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Etiquetado
8.
8.1.
Explicación de los símbolos
Símbolo
Fabricante
Fecha de fabricación
Número de catálogo
Número de serie
Precaución
Pieza aplicada Tipo B
No lo elimine junto con los
residuos urbanos sin clasificar
(RAEE)
Advertencia; Haz de láser
Conector de enclavamiento a
distancia
Conmutador de pedal
Aplicador de fibra óptica
Parada de emergencia del láser
Fusible
Conexión de puesta a tierra
Siga las instrucciones de uso
Encendido/Apagado
Puerto USB
IOIOI
Puerto VGA
Marca de seguridad Nemko-CCL
con indicadores NRTL
60601-1
Marcado CE de Conformidad
Solo con receta médica
Representante autorizado en la
Comunidad Europea
RSR-000885-000 (5)
Título
Indica el fabricante del dispositivo médico, tal como lo definen las Directivas de la UE
90/386/CEE, 93/42/CEE y 98/79/CE.
Indica la fecha en que se fabricó el dispositivo médico.
Indica el número del catálogo del fabricante, o el modelo, para que el dispositivo médico
pueda ser identificado.
Indica el número de serie del fabricante para que se pueda identificar un dispositivo
médico específico.
Indica que el usuario debe consultar las instrucciones de uso para conocer información
de prevención importante, tales como advertencias y precauciones, que no pueden, por
diversos motivos, incluirse en el dispositivo médico.
Se refiere a la pieza del dispositivo médico que entrará en contacto físico con el paciente
para que el dispositivo lleve a cabo la función para la que está diseñado.
Los equipos no deben ser eliminados como residuos urbanos sin clasificar.
Etiqueta de advertencia para la radiación de láser clase 2 y superior.
Identifica el puerto de conexión del enclavamiento a distancia.
Identifica el puerto de conexión para el conmutador de pedal.
Identifica el puerto de conexión para la fibra de la pieza de mano.
Botón utilizado para finalizar la emisión de láser y apagar el dispositivo en caso de
emergencia.
Sirve para identificar las cajas de fusibles o su ubicación.
Nota: No puede ser sustituido por el usuario.
Sirve para identificar cualquier terminal que no sea para la conexión a un conductor
externo, para la protección contra descargas eléctricas en caso de que se produzca un
fallo, o el terminal de una puesta a tierra de protección.
Nota: Está ubicado dentro del dispositivo.
Indica que el usuario debe consultar las instrucciones de uso antes de usar el
dispositivo.
Pulsador de encendido con funcionamiento push/push.
Conexión para las actualizaciones del software y para respaldar y restablecer la
repetición instantánea.
Para uso EXCLUSIVO del fabricante.
Indica que el dispositivo cumple con los requisitos del Organismo de certificación
(Nemko-CCL) en relación con Seguridad eléctrica (60601-1) en los Estados Unidos y
Canadá.
Marca de certificación que indica que el dispositivo cumple con los reglamentos de
salud, seguridad y protección medioambiental para los productos vendidos dentro del
Espacio Económico Europeo.
PRECAUCIÓN – la ley nacional de los Estados Unidos limita la venta de este dispositivo
y solo puede ser vendido por un profesional sanitario habilitado, o por prescripción de
un profesional sanitario, quien debe estar autorizado por la ley del estado en el cual el
profesional ejerce para usarlo u ordenar su uso.
Indica el representante autorizado (REP) en la Comunidad Europea (CE).
Descripción
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