Chattanooga LIGHTFORCE XLi Instrucciones De Uso página 407

Tüm tıbbi elektronik cihazlar EN/IEC 60601-1-2 gerekliliklerine uymalıdır. Bir lazer tedavisi öncesinde, elektromanyetik uyumluluğu ve tüm
diğer tıbbi cihazların birlikteliğini sağlamak adına önlemlerin alınması, sağlanan EMC yönergesi bilgilerine uyulması ve tüm tıbbi cihazların
aynı anda çalışmada doğrulanması gerekir.
7.3.1. Emisyon Testi Özeti
Spesifikasyon
CISPR 11/EN 55011
Grup 1, A
İletilen Emisyonlar
CISPR 11/EN 55011
Grup 1, A
Yayılan Emisyonlar
EN 61000-3-2
Güç Hattı harmonikleri
EN-61000-3-3
Güç Hattı Titreşimi
7.3.2. Bağışıklık Testi Özeti
Spesifikasyon EN 60601-1-2, 4. Sürüm uyarınca Gerekli
Minimum Test Seviyesi
EN 61000-4-2 ± 15 kV'ye kadar hava boşaltımı;
- Elektrostatik Boşalma ± 8 kV'ye kadar temas boşaltımı;
Bağışıklığı
EN 61000-4-3 80 – 2700 Mhz arasında 3V/m radyasyon alanı
- RF Yayılan Alanlar gücü
Bağışıklığı (%80 AM, 1 kHz)
EN 61000-4-4 ± 2kV doğrudan güç hattı darbeleri;
- Elektrikli Hızlı Geçici ± 1kV I/O hattı darbeleri
Bağışıklık
EN 61000-4-5 ± 2kV ortak, ± 1kV diferansiyel mod güç hattı
- Yıldırım Dalgası dalgaları
Bağışıklığı
EN 61000-4-6 3 Vrms'de 150 kHz - 80 MHz
- RF Ortak Mod 1 kHz %80 genlik modülasyonlu
Bağışıklığı
EN 61000-4-8 50 Hz veya 60Hz'de endüktif döngü, metre başına
- Güç Frekansı 30 amps'ye (rms)
Manyetik Alanı
Bağışıklığı
EN 61000-4-11 Şu Gerilim Düşüşleri
- Gerilim Düşüşleri ve 0.5 döngüler için %100 (0, 45, 90, 135, 180, 225,
Kısa Kesintiler 270 ve 315)
1 döngü için %100
25 döngü için %30
250 döngü için %10 (5s)
7.3.3. Tavsiye Edilen Ayrım Mesafeleri
Bu cihaz, yayılan bozulmalarının kontrol edildiği elektromanyetik ortamda kullanıma yöneliktir. Cihaz müşterisi veya kullanıcısı, iletişim
ekipmanının maksimum çıkış gücüne göre taşınabilir ve mobil RF İletişim Ekipmanı ile cihaz arasında aşağıda tavsiye edilen minimum
mesafeyi koruyarak elektromanyetik parazitlerin önlenmesine yardımcı olabilir.
Aşağıdaki tabloda, taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı ile cihaz ve yaşamı desteklemeyen sistemler arasında tavsiye edilen ayrım
mesafeleri verilmiştir.
Maksimum
Çıkış Gücü
(watt)
0,01
0,1
1
10
100
7.3.4. Kılavuz ve Üretici Beyanı – Bağışıklık – Yaşamı Desteklemeyen Ekipmanlar İçin
Lazer Sistemi, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Cihaz müşterisi veya kullanıcısı, cihazın böyle bir
ortamda kullanıldığından emin olmalıdır.
RSR-000885-000 (6)
Frekans Aralığı
0.15 MHz – 30 MHz
30.0 MHz – 1.000 MHz
40. Harmoniğe kadar
%4 Maksimum Bağıl Gerilim Değişikliğinden az veya buna eşit; 500 ms üzeri için
d(t) değeri %3,3'ten az veya buna eşit
Ayrım (m)
150 kHz - 80 MHz
D=(3.5/V1)(Sqrt P)
0,1166
0,3689
1,1666
3,6893
11,666
Tamamlanan Test Seviyesi
± 15 kV'ye kadar hava boşaltımı;
± 8 kV'ye kadar temas boşaltımı;
80 – 2700 Mhz arasında 3V/m radyasyon
alanı gücü
(%80 AM, 1 kHz)
± 2kV doğrudan güç hattı darbeleri;
± 1kV I/O hattı darbeleri
± 2kV ortak, ± 1kV diferansiyel mod güç
hattı dalgaları
3 Vrms'de 150 kHz - 80 MHz
1 kHz %80 genlik modülasyonlu
50 Hz'de endüktif döngü, metre başına 30
amps'ye (rms)
Şu Gerilim Düşüşleri
0.5 döngüler için %100 (0, 45, 90, 135,
180, 225, 270 ve 315)
1 döngü için %100
25 döngü için %30
250 döngü için %10 (5s)
Ayrım (m)
80 - 800 MHz
D=(3.5/E1)(Sqrt P)
0,1166
0,3689
1,1666
3,6893
11,666
Uyumluluk
Durumu
GEÇTİ
GEÇTİ
GEÇTİ
GEÇTİ
Uyumluluk
Durumu
GEÇTİ
GEÇTİ
GEÇTİ
GEÇTİ
GEÇTİ
GEÇTİ
GEÇTİ
Ayrım (m)
800 MHz - 2.5 GHz
D=(7/E1)(Sqrt P)
0,2333
0,7378
2,3333
7,3786
23,333
Sayfa 16 / 20