Cuprins
1.
Siguranța .................................................................... 3
1.1.
Terminologie ........................................................... 3
1.2.
Siguranța laserului .................................................. 3
1.3.
Zonă controlată de tratament cu laser (LTCA) ......... 3
1.4.
Pericole de incendiu și explozie ............................... 3
1.5.
Caracteristici de siguranță ....................................... 3
1.5.1.
Buton de oprire de urgență ................................... 3
1.5.2.
Introducerea parolei ............................................. 3
1.5.3.
Conector de interblocare la distanță ..................... 3
1.5.4.
Indicatoare de emisie laser .................................. 3
1.5.5.
Protecție autonomă 100 secunde ......................... 4
1.5.6.
Monitor intern al energiei laser ............................. 4
1.6.
Protecție anti-laser pentru ochi ................................ 4
2.
Configurarea sistemului .............................................. 4
2.1.
Locația .................................................................... 4
2.2.
Despachetarea și configurarea inițială ..................... 4
2.3.
Conectarea ansamblului de livrare a fasciculului ..... 4
3.
Descrierea dispozitivului ............................................. 5
3.1.
Indicații de utilizare .................................................. 5
3.2.
Contraindicații ......................................................... 5
3.3.
Expunerea maximă permisă (MPE) ......................... 6
3.4.
Diagramele consolei laser ....................................... 6
3.5.
Sistem de livrare Empower IQ™ ............................. 6
3.5.1.
Indicatoare de emisie ........................................... 7
3.5.2.
Capete de tratament cu deconectare rapidă ......... 7
3.5.3.
Accesorii pentru capul de tratament ..................... 7
3.6.
Gestionarea fibrei .................................................... 8
3.7.
Ochelari de protecție laser ....................................... 8
3.8.
Cablu de alimentare de calitate medicală ................ 8
4.
Funcționarea .............................................................. 8
4.1.
Măsuri de siguranță ................................................. 8
4.2.
Pregătirea pacientului .............................................. 9
4.3.
Utilizarea dispozitivului ............................................ 9
4.3.1.
Pornirea ............................................................... 9
4.3.2.
Meniul principal .................................................. 10
4.3.3.
Configurarea ...................................................... 10
4.3.3.1.
Setări standard................................................ 10
4.3.3.2.
Setări Empower IQ .......................................... 10
4.3.3.3.
Setările de limbă ............................................. 10
4.3.4.
Protocoale .......................................................... 10
4.3.5.
Funcționarea ...................................................... 10
4.3.6.
Emisie laser ....................................................... 11
4.4.
Procedura de tratament cu laser ........................... 11
4.4.1.
Considerații privind pigmentul ............................ 11
4.4.2.
Doza .................................................................. 12
4.4.3.
Stabilirea așteptărilor legate de tratament .......... 12
4.4.4.
Tehnica de tratament ......................................... 12
5.
Întreținerea .............................................................. 12
5.1.
Curățarea ............................................................. 12
5.1.1.
Curățarea sistemului .......................................... 13
5.1.2.
Dezasamblarea și curățarea accesoriilor pentru
masaj................................................................. 13
5.1.2.1.
Minge de masaj mare (Figura 25) ................... 13
5.1.2.2.
Rolă (Figura 26) ............................................. 13
5.2.
Înainte de apela - Depanarea................................ 13
5.3.
Procedura de verificare a calibrării ........................ 14
6.
Calitate și Reglementare .......................................... 14
6.1.
Sisteme de Calitate ............................................... 14
6.2.
Clasificarea dispozitivului ...................................... 14
6.3.
Declarație de conformitate (UE) ............................ 14
7.
Specificații și condiții de mediu ................................ 15
7.1.
Specificațiile sistemului (LightForce XPi/XLi) ......... 15
7.2.
Piese de schimb ................................................... 15
7.3.
Tabele de compatibilitate electromagnetică (EMC) 16
7.3.1.
Sumarul testului de emisii .................................. 16
7.3.2.
Sumarul testului de imunitate ............................. 16
7.3.3.
Distanțe de separare recomandate .................... 16
7.3.4.
Recomandările și declarația producătorului -
imunitate - pentru echipamentele care nu susțin
funcțiile vitale ..................................................... 17
7.4.
FCC ...................................................................... 17
7.5.
ISED ..................................................................... 17
7.6.
Directiva privind echipamentele radio (RED) ......... 17
7.7.
Eliminarea ............................................................ 18
8.
Etichetare ................................................................ 18
8.1.
Explicarea simbolurilor .......................................... 18
8.2.
Etichetă produs laser ............................................ 19
8.3.
Avertizări laser ...................................................... 19
8.4.
Sigiliu garanție ...................................................... 19
8.5.
Etichetă de identificare unică a dispozitivului (UDI) 19
9.
Date de contact ....................................................... 20