanti
6.
Etichette di avvertenza laser
7.
Etichetta UDI
8.
Etichetta del prodotto
9.
Interblocco remoto
10. Sigillo di garanzia
11. Prese d'aria posteriori
12. Presa dell'interruttore a pedale
13. Porta VGA (SOLO per uso del
fabbricante)
14. Porta USB
15. Presa del cavo di alimentazione
3.5.
Sistema di erogazione Empower IQ
Attenzione: non piegare troppo bruscamente la fibra ottica: il raggio di curvatura minimo consentito è di 40 mm. L'uso improprio
della fibra può causare danni alla fibra o al sistema di erogazione e/o danni al paziente o all'operatore del laser.
Avvertenza:
se una qualsiasi parte del sistema di erogazione Empower IQ si surriscalda o produce fumo, spegnere immediatamente il
•
sistema laser, interrompere il funzionamento e contattare l'Assistenza clienti.
•
Le nuove funzioni di Empower IQ non intendono sostituire la formazione dell'utente o la necessità di osservare e rispondere
al feedback del paziente durante il trattamento.
•
L'uso di accessori e/o cavi a fibra ottica non specificati per l'uso con questo sistema laser può provocare emissioni non sicure
o danni al sistema laser.
Quando si trattano potenze più elevate (>25W), attendere cinque minuti tra trattamenti successivi di >15.000 Joule per evitare
•
il surriscaldamento. Se il manipolo diventa scomodo da tenere in mano, interrompere il trattamento. Se il manipolo continua a
produrre un calore eccessivo, interrompere l'uso del dispositivo e contattare l'Assistenza clienti per aiuto.
Il sistema di erogazione Empower IQ è composto da una fibra ottica a doppia guaina e da un manipolo con testine di trattamento
intercambiabili. L'emissione laser è controllata da un interruttore manuale sul manipolo. La funzionalità dell'interruttore manuale
è influenzata dall'impostazione "Disabilita" in Configurazione. Quando l'operatore sta somministrando un trattamento con
Disabilita Off, l'interruttore manuale deve essere tenuto premuto continuamente per abilitare l'emissione. Quando Disabilita è
On, l'interruttore manuale agisce come un interruttore di accensione/spegnimento permettendo all'operatore di premere una
volta e rilasciare per abilitare l'emissione continua.
Avvertenza: L'impostazione Disabilita On per l'interruttore manuale deve essere usata solo da un tecnico qualificato all'utilizzo del
laser.
Per terminare l'emissione, l'operatore premerà e rilascerà di nuovo, il che riporterà il laser in modalità Pronto. Il sistema laser rimane in
modalità Pronto finché l'operatore non riprende il trattamento o seleziona Standby sul touchscreen per ritornare alla modalità Standby.
Avvertenza:
NON premere l'interruttore manuale/a pedale senza aver prima verificato
•
l'orientamento sicuro e il corretto posizionamento dell'estremità distale della fibra
ottica e del manipolo. Garantire il rispetto di tutte le precauzioni di sicurezza.
•
NON utilizzare il sistema laser senza la testina di trattamento (Figura 12). Ciò può
causare gravi lesioni.
NON utilizzare il sistema laser con una testina di trattamento non correttamente
•
attaccata o allentata (Figura 13). Ciò può causare gravi lesioni.
Raccomandazione: poiché il raggio di puntamento passa lungo lo stesso sistema di erogazione del raggio operativo, fornisce un buon
mezzo per controllare l'integrità del sistema di erogazione. Se il raggio di puntamento non è presente all'estremità distale del sistema di
erogazione, la sua intensità è ridotta o il raggio sembra diffuso, questa è una possibile indicazione di un sistema di erogazione
danneggiato o malfunzionante.
RSR-000885-000 (6)
2
e quella cutanea 3027,1 W/m
4
3
2
1
5
) di una sorgente luminosa che non richiede prove cliniche
2
2
.
6
11
11
14
13
12
Figura 12
9
7
8
10
15
Figura 13
Pagina 6 di 22
Publicidad
