Índice
1.
Seguridad........................................................................ 3
1.1.
Terminología ............................................................. 3
1.2.
Seguridad del láser ................................................... 3
1.3.
Área controlada del tratamiento con láser (LTCA) .... 3
1.4.
Riesgos de fuego y explosión ................................... 3
1.5.
Medidas de seguridad ............................................... 3
1.5.1.
Botón de parada de emergencia ........................... 3
1.5.2.
Ingreso de contraseña ........................................... 3
1.5.3.
Conector de enclavamiento a distancia ................. 3
1.5.4.
Indicadores de emisión de láser ............................ 4
1.5.5.
100 segundos de protección sin supervisión ......... 4
1.5.6.
Monitor interno de energía láser ............................ 4
1.6.
Protector ocular ......................................................... 4
2.
Configuración del sistema ............................................... 4
2.1.
Ubicación .................................................................. 4
2.2.
Desempaquete y configuración inicial ....................... 4
2.3.
Conexión del conjunto de proyección de haz ............ 4
3.
Descripción del dispositivo .............................................. 5
3.1.
Indicaciones de uso................................................... 5
3.2.
Contraindicaciones .................................................... 5
3.3.
Exposición máxima permisible (MPE) ....................... 6
3.4.
Diagramas de la consola de láser ............................. 6
3.5.
Sistema de aplicación Empower IQ™ ....................... 6
3.5.1.
Indicadores de emisión .......................................... 7
3.5.2.
Cabezales de tratamiento de desacople rápido .... 7
3.5.3.
Cabezales de tratamiento ...................................... 7
3.6.
Manejo de la fibra ...................................................... 8
3.7.
Gafas de seguridad para láser .................................. 8
3.8.
Cable de alimentación de uso médico....................... 8
4.
Funcionamiento .............................................................. 8
4.1.
Precauciones de seguridad ....................................... 8
4.2.
Preparación del paciente ........................................... 9
4.3.
Funcionamiento del dispositivo ................................. 9
4.3.1.
Encendido ............................................................. 9
4.3.2.
Menú principal ..................................................... 10
4.3.3.
Ajuste .................................................................. 10
4.3.3.1.
Configuraciones estándares ........................... 10
4.3.3.2.
Configuraciones Empower IQ ........................ 10
4.3.3.3.
Configuración de idiomas ............................... 10
4.3.4.
Protocolos ........................................................... 10
4.3.5.
Funcionamiento ................................................... 11
4.3.6.
Emisión de láser .................................................. 11
4.4.
Procedimiento del tratamiento con láser ................. 11
4.4.1.
Consideraciones de pigmentos ........................... 12
RSR-000885-000 (6)
4.4.2.
Dosis ................................................................... 12
4.4.3.
Expectativas del tratamiento ............................... 12
4.4.4.
Técnica del tratamiento ....................................... 12
5.
Mantenimiento .............................................................. 12
5.1.
Limpieza .................................................................. 12
5.1.1.
Limpieza del sistema ........................................... 13
5.1.2.
Desmontar y limpiar los accesorios para masajes13
5.1.2.1.
Bola de masaje grande (Figura 25) ................ 13
5.1.2.2.
Rodillo (Figura 26) .......................................... 13
5.2.
Antes de comunicarse con nosotros—Resolución de
problemas 13
5.3.
Procedimientos para verificar la calibración ............ 14
6.
Calidad y Asuntos reglamentarios ................................ 14
6.1.
Sistemas de calidad ................................................ 14
6.2.
Clasificación del dispositivo ..................................... 14
6.3.
Declaración de conformidad (UE) ........................... 14
7.
Especificaciones y condiciones ambientales ................ 15
7.1.
Especificaciones del sistema (LightForce XPi/XLi) . 15
7.2.
Piezas de recambio ................................................. 15
7.3.
Tablas de compatibilidad electromagnética (CEM) . 16
7.3.1.
Resumen de la prueba de emisiones .................. 16
7.3.2.
Resumen de la prueba de inmunidad .................. 16
7.3.3.
Distancias de separación recomendadas ............ 16
7.3.4.
Guía y declaración del fabricante – Inmunidad –
para equipos que no son de mantenimiento de vida ................ 17
7.4.
FCC ......................................................................... 17
7.5.
ISED ........................................................................ 17
7.6.
Directiva sobre equipos radioeléctricos (RED, por sus
siglas en inglés) ........................................................................ 17
7.7.
Eliminación .............................................................. 17
8.
Etiquetado ..................................................................... 18
8.1.
Explicación de los símbolos .................................... 18
8.2.
Etiqueta del producto láser ...................................... 19
8.3.
Advertencias del láser ............................................. 19
8.4.
Sello de garantía ..................................................... 19
8.5.
Etiqueta de identificación única del producto (IUP) . 19
9.
Información de contacto ................................................ 20
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