Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
LiteCure, LLC yukarıda belirtilen ürünün uygulanan standartların ve Üye Devletlerin ulusal yasalarında değiştirildiği şekliyle Tıbbi Cihaz Direktifi
93/42/EEC+2007/47/EEC'nin gerekliliklerine uyduğunu beyan eder.
7. Teknik Özellikler ve Çevresel Koşullar
7.1.
Sistem Teknik Özellikleri (LightForce XPi/XLi)
Cihaz Ailesi Adı
Model Numaraları
Cihaz Sınıflandırmaları
Tıbbi Elektrikli Ekipman
Lazer Ürünü
Kullanıcı Arayüzü
Dokunmatik Ekran
Emisyon Göstergesi
Mekanik Teknik Özellikler
Konsol Boyutları
Ağırlık
Çevresel Teknik Özellikler
Çalışma Sıcaklığı
Depolama sıcaklığı
Nem
Basınç
Soğutma
Optik Teknik Özellikleri
Tedavi Dalga Boyları
Cilt Tonu Ayarlamaları
Maksimum Çıkış Gücü
Dalga Boyu Oranı
Maksimum Çıkış Gücü
Dalga Boyu Oranı
Hedefleme Işını Çıkışı
Hedefleme Işını Dalga Boyu
Çalışma Modları
Darbe Frekansı
Darbe Çıkışı
Lazer Koruyucu Gözlüğü
Elektrikle İlgili Teknik Özellikler
Giriş Gerilimi
Giriş Akımı
7.2.
Yedek Parçalar
Uyarı: Yedek parça olarak belirtilmeyen veya satılmayan hiçbir aksesuarı ve/veya kabloyu kullanmayın. Bu sistem ile kullanıma
yönelik olarak belirtilmeyen veya satılmayan onaysız aksesuarların ve/veya fiber optiklerin kullanımı güvenli olmayan tedavi
emisyonlarına neden olabilir veya lazer sistemine zarar verebilir.
Madde
Işın Uygulama Tertibatı
Koruyucu Gözlük
Koruyucu Gözlük
Güç Kablosu
7.3.
Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) Tabloları
Bu lazer sistemi, elektromanyetik uyumluluk (EMC) için EN/IEC 60601-1-2'nin gerekliliklerine uygun şekilde test edilmiştir. Aşağıdaki sayfalar
gerçekleştirilen testleri ve karşılık gelen test seviyelerini listelemektedir. Bu ürünün kullanıcısı, operatörü, kuranı veya birleştireninin dikkatine:
•
Tıbbi elektrikli ekipman EMC konusunda özel önlemler gerektirir ve bu belgede sağlanan bilgilere göre kurulmalı ve hizmete
sokulmalıdır.
•
Taşınabilir ve mobil RF iletişimi ekipmanı, tıbbi elektrikli ekipmanı etkileyebilir.
•
Yalnızca bu ürünle verilen güç kablosunu veya onaylı alternatif bir kabloyu kullanın.
Uyarı:
•
Belirtilenler dışında aksesuar, dönüştürücü ve kablo kullanımı bu ürünün emisyonlarının artmasına veya bağışıklığının
azalmasına neden olabilir.
•
Ekipman, başka bir ekipmanla bitişik şekilde veya üst üste kullanılmamalıdır. Bitişik veya üst üste kullanım gerekliyse, bu cihaz,
kullanılacak konfigürasyonda normal çalıştığı konusunda gözlemlenmelidir.
RSR-000885-000 (6)
LightForce Tedavi Lazerleri - LTS
LTS-2500-L-S8
LTS-4000-L-S8
EN/IEC 60601-1 uyarınca Sınıf I Tip B cihazı
IEC 60825-1 uyarınca Sınıf 4 lazer ürünü
Dokunmatik 10" HD Ekran
Sesli Sinyal (50 ila 75 dB), LED (ön ekran)
43 cm (U) x 26 cm (G) x 28 cm (Y)
<30lbs
10°C ila 30°C
-20°C ila 70°C
≤ %80 RH Yoğuşmasız
70-106 kPa
Cebri Havalı Termal Elektrikli Soğutma
Açık (I, II)
%80 980 nm + %20 810 nm
%80 980 nm + %20 810 nm
<4.0 mW
650 nm ± 20 nm
Sürekli Dalga (CW) veya Darbeli
2, 10, 20, 100, 200, 500, 1000, 2500, 5000, 10000 Hz
%50 görev döngüsü
OD5+ 808nm & 980nm
100-240 VAC; 50/60 Hz
≤ 400 VA
Açıklama
Takılı Empower IQ™ elcek ve ataşmanlar ile opak
koruyucu çift kılıflı fiber
808 nm ve 980 nm OD 5+
808 nm ve 980 nm OD 5+
Tıbbi Sınıf Güç Kablosu, 2,9 m
LightForce
®
XPi
LightForce
®
XLi
980 nm ± 20 nm & 810 nm ± 20 nm
veya
Orta (III, IV)
25W
40W
Gözlük üzeri
Normal
Koyu (V, VI)
25W
%100 980 nm
32W
%100 980 nm
Görsel
Sayfa 15 / 20
Publicidad
