Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
VAATIMUSTENMUKAISUUDEN ARVIOINTI
Laiteluokitus
Luokka IIa
9. artikla
LiteCure, LLC vakuuttaa, että edellä mainittu tuote täyttää sovellettujen standardien ja lääkinnällisiä laitteita koskevan direktiivin
93/42/ETY+2007/47/ETY perusvaatimukset, jotka on asetettu osaksi jäsenvaltioiden kansallista lainsäädäntöä.
7. Tekniset tiedot ja ympäristöolosuhteet
7.1.
Järjestelmän tiedot (LightForce XPi/XLi)
Laiteperheen nimi
Mallinumero(t)
Laiteluokitukset
Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet
Lasertuote
Käyttöliittymä
Kosketusnäyttö
Säteilyilmaisin
Mekaaniset tiedot
Konsolin mitat
Paino
Ympäristövaatimukset
Käyttölämpötila
Varastointilämpötila
Kosteus
Paine
Jäähdytys
Optiset tiedot
Käsittelyaallonpituudet
Ihon sävyn säätö
Suurin mahdollinen lähtöteho
Aallonpituussuhde
Suurin mahdollinen lähtöteho
Aallonpituussuhde
Kohdistuvalo
Kohdistusvalon aallonpituus
Toimintatilat
Pulssitaajuus
Pulssin lähtöteho
Suojalasit
Sähkötiedot
Tulojännite
Tulovirta
7.2.
Varaosat
Varoitus: Älä käytä lisävarusteita tai -kaapeleita, joita ei ole eritelty tai myyty varaosina. Luvattomien lisävarusteiden tai optisten
kuitujen käyttö, joita ei ole määritelty tai myyty käytettäväksi tämän järjestelmän kanssa, voi aiheuttaa vaarallista hoitosäteilyä tai
vaurioittaa laserjärjestelmää.
Osa
Säteen kuljetus
Koneisto
Suojalasit
Suojalasit
Virtajohto
RSR-000885-000 (6)
Reitti vaatimustenmukaisuuteen
MDD 93/42/ETY neuvoston
direktiivin liite II
LightForce-hoitolaseri - LTS
LTS-2500-L-S8
LTS-4000-L-S8
Luokan I tyypin B laite EN/IEC 60601-1-standardin mukaan
Luokan 4 lasertuote standardin IEC 60825-1 mukaan
10 tuuman HD-näyttö kosketusnäytöllä
Äänimerkki (50–75 dB), LED (etunäyttö)
43 cm (P) x 26 cm (L) x 28 cm (K)
<30 paunaa
10°C–30°C
-20°C–70°C
≤ 80 % RH ei kondensoituva
70–106 kPa
Ilmalämpöjäähdytys
Vaalea (I, II)
80 % 980 nm:stä + 20 % 810 nm:stä
80 % 980 nm:stä + 20 % 810 nm:stä
<4,0 mW
650 nm ± 20 nm
Jatkuva aalto (CW) tai pulssi
2, 10, 20, 100, 200, 500, 1000, 2500, 5000, 10000 Hz
50 % käyttöjakso
OD5+ 808 nm & 980 nm
100–240 VAC; 50/60 Hz
≤ 400 VA
Kuvaus
Läpikuultamaton kaksinkertaisesti suojattu kuitu, johon
on kiinnitetty Empower IQ™ -käsikappale ja kiinnikkeet
808 nm and 980 nm OD 5+
808 nm and 980 nm OD 5+
Lääkinnälliseen käyttöön hyväksytty johto, 2,9 m
Käytetyt standardit
IEC 60601-1:2005+A1:2012
IEC 60601-1-2:2015
IEC 60601-1-6:2010+A1:2013
IEC 60601-2-22:2007+A1:2013
IEC 60825-1:2014
LightForce
®
XPi
LightForce
®
XLi
980 nm ± 20 nm & 810 nm ± 20 nm
tai
keskitaso (III, IV)
25 W
40 W
Lasien päällä
Normaali
Tumma (V, VI)
25 W
100 % 980 nm
32 W
100 % 980 nm
Kuva
Sivu 15 / 20
Publicidad
