Step 1.
Wyjąć uchwyt z kablem światłowodowym z opakowania z pianki.
Step 2.
Zdjąć zaślepkę z przyłącza emisji znajdującego się z tyłu systemu laserowego (Rysunek ).
Step 3.
Zdjąć zaślepkę z końca kabla światłowodowego (Rysunek ).
Step 4.
Włożyć koniec kabla światłowodowego do przyłącza emisji, zachowując ostrożność, aby nie
zabrudzić ani nie uszkodzić końcówki. Następnie nakręcić adapter metalowy na przyłącze,
obracając go w prawo do oporu. Nie przekręcać.
Step 5.
Zabezpieczyć złącze przełącznika ręcznego, ostrożnie wsuwając je w przyłącze przełącznika ręcznego.
(Rysunek ).
Step 6.
Włączyć zasilanie urządzenia i nacisnąć Setup (Konfiguracja) w Menu głównym.
Step 7.
Nacisnąć przycisk „Set EIQ ID" (Ustaw ID EIQ) z prawej strony ekranu.
Step 8.
Na następnym ekranie (Rysunek 10) wprowadzić identyfikator Empower IQ znajdujący się na
końcówce uchwytu (Rysunek 11) i nacisnąć Enter.
Uwaga: Jeżeli głowica jest wyposażona w przystawkę Empower IQ, należy wyjąć przystawkę, aby uzyskać dostęp do identyfikatora.
Identyfikator składa się z 4 znaków alfanumerycznych. Może zawierać małe i wielkie litery. Jeżeli nie widać wyraźnie, czy znakiem jest litera
O, czy cyfra 0, należy zawsze wpisać cyfrę 0. Jeżeli problem występuje nadal, należy skontaktować się z Działem obsługi klienta, aby go
rozwiązać.
Step 9.
Nacisnąć „Save >" (Zapisz), aby potwierdzić identyfikator. System poinformuje użytkownika, że urządzenie zostanie samoczynnie
wyłączone i uruchomione ponownie.
3. Opis urządzenia
System laserowy składa się z pulpitu lasera terapeutycznego i układu wiązki. Układ wiązki obejmuje elastyczny kabel światłowodowy podłączony do
aplikatora lub uchwytu z głowicą z wymiennymi przystawkami. Dedykowany program umożliwia użytkownikowi wybieranie wbudowanych procedur
zabiegowych, które pozwalają na dostosowywanie dawki i długości fali do cech charakterystycznych i stanu pacjenta. Urządzenie daje również
możliwość ustawiania niestandardowych parametrów zabiegu, takich jak moc wyjściowa, czas zabiegu czy częstość impulsów. Aby po wybraniu
pożądanych parametrów zabiegu zainicjować emisję wiązki laserowej, operator musi wykonać całą sekwencję wstępnie ustalonych czynności.
3.1.
Wskazania dotyczące użytkowania
Długości fali 810 nm i 980 nm:
System laserowy emituje energię w widmie widzialnym i bliskim podczerwieni, aby miejscowo nagrzewać miejsce zabiegu celem zwiększenia
temperatury tkanek i tymczasowego zmniejszenia bólu i sztywności mięśni i stawów o niewielkim natężeniu, niewielkiego bólu spowodowanego
zapaleniem stawów lub skurczem mięśni, tymczasowej i miejscowej poprawy krążenia krwi oraz chwilowego rozluźnienia mięśni.
Urządzenie jest przeznaczone do użytku profesjonalnego wyłącznie przez specjalistów z uprawnieniami.
Przestroga: Federalne, krajowe lub lokalne przepisy ustawowe mogą ograniczać możliwość sprzedaży tego urządzenia przez specjalistę z
uprawnieniami lub na jego zlecenie, któremu uprawnienia nadały stosowne władze w związku z jego użytkowaniem i/lub zalecanym
użytkowaniem.
3.2.
Przeciwwskazania
Światła podczerwonego nie należy kierować na okolice brzucha i lędźwi u kobiet w ciąży.
•
Światła podczerwonego nie należy kierować na kresy nasadowe u dzieci.
•
•
Światła podczerwonego nie należy kierować na klatkę piersiową lub na obszar nad rozrusznikiem serca u pacjentów z rozrusznikami serca.
•
Światła podczerwonego nie należy kierować na tarczycę, jajniki ani jądra.
•
Światła podczerwonego nie należy stosować u pacjentów przyjmujących leki mające przeciwwskazania dotyczące wrażliwości na ciepło lub
światło, takie jak m.in. konkretne sterydy.
3.3.
Maksymalna dopuszczalna ekspozycja (MDE)
Maksymalna dopuszczalna ekspozycja (MDE) to największa gęstość mocy (wyrażona w W/m
wymaga przedstawienia dowodów klinicznych. Jeśli chodzi o promieniowanie laserowe generowane przez omawiany system laserowy, MPE dla oczu
i skóry wyznacza się na podstawie długości fali, dywergencji wiązki laserowej i czasu ekspozycji. Dla czasu w zakresie od 10 do 3000 sekund MPE dla
oczu wynosi 418,9 W/m
2
, natomiast MPE dla skóry wynosi 3027,1 W/m
RSR-000885-000 (6)
Rysunek 10
2
.
Przyłącze przełącznika
ręcznego
Identyfikator
Rysunek 11
2
) źródła światła, które do uznania za bezpieczną nie
Przyłącze emisji
Rysunek 7
Rysunek 8
Rysunek 9
Strona 5 z 20