Chattanooga LIGHTFORCE XLi Instrucciones De Uso página 17

Sikkerhedsbriller
Strømledning
7.3. Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) tabeller
Dette lasersystem er testet og overholder kravene i EN/IEC 60601-1-2 for elektromagnetisk kompatibilitet (EMC). Følgende sider beskriver de
udførte tests og de tilsvarende testniveauer. Brugeren, operatøren eller installatøren af dette produkt advares om følgende:
Medicinsk elektrisk udstyr kræver specielle forholdsregler vedrørende EMC, og skal installeres og tages i drift i henhold til
•
oplysningerne i dette dokument.
Transportabelt og mobilt RF-kommunikationsudstyr kan påvirke medicinsk elektrisk udstyr.
•
Brug kun strømledningen, som fulgte med produktet eller et godkendt alternativ.
•
Advarsel:
• Brug af tilbehør, transducere og kabler udover de, som er specificeret, kan medføre stigende emissioner eller nedsat immunitet
af udstyret.
Udstyret må ikke bruges i nærheden af eller stables ovenpå andet udstyr. Hvis dette ikke kan undgås, skal enheden observeres
•
for at bekræfte normal drift i konfigurationen, som vil blive anvendt.
Alle medicinske elektroniske enheder skal opfylde kravene i EN/IEC 60601-1-2. Der kræves forsigtighed, overholdelse af EMC-retningslinjerne
og verificering af alle medicinske enheder, som samtidigt er i drift for at sikre elektromagnetisk kompatibilitet og koeksistens af alle andre
medicinske enheder, inden udførelse af en laserterapibehandling.
7.3.1. Oversigt over emissionstest
Specifikationer
CISPR 11/EN 55011
Gruppe 1, A
Afledte emissioner
CISPR 11/EN 55011
Gruppe 1, A
Udstrålede emissioner
EN 61000-3-2
Harmoniske oversvingninger i
strømkabler
EN-61000-3-3
Flimren i strømkabler
7.3.2. Oversigt over immunitetstest
Specifikationer Minimalt testniveau krævet i henhold til EN
60601-1-2, 4. udgave
EN 61000-4-2 Luftafladning op til ± 15 kV;
- Immunitet over for Kontaktafladning op til ± 8 kV;
elektrostatisk afladning
EN 61000-4-3 Strålingsfeltstyrke på 3 V/m fra 80 – 2700 MHz
- RF Immunitet over for (80 % AM, 1 kHz)
strålingsfelter
EN 61000-4-4 Strømlinjepulseringer på ± 2 kV direkte;
- Immunitet over for I/O-linjepulseringer på ± 1 kV
hurtige elektriske
impulser
EN 61000-4-5 Strømlinjeoverspændinger på ± 2 kV almindelig,
- Immunitet over for ± 1 kV differential tilstand
lynnedslag
EN 61000-4-6 150 kHz - 80 MHz ved 3 Vrms
- RF-immunitet i 1 kHz 80 % amplitude moduleret
almindelig tilstand
EN 61000-4-8 Induktionssløjfe ved 50 Hz eller 60 Hz, op til 30 A
- Immunitet over for (rms) pr. meter
strømfrekvens
magnetisk felt
EN 61000-4-11 Spændingsfald på
- Spændingsfald og 100 % for 0,5 cyklusser (0, 45, 90, 135, 180, 225,
korte afbrydelser 270 og 315)
100 % for 1 cyklus
30 % for 25 cyklusser
10 % for 250 cyklusser (5 s)
RSR-000885-000 (6)
808 nm og 980 nm OD 5+
Strømledning til medicinsk brug, 2,9 m
Frekvensområde
0,15 MHz – 30 MHz
30,0 MHz – 1.000 MHz
Op til 40. harmoniske oversvingning
Mindre end eller lig med 4 % af maksimal relativ spændingsændring; værdi
af d(t) mindre end eller lig med 3,3 % i mere end 500 ms
Almindelig
Udført testniveau
Luftafladning op til ± 15 kV;
Kontaktafladning op til ± 8 kV;
Strålingsfeltstyrke på 3 V/m fra
80 – 2700 MHz
(80 % AM, 1 kHz)
Strømlinjepulseringer på ± 2 kV
direkte;
I/O-linjepulseringer på ± 1 kV
Strømlinjeoverspændinger på ±
2 kV almindelig, ± 1 kV differential
tilstand
150 kHz - 80 MHz ved 3 Vrms
1 kHz 80 % amplitude moduleret
Induktionssløjfe ved 50 Hz, op til
30 A (rms) pr. meter
Spændingsfald på
100 % for 0,5 cyklusser (0, 45, 90,
135, 180, 225, 270 og 315)
100 % for 1 cyklus
30 % for 25 cyklusser
10 % for 250 cyklusser (5 s)
Overholdelsesstatus
BESTÅET
BESTÅET
BESTÅET
BESTÅET
Overholdelsesstatus
BESTÅET
BESTÅET
BESTÅET
BESTÅET
BESTÅET
BESTÅET
BESTÅET
Side 16 af 20