Содержание
1.
Безопасность ................................................................. 3
.................................................................. 3
1.1.
Термины
1.2.
Лазерная безопасность
1.3.
Контролируемая зона лазерной терапии (LTCA)
1.4.
Опасность пожара и взрыва
.................................................. 3
1.5.
Защитные функции
1.5.1.
Кнопка аварийного останова
......................................................... 3
1.5.2.
Ввод пароля
1.5.3.
Разъем удаленной блокировки
1.5.4.
Индикаторы лазерного излучения
1.5.5.
Защитная деактивация при бездействии (в
течение 100 секунд)
1.5.6.
Внутренний монитор энергии лазера
1.6.
Защита глаз от воздействия лазера
2.
Установка системы ........................................................ 4
2.1.
Выбор места установки
2.2.
Распаковка и первоначальные действия по
............................................................... 4
установке
2.3.
Подключение модуля доставки луча
3.
Описание устройства .................................................... 5
3.1.
Показания к применению
................................................... 5
3.2.
Противопоказания
3.3.
Предельное допустимое воздействие (ПДВ)
3.4.
Схемы расположения элементов лазерной консоли
3.5.
Система доставки луча Empower IQ™
3.5.1.
Индикаторы излучения
3.5.2.
Быстроразъемные головки для лечебных
.............................................................. 7
процедур
3.5.3.
Насадки головки для лечебных процедур
3.6.
Обращение с оптическим волокном
3.7.
Очки для защиты от лазера
3.8.
Шнур питания для медицинского оборудования
4.
Эксплуатация ................................................................. 8
4.1.
Меры предосторожности
4.2.
Подготовка пациента
4.3.
Эксплуатация устройства
4.3.1.
Включение питания
.................................................... 10
4.3.2.
Главное меню
.......................................................... 10
4.3.3.
Настройка
4.3.3.1.
Стандартные настройки
4.3.3.2.
Настройки Empower IQ
4.3.3.3.
Языковые настройки
.......................................................... 10
4.3.4.
Протоколы
............................................................... 11
4.3.5.
Работа
........................................... 3
...... 3
.................................... 3
................................ 3
............................. 3
........................ 3
............................................. 4
.................... 4
........................ 4
........................................... 4
........................ 4
......................................... 5
............ 6
..................... 6
......................................... 7
............. 7
......................... 8
..................................... 8
...... 8
......................................... 8
............................................... 9
........................................ 9
.............................................. 9
.................................. 10
.................................... 10
....................................... 10
4.3.6.
Лазерное излучение
4.4.
Процедура лечения лазером
4.4.1.
Соображения касательно пигментации кожи
.................................................................. 12
4.4.2.
Доза
4.4.3.
Определение ожиданий от лечения
4.4.4.
Техника лечения
5.
Техническое обслуживание ........................................ 12
5.1.
Очистка
5.1.1.
Очистка системы
5.1.2.
Разборка и очистка массажных насадок
5.1.2.1.
Большой массажный шар (Рисунок 25)
5.1.2.2.
Валик (Рисунок 26)
5.2.
Прежде чем обращаться за помощью — устранение
неполадок
5.3.
Процедура проверки калибровки
6.
Качество и нормативные требования ........................ 14
6.1.
Системы качества
6.2.
Классификация устройства
6.3.
Декларация соответствия (ЕС)
7.
Характеристики и условия окружающей среды ......... 15
7.1.
Характеристики системы (LightForce XPi / XLi)
7.2.
Запасные части
7.3.
Таблицы электромагнитной совместимости (ЭМС)
7.3.1.
Сводные данные испытаний на излучение
6
7.3.2.
Сводные данные испытаний на
помехоустойчивость
7.3.3.
Рекомендуемое пространственное разнесение
7.3.4.
Рекомендации и заявление изготовителя —
устойчивость — для оборудования, не связанного
с жизнеобеспечением
7.4.
Правила Федеральной комиссии связи США
7.5.
Министерство промышленности Канады (ISED)
7.6.
Директива по радиооборудованию (RED)
7.7.
Утилизация
8.
Маркировка ................................................................. 18
8.1.
Пояснение условных обозначений
8.2.
Этикетка лазерного изделия
8.3.
Предупреждения о лазере
8.4.
Гарантийная пломба
8.5.
Этикетка с уникальным идентификатором
устройства (UDI)
9.
Контактная информация ............................................. 20
.......................................... 11
................................ 11
................................................ 12
................................................................ 13
............................................... 13
......................................... 13
............................................................ 13
.......................... 14
................................................. 14
................................... 14
.............................. 15
.................................................... 16
.......................................... 16
........................................ 17
........................................................... 18
........................ 18
................................. 19
.................................... 19
............................................. 19
.................................................. 19
...... 12
................... 12
............. 13
........... 13
...... 15
16
......... 16
.. 17
......... 17
.... 18
.............. 18