Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
SAMSVARSVURDERING
Enhetsklassifisering
Klasse IIa
Regel 9
LiteCure, LLC erklærer at ovennevnte produkt oppfyller de grunnleggende kravene i de anvendte standardene og medisinsk utstyrsdirektiv
93/42/EØF + 2007/47/EØF slik det er innført i nasjonal lovgivning i medlemsstatene.
7. Spesifikasjoner og miljøforhold
7.1.
Systemspesifikasjoner (LightForce XPi/XLi)
Enhetsfamilienavn
Modellnummer
Enhetsklassifiseringer
Elektrisk medisinsk utstyr
Laserprodukt
Brukergrensesnitt
Berøringsskjerm
Utslippsindikator
Mekaniske spesifikasjoner
Konsollmål
Vekt
Miljøspesifikasjoner
Fungerende temperatur
Oppbevaringstemperatur
Luftfuktighet
Trykk
Kjøling
Optiske spesifikasjoner
Behandlingsbølgelengder
Justering av hudfarge
Maksimal RF-utgangseffekt:
Bølgelengdeforhold
Maksimal RF-utgangseffekt:
Bølgelengdeforhold
Siktestråleutgang
Siktestrålebølgelengde
Driftsmodi
Pulsfrekvens
Pulsutgang
Laservernebriller
Elektriske spesifikasjoner
Inngangsspenning
Inngangsstrøm
7.2.
Reservedeler
Advarsel: Ikke bruk tilbehør og/eller kabler som ikke er spesifisert eller solgt som erstatningsdeler. Bruk av uautorisert tilbehør
og/eller optiske fibre som ikke er spesifisert eller solgt for bruk med dette systemet, kan føre til usikre utslipp eller skade på
lasersystemet.
Element
Strålelevering
Montering
Vernebriller
Vernebriller
Strømledning
RSR-000885-000 (6)
Rute til samsvar
Vedlegg II til MDD 93/42/EØF
rådsdirektiv
LightForce behandlingslasere – LTS
LTS-2500-L-S8
LTS-4000-L-S8
Klasse I Type B-enhet i henhold til EN/IEC 60601-1
Klasse 4 laserprodukt i henhold til IEC 60825-1
10" HD-skjerm med berøringsskjerm
Hørbart signal (50 til 75 dB), LED (frontdisplay)
43 cm (L) x 26 cm (B) x 28 cm (H)
< 30 kg
- 10 °C til +30 °C
-20 °C til 70 °C
≤ 80 % RF ikke-kondenserende
70–106 kPa
Termisk elektrisk avkjølt med tvungen luft
Lys (I, II) eller Medium (III, IV)
80 % av 980 nm + 20 % av 810 nm
80 % av 980 nm + 20 % av 810 nm
<4,0 mW
650 nm ± 20 nm
Kontinuerlig bølge (CW) eller pulsert
2, 10, 20, 100, 200, 500, 1000, 2500, 5000, 10000 Hz
50 % driftssyklus
OD5+ 808 nm og 980 nm
100–240 VAC; 50/60 Hz
≤ 400 VA
Beskrivelse
Ugjennomsiktig beskyttende dobbel kappe fiber med
festet Empower IQ™-håndstykke og tilbehør
808 nm og 980 nm OD 5+
808 nm og 980 nm OD 5+
Strømledning av medisinsk karakter, 2,9 m
Standarder anvendt
IEC 60601-1:2005+A1:2012
IEC 60601-1-2:2015
IEC 60601-1-6:2010+A1:2013
IEC 60601-2-22:2007+A1:2013
IEC 60825-1:2014
LightForce
XPi
®
LightForce
®
XLi
980 nm ± 20 nm og 810 nm ± 20 nm
25W
40W
Over briller
Vanlig
Mørk (V, VI)
25W
100 % 980 nm
32W
100 % 980 nm
Bilde
Side 15 av 20
Publicidad
