Indholdsfortegnelse
1.
Sikkerhed ................................................................... 3
1.1.
Terminologi ........................................................... 3
1.2.
Sikkerhed for laserudstyr ...................................... 3
1.3.
Kontrolleret område for behandling med
laserudstyr (LTCA) ................................................................ 3
1.4.
Brand- og eksplosionsrisici ................................... 3
1.5.
Sikkerhedsfunktioner ............................................ 3
1.5.1.
Nødstopknap ..................................................... 3
1.5.2.
Indtastning af adgangskode .............................. 3
1.5.3.
Fjernbetjent interlock-kontakt ............................ 3
1.5.4.
Indikatorer for laserstråling ................................ 3
1.5.5.
Automatisk slukning efter 100 sekunder ........... 4
1.5.6.
Overvågning af intern laserstråleenergi ............ 4
1.6.
Beskyttelsesbriller mod laserstråler ...................... 4
2.
Opsætning af system ................................................. 4
2.1.
Placering ............................................................... 4
2.2.
Udpakning og første opsætning ............................ 4
2.3.
Tilslutning af laserstråleenheden .......................... 4
3.
Beskrivelse af enhed .................................................. 5
3.1.
Indikationer for brug .............................................. 5
3.2.
Kontraindikationer ................................................. 5
3.3.
Maksimal tilladt eksponering (MPE) ..................... 6
3.4.
Laserkonsoldiagrammer ....................................... 6
3.5.
Empower IQ™ leveringssystem ........................... 6
3.5.1.
Indikator for laserstråling ................................... 7
3.5.2.
Behandlingshoveder med hurtigkobling ............ 7
3.5.3.
Behandlingshoveder ......................................... 7
3.6.
Fiberkabelspole .................................................... 8
3.7.
Sikkerhedsbriller for laserudstyr ........................... 8
3.8.
Strømledning til medicinsk brug ............................ 8
4.
Anvendelse ................................................................ 8
4.1.
Sikkerhedsanvisninger .......................................... 8
4.2.
Forberedelse af patienten ..................................... 9
4.3.
Betjening af enheden ............................................ 9
4.3.1.
Tænde for enheden ........................................... 9
4.3.2.
Hovedmenu ..................................................... 10
4.3.3.
Opsætning ....................................................... 10
4.3.3.1.
Standardindstillinger ................................... 10
4.3.3.2.
Indstillinger for Empower IQ ....................... 10
4.3.3.3.
Indstilling af sprog ...................................... 10
4.3.4.
Protokoller ....................................................... 10
4.3.5.
Handling .......................................................... 11
4.3.6.
Laserstråling .................................................... 11
4.4.
Laserbehandlingsprocedure ................................ 11
4.4.1.
Overvejelser vedrørende pigment ................... 12
4.4.2.
Dosis ................................................................ 12
4.4.3.
Opstilling af forventninger for behandlingen .... 12
4.4.4.
Behandlingsteknik ........................................... 12
5.
Vedligeholdelse ........................................................ 12
5.1.
Rengøring............................................................ 12
5.1.1.
Rengøring af systemet..................................... 13
5.1.2.
Demontering og rengøring af massagetilbehør
13
5.1.2.1.
Stor massagekugle (Fig. 25) ....................... 13
5.1.2.2.
Rullevalse (Fig. 26) ..................................... 13
5.2.
Inden du ringer til os — Fejlsøgning ................... 13
5.3.
Procedure for kalibreringskontrol ........................ 14
6.
Kvalitet og krav ......................................................... 14
6.1.
Kvalitetssystemer ................................................ 14
6.2.
Enhedsklassificering............................................ 14
6.3.
Overensstemmelseserklæring (EU) .................... 14
7.
Specifikationer og miljøbetingelser ........................... 15
7.1.
Systemspecifikationer (LightForce XPi/XLi) ........ 15
7.2.
Reservedele ........................................................ 15
7.3.
Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) tabeller .. 16
7.3.1.
Oversigt over emissionstest............................. 16
7.3.2.
Oversigt over immunitetstest ........................... 16
7.3.3.
Anbefalede separationsafstande ..................... 17
7.3.4.
Vejledning og fabrikantens erklæring –
Immunitet – For ikke-livsstøttende udstyr ............................ 17
7.4.
FCC ..................................................................... 17
7.5.
ISED .................................................................... 17
7.6.
Direktiv om radioudstyr (RED)............................. 18
7.7.
Bortskaffelse........................................................ 18
8.
Mærkning .................................................................. 18
8.1.
Forklaring af symboler ......................................... 18
8.2.
Laserproduktmærkat ........................................... 19
8.3.
Advarselsmærkat om laserstråler ....................... 19
8.4.
Garantisegl .......................................................... 19
8.5.
Unikt mærkat for enhedsidentifikation (UDI) ....... 19
9.
Kontaktoplysninger ................................................... 20