Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
FABRIKANT
NAAM BEDRIJF
LiteCure, LLC
GEAUTORISEERDE VERTEGENWOORDIGER
NAAM BEDRIJF
Emergo Europe
REGISTRATIEGEGEVENS
Aangemelde instantie en ID-
nummer
BSI-groep, 2797
CONFORMITEITSBEOORDELING
Apparaatclassificatie
Klasse IIa
Regel 9
LiteCure, LLC verklaart dat het bovengenoemde product voldoet aan de fundamentele vereisten van de toegepaste normen en de Richtlijn
93/42/EEG+2007/47/EEG inzake medische apparatuur, zoals omgezet in de nationale wetgeving van de lidstaten.
7. Specificaties en omgevingsomstandigheden
7.1.
Systeemspecificaties (LightForce XPI/XLi)
Naam apparaatgroep
Modelnummer(s)
Apparaatclassificatie
Medische elektrische apparatuur
Laserproduct
Gebruikersinterface
Display aanraakscherm
Emissielampje
Mechanische specificaties
Afmetingen console
Gewicht
Milieutechnische specificaties
Bedrijfstemperatuur
Opslagtemperatuur
Luchtvochtigheid
Druk
Afkoelen
Optische specificaties
Golflengten van de behandeling
Aanpassingen aan de huidskleur
Maximaal uitgangsvermogen
Golflengteratio
Maximaal uitgangsvermogen
Golflengteratio
Output richtstraal
Golflengte richtstraal
Bedrijfsmodi
Pulsfrequentie
Puls-output
Veiligheidsbrillen
Elektrische specificaties
Ingangsvoltage
Ingangsstroom
RSR-000885-000 (6)
Adres
101 Lukens Drive, Suite A.
New Castle, DE 19720
Verenigde Staten van Amerika
Adres
Prinsessegracht 20
2514 AP Den Haag
Nederland
Markeren
Route naar naleving
Bijlage II van Richtlijn 93/42/EEG
van de Raad
LightForce Therapielasers- LTS
LTS-2500-L-S8
LTS-4000-L-S8
Klasse I Type B-apparaat volgens EN/IEC 60601-1
Klasse 4 laserproduct volgens IEC 60825-1
10-inch HD-scherm met aanraakscherm
Hoorbaar signaal (50 tot 75 dB), LED (display aan voorzijde)
43 cm (L) x 26 cm (B) x 28 cm (H)
<30 lbs
10 °C tot 30 °C
-20°C tot 70°C
≤ 80% RV Niet-condenserend
70- 106 kPa
Thermisch elektrisch gekoeld met stuwlucht
80% van 980 nm + 20% van 810 nm
80% van 980 nm + 20% van 810 nm
<4,0mW
650 nm ± 20 nm
Continue golf (CW) of gepulseerd
2, 10, 20, 100, 200, 500, 1000, 2500, 5000, 10000 Hz
50% bedrijfscyclus
OD5+ 808 nm en 980 nm
100-240 VAC; 50/60 Hz
≤ 400 VA
Vertegenwoordiger
Quality & Regulatory Director
Telefoon/e-mail
+31.70.345.8570 - telefoon
+31.70.346.7299 - fax
europe@emergogroup.com
Nummer CE-certificaat
CE 542523
Toegepaste normen
IEC 60601-1:2005+A1:2012
IEC 60601-1-2:2015
IEC 60601-1-6:2010+A1:2013
IEC 60601-2-22:2007+A1:2013
IEC 60825-1:2014
LightForce
®
XPi
LightForce
®
XLi
980 nm ± 20 nm & 810 nm ± 20 nm
Licht (I, II) of Medium (III, IV)
25 W
40 W
Donker (V, VI)
25 W
100% 980 nm
32 W
100% 980 nm
Pagina 15 van 20
Publicidad
