Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
CE Conformiteitsverklaring
Apparatuur op medisch recept
Geautoriseerde
vertegenwoordiger in de
Europese Gemeenschap
8.2.
Productlabel laser
8.3.
Laserwaarschuwingen
N.B.: Voorbeeldlabel
hierboven weergegeven.
Zie de zijkant van het
apparaat voor het
werkelijke label.
8.4.
Garantiezegel
WARRANTY
VOID
IF SEAL
IS BROKEN
8.5.
Label Unique Device Identification (UDI)
RSR-000885-000 (6)
Certificeringsmerk dat aangeeft dat producten die binnen de Europese
Economische ruimte worden verkocht, voldoen aan de normen voor gezondheid,
veiligheid en milieubescherming.
LET OP – De federale wetgeving beperkt de verkoop van dit apparaat door of in
opdracht van een bevoegde arts die een licentie heeft volgens de wetgeving van
de staat waarin de arts bevoegd is voor het gebruik van het apparaat of voor advies
over het gebruik van het apparaat
Geeft de geautoriseerde vertegenwoordiger (REP) in de Europese
Gemeenschap (EC) aan.
N.B.: Garantie ongeldig als het zegel verbroken is.
N.B.: Voorbeeld UDI alleen ter referentie weergegeven. Dit formaat is alleen van
toepassing op laserproducten voor medisch en menselijk gebruik. Voor deze modellen
vertegenwoordigt de 2D- of QR-code de UDI-tekst onder aan het label en geeft elk getal de
informatie die uniek is voor het apparaat als volgt weer:
(01) Geeft het nummer van de apparaat-ID aan, dat een Global Trade Identification
Number (GTIN-14) is en dat gebruikt kan worden om de apparaatregistratie in de
FDA GUDID Database te vinden.
(11) Geeft de productiedatum aan in JJMMDD-formaat.
(21) Geeft het serienummer aan.
De lineaire barcodes zijn uitsluitend bedoeld voor gebruik door de fabrikant.
Pagina 19 van 20
Publicidad
