Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
INFORMACJE EWIDENCYJNE
Jednostka notyfikowana i numer
identyfikacyjny
BSI Group, 2797
OCENA ZGODNOŚCI
Klasyfikacja urządzenia
Klasa IIa
Reguła 9
Firma LiteCure, LLC oświadcza, iż powyższy wyrób spełnia zasadnicze wymagania zastosowanych norm oraz dyrektyw 93/42/EWG i 2007/47/WE w
sprawie wyrobów medycznych, wdrożonych do krajowych przepisów ustawowych państw członkowskich.
7. Dane techniczne i warunki środowiskowe
7.1.
Dane techniczne systemu (LightForce XPi/XLi)
Nazwa rodziny urządzenia
Model(e)/numer(y)
Klasyfikacja urządzenia
Medyczne urządzenie elektryczne
Wyrób laserowy
Interfejs użytkownika
Ekran dotykowy
Wskaźnik emisji
Dane mechaniczne
Wymiary pulpitu
Masa
Dane środowiskowe
Temperatura pracy
Temperatura magazynowania
Wilgotność
Ciśnienie
Chłodzenie
Dane optyczne
Długości fali wiązki laserowej do zabiegu
Ustawienia pigmentu skóry
Maksymalna moc wyjściowa
Współczynnik długości fali
Maksymalna moc wyjściowa
Współczynnik długości fali
Moc wyjściowa wiązki celowniczej
Długość fali wiązki celowniczej
Tryby pracy
Częstotliwość impulsów
Moc wyjściowa impulsu
Okulary ochronne do pracy z laserem
Dane elektryczne
Napięcie zasilania
Prąd wejściowy
7.2.
Części zamienne
Ostrzeżenie: Nie należy używać żadnego osprzętu i/lub żadnych kabli nieoznaczonych lub niesprzedawanych jako części zamienne.
Korzystanie z niezatwierdzonego osprzętu i/lub niezatwierdzonych kabli światłowodowych nieprzeznaczonego(-ych) do użytku z omawianym
systemem może skutkować emisją niebezpiecznej wiązki laserowej lub uszkodzeniem systemu laserowego.
Artykuł
Zespół wiązki
Okulary ochronne
Okulary ochronne
Przewód zasilający
RSR-000885-000 (6)
Oznakowanie
Procedura oceny zgodności
Załącznik II do dyrektywy Rady
93/42/EWG w sprawie wyrobów
medycznych
Lasery terapeutyczne LightForce — LTS
LTS-2500-L-S8
LTS-4000-L-S8
Urządzenie klasy I, typ B wg EN/IEC 60601-1
Wyrób laserowy klasy 4 wg IEC 60825-1
Wyświetlacz HD 10-calowy z ekranem dotykowym
Sygnał dźwiękowy (od 50 do 75 dB), dioda LED (na panelu przednim)
43 cm (dł.) x 26 cm (szer.) x 28 cm (wys.)
< 13,6 kg (30 lbs)
Od 10°C do 30°C
Od -20°C do 70°C
≤ 80% RH, bez kondensacji
70–106 kPa
Elektryczne z wymuszonym obiegiem powietrza
Jasny (I, II)
80% 980 nm + 20% 810 nm
80% 980 nm + 20% 810 nm
< 4,0 mW
650 nm ± 20 nm
Fali ciągłej (CW) lub impulsowy
2, 10, 20, 100, 200, 500, 1000, 2500, 5000, 10 000 Hz
50% cyklu pracy
OD5+ 808 nm i 980 nm
100–240 V AC; 50/60 Hz
≤ 400 VA
Opis
Kabel światłowodowy z podwójną nieprzezroczystą
powłoką ochronną oraz uchwytem Empower IQ™ i
Okulary pełne 808 nm i 980 nm
Okulary zwykłe 808 nm i 980 nm
Przewód zasilający do aparatury medycznej, 2,9 m
Numer certyfikatu WE
CE 542523
Normy zastosowane
IEC 60601-1:2005+A1:2012
IEC 60601-1-2:2015
IEC 60601-1-6:2010+A1:2013
IEC 60601-2-22:2007+A1:2013
IEC 60825-1:2014
LightForce
®
XPi
LightForce
®
XLi
980 nm ± 20 nm oraz 810 nm ± 20 nm
lub
Średni (III, IV)
25 W
40 W
przystawką
OD 5+
OD 5+
Ciemny (V, VI)
25 W
100% 980 nm
32 W
100% 980 nm
Zdjęcie
Strona 15 z 20
Publicidad
