İçindekiler
1.
Güvenlik ..................................................................... 3
1.1.
Terminoloji ........................................................... 3
1.2.
Lazer Güvenliği .................................................... 3
1.3.
Lazer Tedavisi Kontrollü Alan (LTCA) .................. 3
1.4.
Yangın ve Patlama Tehlikeleri .............................. 3
1.5.
Güvenlik Özellikleri ............................................... 3
1.5.1.
Acil Durdurma Düğmesi ................................. 3
1.5.2.
Şifre Girme .................................................... 3
1.5.3.
Uzaktan Güvenlik Kilidi Konnektörü ............... 3
1.5.4.
Lazer Emisyonu Göstergeleri ......................... 3
1.5.5.
100 Saniyelik Gözetimsiz Koruma .................. 4
1.5.6.
Dahili Lazer Enerji Monitörü ........................... 4
1.6.
Lazer Göz Koruması ............................................ 4
2.
Sistem Kurulumu ........................................................ 4
2.1.
Kurulum Yeri ........................................................ 4
2.2.
Ambalajı Açma ve İlk Kurulum .............................. 4
2.3.
Işın Uygulama Ünitesini Bağlama ......................... 4
3.
Cihaz Açıklaması ....................................................... 5
3.1.
Kullanım Endikasyonları ....................................... 5
3.2.
Kontrendikasyonlar .............................................. 5
3.3.
İzin Verilen Maksimum Maruziyet (MPE) .............. 5
3.4.
Lazer Konsolu Şemaları ....................................... 6
3.5.
Empower IQ™ Uygulama Sistemi ........................ 6
3.5.1.
Emisyon Göstergeleri ..................................... 7
3.5.2.
Tedavi Başları Hızlı Bağlantı Kesme .............. 7
3.5.3.
Tedavi Başları Ataşmanları ............................ 7
3.6.
Fiber Yönetimi ...................................................... 8
3.7.
Lazer Koruyucu Gözlük ........................................ 8
3.8.
Tıbbi Sınıf Güç kablosu ........................................ 8
4.
İşletim ........................................................................ 8
4.1.
Güvenlik Önlemleri ............................................... 8
4.2.
Hastayı Hazırlama ................................................ 9
4.3.
Cihazın Çalışması ................................................ 9
4.3.1.
Gücü Açma .................................................... 9
4.3.2.
Ana Menü .................................................... 10
4.3.3.
Kurulum ....................................................... 10
4.3.3.1.
Standart Ayarlar ..................................... 10
4.3.3.2.
Empower IQ Ayarları ............................. 10
4.3.3.3.
Dil Ayarı ................................................. 10
4.3.4.
Protokoller ................................................... 10
4.3.5.
İşletim .......................................................... 10
4.3.6.
Lazer Emisyonu ........................................... 11
4.4.
Lazer Tedavisi Prosedürü .................................. 11
4.4.1.
Pigment Hususları ....................................... 11
4.4.2.
Doz ............................................................. 12
4.4.3.
Tedavi Beklentilerini Belirleme ..................... 12
4.4.4.
Tedavi Tekniği ............................................. 12
5.
Bakım ...................................................................... 12
5.1.
Temizleme ......................................................... 12
5.1.1.
Sistemin Temizlenmesi ................................ 12
5.1.2.
Masaj Ataşmanlarının Sökülmesi ve
Temizlenmesi .................................................................... 13
5.1.2.1.
Büyük Masaj Topu (Şekil 25) ................. 13
5.1.2.2.
Silindir Pim (Şekil 26) ............................ 13
5.2.
Aramadan Önce — Sorun Giderme ................... 13
5.3.
Kalibrasyon Kontrolü Prosedürü ........................ 13
6.
Kalite ve Mevzuat .................................................... 14
6.1.
Kalite Sistemleri ................................................. 14
6.2.
Cihaz Sınıflandırması ........................................ 14
6.3.
Uygunluk Beyanı (AB) ....................................... 14
7.
Teknik Özellikler ve Çevresel Koşullar ..................... 15
7.1.
Sistem Teknik Özellikleri (LightForce XPi/XLi) ... 15
7.2.
Yedek Parçalar .................................................. 15
7.3.
Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) Tabloları ...... 15
7.3.1.
Emisyon Testi Özeti .................................... 16
7.3.2.
Bağışıklık Testi Özeti ................................... 16
7.3.3.
Tavsiye Edilen Ayrım Mesafeleri.................. 16
7.3.4.
Kılavuz ve Üretici Beyanı – Bağışıklık –
Yaşamı Desteklemeyen Ekipmanlar İçin ........................... 16
7.4.
FCC ................................................................... 17
7.5.
ISED .................................................................. 17
7.6.
Radyo Ekipmanı Direktifi (RED) ......................... 17
7.7.
İmha Etme ......................................................... 17
8.
Etiketleme ................................................................ 17
8.1.
Sembollerin Açıklaması ..................................... 17
8.2.
Lazer Ürün Etiketi .............................................. 18
8.3.
Lazer Uyarıları ................................................... 19
8.4.
Garanti Mührü ................................................... 19
8.5.
Benzersiz Cihaz Tanımlama (UID) Etiketi .......... 19
9.
İrtibat Bilgileri ........................................................... 20