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Step 9.
"저장(Save) >"을 눌러 ID 를 확인합니다. 그러면 기기가 자동으로 종료된 후 다시 시작된다는 시스템 메시지가 사용자에게
표시됩니다.
3. 기기 설명
레이저 시스템은 치료용 레이저 콘솔과 빔 딜리버리 시스템을 포함합니다. 빔 딜리버리 시스템은 휴대용 애플리케이터 또는 핸드 피스에 연결된
유연한 광섬유 및 상호 교환이 가능한 치료 헤드 부가 장치로 구성됩니다. 사용자는 맞춤 소프트웨어 애플리케이션을 사용해 환자의 특성과
상태에 따라 치료 도즈(파장 포함)를 조정하는 기본 제공 치료 프로토콜 중에서 선택할 수 있습니다. 기기에는 출력, 치료 시간 및 펄스 속도를
포함한 사용자 지정 치료 매개 변수를 설정하는 기능도 있습니다. 사용자가 원하는 치료 매개 변수를 선택한 후에 레이저 방사를 활성화하려면
작동자가 미리 정해진 절차를 순서대로 따라야 합니다.
3.1.
용도
810nm 및 980nm 파장:
레이저 시스템은 가시광선 및 근적외선 스펙트럼 에너지를 방사하여 경미한 근육 및 관절 통증 및 경직, 경미한 관절염 통증 또는 근육 경련의
일시적 완화를 위해 조직 온도를 높이고 국부적인 혈액 순환을 일시적으로 늘리고 근육을 일시적으로 이완시키는 것을 목적으로 하는 국부
가열 기능을 제공합니다.
기기는 면허를 보유한 의사 또는 임상 간호사가 전문 용도로만 사용해야 합니다.
주의: 연방, 국가 또는 지방 법률에 따라, 이 기기는 해당하는 기관의 사용 및/또는 사용 처방 면허를 받은 의사 또는 임상 간호사만
판매하거나 처방하도록 제한될 수 있습니다.
3.2.
사용 금지 사유
•
적외선광을 임신 여성의 복부나 요천 지점에 비추지 마십시오.
•
적외선광을 아동의 골단선에 비추지 마십시오.
•
적외선광을 심박 조율기를 사용하는 환자의 흉부나 심박 조율기 자체 위에 비추지 마십시오.
•
적외선광을 갑상선, 난소 또는 고환 위에 비추지 마십시오.
•
적외선광을 열이나 빛에 민감한 사용 금지 사유가 있는 약품(특정 유형의 스테로이드 등)을 투여하는 환자에 비추지 마십시오.
3.3.
최대 허용 피복(MPE)
최대 허용 피복(MPE)은 임상적인 증거가 없어도 안전하다고 간주되는 광원의 최고 출력 농도(W/m
레이저 방사선의 안구 및 피부 피복 MPE 는 파장, 빔 확산 및 피복 시간에 따라 결정됩니다. 10 초와 3000 초 사이의 시간 동안 안구 MPE 는
418.9W/m
이고 피부 MPE 는 3027.1W/m
2
3.4.
레이저 콘솔 사진
1.
전원 버튼
2.
방사 표시 LED
3.
비상 중지 버튼
4.
터치스크린 디스플레이
5.
앞면 통풍구 및 스피커
6.
레이저 경고 레이블
7.
UDI 레이블
8.
제품 레이블
9.
원격 인터록
10.
보증 봉인
11.
뒷면 통풍구
12.
발 스위치 소켓
13.
VGA 포트(제조사 전용)
14.
USB 포트
15
전원 코드 소켓
3.5.
Empower IQ™ 딜리버리 시스템
주의: 광섬유를 너무 심하게 구부리지 마십시오. 최소 허용 굽힘 반지름은 40mm 입니다. 광섬유를 잘못 취급하면 광섬유 또는
딜리버리 시스템이 손상되거나 환자 또는 레이저 작동자에게 해가 될 수 있습니다.
RSR-000885-000 (6)
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입니다.
4
3
2
1
5
2
단위)입니다. 레이저 시스템에서 방사되는
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