Table des matières
1.
Sécurité ......................................................... 3
1.1.
Terminologie ................................................. 3
1.2.
Sécurité du laser ........................................... 3
1.3.
Zone contrôlée de traitement au laser (LTCA)
...................................................................... 3
1.4.
Risques d'incendie et d'explosions ............... 3
1.5.
Caractéristiques de sécurité ......................... 3
1.5.1.
Bouton d'arrêt d'urgence .............................. 3
1.5.2.
Entrée du mot de passe ............................... 3
1.5.3.
Connecteur du verrouillage à distance ......... 4
1.5.4.
Indicateurs d'émission laser ......................... 4
1.5.5.
Protection sans surveillance 100 secondes . 4
1.5.6.
Moniteur interne d'énergie laser ................... 4
1.6.
Protection oculaire contre la radiation laser . 4
2.
Configuration du système ............................. 4
2.1.
Emplacement ................................................ 4
2.2.
Déballage et mise en place initiale ............... 4
2.3.
Connexion de la pièce à main (BDA) ........... 5
3.
Description de l'appareil ............................... 5
3.1.
Indications d'usage ....................................... 6
3.2.
Contre-indications ......................................... 6
3.3.
Limite d'exposition maximale autorisée
(EMP) ............................................................ 6
3.4.
Description de l'équipement ......................... 6
3.5.
Système de Diffusion Empower IQ™ ........... 6
3.5.1 Témoins d'émission ............................................. 7
3.5.2
Têtes de traitement à connexion rapide ....... 7
3.6.
Gestion de la fibre......................................... 9
3.7.
Lunettes de sécurité contre les rayons laser 9
3.8.
Cordon d'alimentation de catégorie médicale
...................................................................... 9
4.
Fonctionnement ............................................ 9
4.1.
Précautions de sécurité ................................ 9
4.2.
Préparation du patient ................................ 10
4.3.
Fonctionnement du dispositif ...................... 10
4.3.1.
Démarrage .................................................. 10
4.3.2.
Menu principal ............................................ 11
4.3.3.
Réglages ..................................................... 11
4.3.3.1.
Réglages standard ..................................... 11
4.3.3.2.
Réglages Empower IQ ............................... 11
4.3.3.3.
Réglages de langue .................................... 11
4.3.4.
Protocoles ................................................... 11
4.3.5.
Opération .................................................... 12
4.3.6.
Émission laser ............................................ 12
4.4.
Procédure de traitement laser .................... 13
4.4.1.
Considérations de pigmentation ................. 13
4.4.2.
Dose ........................................................... 13
4.4.3.
Définir les attentes en matière de traitement
.................................................................... 13
4.4.4.
Technique de traitement ............................. 13
5.
Maintenance ............................................... 14
5.1.
Nettoyage ................................................... 14
5.1.1.
Nettoyage du système ................................ 14
5.1.2.
Démontage et nettoyage des accessoires de
massage ..................................................... 14
5.1.2.1.
Grande boule de massage ......................... 14
5.1.2.2.
Tête cylindrique (Rolling Pin) ...................... 14
5.2.
Avant d'appeler-Dépannage ....................... 15
5.3.
Procédure de contrôle de l'étalonnage ....... 15
6.
Qualité et Réglementation .......................... 16
6.1.
Systèmes Qualité........................................ 16
6.2.
Classification de l'appareil .......................... 16
6.3.
Déclaration de conformité (EU) .................. 16
7.
Caractéristiques et Conditions
Environnementales ..................................... 17
7.1.
Caractéristiques du Système (LightForce
XPi/XLi) ....................................................... 17
7.2.
Pièces de rechange .................................... 18
7.3.
Tableaux de Compatibilité Électromagnétique
(CEM) ......................................................... 18
7.3.1.
Résumé du test d'émissions ....................... 18
RSR-000885-000 (6)
7.3.2.
Résumé du test d'immunité ......................... 19
7.3.3.
Distances de séparation recommandées .... 19
7.3.4.
Orientations et déclaration du fabricant -
Immunité - Pour les équipements non vitaux
.................................................................... 19
7.4.
FCC ............................................................. 20
7.5.
ISED ............................................................ 20
7.6.
Directive des équipements Radio (RED) .... 20
7.7.
Mise au rebut .............................................. 20
8.
Étiquetage ................................................... 20
8.1.
Explication des symboles ............................ 20
8.2.
Étiquette Laser Medical ............................... 21
8.3.
Étiquette Avertissements Laser .................. 22
8.4.
Sceau de garantie ....................................... 22
8.5.
Étiquette Unique Device Identification (UDI)
.................................................................... 22
9.
Coordonnées ............................................... 23
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