Innehållsförteckning
1.
Säkerhet ..................................................................... 3
1.1.
Terminologi ........................................................... 3
1.2.
Lasersäkerhet ....................................................... 3
1.3.
Kontrollerat område för laserbehandling (LCTA,
"Laser Treatment Controlled Area") ...................................... 3
1.4.
Brand- och explosionsrisker ................................. 3
1.5.
Säkerhetsfunktioner .............................................. 3
1.5.1.
Nödstoppsknapp .............................................. 3
1.5.2.
Lösenordsinmatning ......................................... 3
1.5.3.
Fjärrspärrkontakt ............................................... 3
1.5.4.
Indikatorer för laseremission ............................. 3
1.5.5.
Obevakat skydd 100 sekunder ......................... 4
1.5.6.
Intern laserenergimonitor .................................. 4
1.6.
Laserögonskydd ................................................... 4
2.
Systeminstallation ...................................................... 4
2.1.
Plats ...................................................................... 4
2.2.
Uppackning och första installation ....................... 4
2.3.
Ansluta den levererade strålenheten .................... 4
3.
Enhetsbeskrivning ...................................................... 5
3.1.
Indikationer för användning .................................. 5
3.2.
Kontraindikationer ................................................ 5
3.3.
Högsta tillåtna exponering (MPE, "Maximum
Permissible Exposure") ......................................................... 6
3.4.
Laserkonsoldiagram ............................................. 6
3.5.
Empower IQ™-leveranssystem ............................ 6
3.5.1.
Emissionsindikatorer ......................................... 7
3.5.2.
Snabbfrånkoppla behandlingshuvuden ............. 7
3.5.3.
Tillbehör för behandlingshuvuden ..................... 7
3.6.
Fiberhantering ....................................................... 8
3.7.
Laserskyddsglasögon ........................................... 8
3.8.
Strömkabel av medicinsk kvalitet ......................... 8
4.
Drift ............................................................................. 8
4.1.
Säkerhetsåtgärder ................................................ 8
4.2.
Patientförberedelse .............................................. 9
4.3.
Enhetsdrift ............................................................ 9
4.3.1.
Ström på ........................................................... 9
4.3.2.
Huvudmeny ..................................................... 10
4.3.3.
Inställning ........................................................ 10
4.3.3.1.
Standardinställningar ................................. 10
4.3.3.2.
Empower IQ™-inställningar ....................... 10
4.3.3.3.
Språkinställning .......................................... 10
4.3.4.
Protokoll .......................................................... 10
4.3.5.
Drift .................................................................. 10
4.3.6.
Laseremission .................................................. 11
4.4.
Laserbehandlingsprocedur ................................. 11
4.4.1.
Pigmentöverväganden ..................................... 11
4.4.2.
Dos .................................................................. 12
4.4.3.
Fastställa behandlingsförväntningar ................ 12
4.4.4.
Behandlingsteknik ........................................... 12
5.
Underhåll .................................................................. 12
5.1.
Rengöring ............................................................ 12
5.1.1.
Rengöra systemet............................................ 13
5.1.2.
Demontering och rengöring av massagetillbehör
13
5.1.2.1.
Stor massageboll (Figure 25) ...................... 13
5.1.2.2.
Kavel (Figure 26) ......................................... 13
5.2.
Innan du ringer – Felsökning ............................... 13
5.3.
Kalibreringskontrollprocedur ............................... 14
6.
Kvalitet och tillsyn ..................................................... 14
6.1.
Kvalitetssystem ................................................... 14
6.2.
Enhetsklassificering ............................................ 14
6.3.
Försäkran om överensstämmelse (EU) ............... 14
7.
Specifikationer och miljöförhållanden ...................... 15
7.1.
Systemspecifikationer (LightForce XPi/XLi) ........ 15
7.2.
Reservdelar ......................................................... 15
7.3.
Tabeller över elektromagnetisk kompatibilitet
(EMC)
16
7.3.1.
Översikt av emissionstest ................................ 16
7.3.2.
Översikt av immunitetstest .............................. 16
7.3.3.
Rekommenderat separationsavstånd ............. 16
7.3.4.
Riktlinjer och tillverkarens försäkran – Immunitet
– För utrustning som inte är livsuppehållande .................... 17
7.4.
FCC ..................................................................... 17
7.5.
ISED .................................................................... 17
7.6.
Radioutrustningsdirektiv (RED) ........................... 17
7.7.
Bortskaffande ...................................................... 17
8.
Märkning ................................................................... 18
8.1.
Förklaring av symboler ........................................ 18
8.2.
Laserproduktetikett ............................................. 19
8.3.
Laservarning ........................................................ 19
8.4.
Garantiförsegling ................................................. 19
8.5.
Unik enhetsidentifiering (UDI), etikett .................. 19
9.
Kontaktinformation ................................................... 20